이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Hyperpolarized Carbon-13 Magnetic Resonance Spectroscopic Imaging (MRSI)을 이용한 뇌종양의 대사 특성 (HPCIM)

2026년 3월 6일 업데이트: Jae Mo Park, University of Texas Southwestern Medical Center

Hyperpolarized Carbon-13 Magnetic Resonance Spectroscopic Imaging (MRSI)을 이용한 생체 내 두개내 악성종양의 대사 특성 규명

이것은 새로운 과분극 [1-13C]피루베이트 MRSI를 사용하여 뇌 악성종양 환자의 대사 변화를 감지하기 위한 비무작위, 순수 관찰, 타당성 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구의 목적은 뇌 악성 종양 환자가 정상적으로 나타나는 뇌 영역과 비교하여 주입된 과분극된 [1-13C]피루베이트로부터 변경된 [1-13C]젖산염 및 13C-중탄산염 생산을 종양에 나타낸다는 가설을 테스트하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 연구자들은 뇌종양이 있는 암 환자(n = 20)의 대사 표현형을 평가할 것입니다. 총 목표 등록은 감소 및 선별 실패를 설명하기 위해 25개 과목으로 설정됩니다.

각 이미징 세션 동안 뇌에서 종양의 국소화 후 조직 특성 및 형태학적 변화가 1H MRI로 평가됩니다. 그런 다음 과분극된 [1-13C]피루베이트를 정맥 주사한 후 13C MRSI를 사용하여 대뇌 대사를 평가합니다. 마지막으로 조영 증강 1H MRI를 획득합니다. 연구 제제인 과분극 [1-13C]피루베이트가 2017년 1월 3일에 승인된 미국 식품의약국(FDA) 임상시험용 신약(IND)에 따라 투여될 예정입니다(IND# 133229).

인간의 예비 데이터는 임상 연구에 필요한 더 큰 규모의 자금을 확보하는 데 필수적입니다. 연구자들은 이러한 대사 변화를 생체 내에서 측정할 수 있는 능력이 종양 성장을 제어하는 ​​수단으로 Warburg 효과를 역전시키는 것을 목표로 하는 현재 개발 중인 여러 항종양 요법의 효능을 평가하는 데 중요한 의미를 가질 수 있다고 생각합니다. Advanced Imaging Research Center, Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center 및 UT Southwestern Medical Center의 신경외과 개발 신경종양학 프로그램의 뇌종양 애플리케이션은 오늘날 이 분야에서 전 세계적으로 중개 과학적 노력을 주도할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. .

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern Medical Center
        • 연락하다:
          • Jae Mo Park, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

20 뇌종양 환자

설명

포함 기준:

  • 화학 요법이나 방사선 치료 전에 신경아교종, 수막종, 뇌 전이를 포함한 모든 종류의 뇌 악성 종양을 보여주는 영상을 통해 뇌종양을 확실하게 진단합니다.
  • 18-70세
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
  • 모든 인종과 민족이 포함됩니다. 과목은 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다. 프로토콜이 설정되면 스페인어를 사용하는 참가자가 포함됩니다.
  • 가임 여성은 연구에 참여하기 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 다른 조사 요원을 받고 있는 피험자.
  • 방사선 또는 화학 요법에 의한 이전 또는 현재 치료.
  • 진행성 또는 활동성 감염, 고혈압, 폐 질환, 간 질환, 신장 질환, 당뇨병, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 정신 질환/사회적 상황과 같은 조절되지 않는 만성 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 동시 질환 이는 연구 요구 사항 준수를 제한합니다.
  • 알코올 남용 또는 불법 약물 사용 이력이 있는 피험자.
  • 피험자는 선천적 기형의 가능성과 이 요법이 유아에게 해를 끼칠 가능성이 있으므로 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
  • 조영증강 MRI 검사에 금기인 자

MRI 검사에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다.

  • 의학적으로 불안정

    • 심부전
    • 심각한 LVOT 유출 방해
    • 불안정 협심증
    • 아이를 낳다
    • 수유

  • 다음을 포함하는 MRI 검사 양식에 따른 모든 금기 사항

    • 3T, 맥박 조정기에 금기 임플란트
    • 이식형 제세동기(ICD)
    • 밀실 공포증

  • 각 피험자가 가돌리늄 기반 조영제를 정맥 주사할 수 있기 때문에:

    • eGFR ≤ 30mL/분/1.73m2
    • 겸상 적혈구 질환
    • 용혈성 빈혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌종양 환자
뇌종양 환자는 MRSI 동안 과분극된 13C-피루베이트를 볼루스로 받게 됩니다.
의약품: 과분극화 13C-피루브산
과분극된 13C-피루베이트 IV 볼루스에 이어서 뇌 MRSI.
다른 이름들:
  • HP [1-13C]피루브산
의약품: 가돌리늄
가돌리늄 기반 조영제를 사용하거나 사용하지 않고 뇌 MRI를 수행했습니다.
다른 이름들:
  • 가다비스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
13C-피루브산 대사 산물 비율
기간: 스크리닝(기준선) 및 연구 방문 1일
과분극된 [1-13C]피루베이트로부터 대사 산물인 [1-13C]젖산염과 13C-중탄산염의 비율 측정은 해당 경로와 미토콘드리아 산화적 인산화 사이의 대사 균형 지표로 사용될 것입니다.
스크리닝(기준선) 및 연구 방문 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Jae Mo Park, PhD, UT Southwestern

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU 012017-070

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌종양 성인에 대한 임상 시험

과분극화 13C-피루브산에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ghana

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다