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경두개 직류 자극(tDCS) 강화 뇌졸중 회복

2020년 9월 18일 업데이트: Timea Hodics, University of Texas Southwestern Medical Center

TDCS 강화 뇌졸중 회복 및 피질 재구성

그 목적은 경두개 직류 자극(tDCS)이라는 비침습적 배터리 구동 장치의 적용이 재활 치료만으로 달성할 수 있는 것 이상으로 뇌졸중 후 손 약화의 회복을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 5-15일 이내에 팔 약화를 유발하는 허혈성 뇌졸중
  • 연구 작업을 수행할 수 있는 다른 신경학적 또는 정신 질환 없음

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 80세 이상 환자
  • 하나 이상의 무력화 뇌졸중이 있는 환자
  • 양측 운동 장애가 있는 환자
  • 동기 부여 능력이 부족하고 심각한 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 환자
  • 심각한 언어 장애, 특히 수용성 장애가 있는 환자
  • 심각한 인지 결함이 있는 환자(MMS 점수 23 이하에 해당하는 것으로 정의됨)
  • 통제할 수 없는 심각한 의학적 문제가 있는 환자(예: 발작, 진행성 뇌졸중 증후군, 중증 류마티스 관절염, 관절염으로 인한 활동성 관절 기형, 활동성 암 또는 신장 질환, 말기 폐 또는 심혈관 질환 또는 연령 등으로 인한 악화된 상태) ,
  • 불안정한 갑상선 질환이 있는 환자
  • 두개내압이 증가된 환자
  • 불안정한 심장 부정맥 환자
  • TMS 또는 tDCS 자극에 금기인 환자(페이스메이커, 이식된 약물 펌프, 두개골의 금속판 또는 눈 또는 두개골 내부의 금속 물체, 개두술을 받은 환자, 자극 부위의 피부 병변)
  • 3개월 및 12개월 추적 관찰이 불가능한 환자
  • 임신
  • MRI에 금기인 환자는 MRI에 참여하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: tDCS 및 작업 치료
1시간의 물리 치료 동안 처음 20분 동안 1mA 전류가 병변이 있는 운동 피질에 전달됩니다.
장치: tDCS
1시간의 물리 치료 동안 처음 20분 동안 1mA 전류가 병변이 있는 운동 피질에 전달됩니다.
다른 이름들:
  • 경두개 직류 자극
  • 전기 자극
가짜 비교기: 가짜 및 작업 치료
한 시간의 물리 치료 동안 처음 몇 초 동안 병변이 있는 운동 피질에 전류가 오르락내리락할 것입니다.
장치: 가짜 tDCS
한 시간의 물리 치료 동안 처음 몇 초 동안 병변이 있는 운동 피질에 전류가 오르락내리락할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 Fugl-Meyer
기간: 이주
상지에 대한 모터 결과 측정. 점수는 0-66 사이이며 값이 높을수록 성능이 우수함을 의미합니다.
이주
상지 Fugl-Meyer
기간: 3 개월
상지에 대한 모터 결과 측정. 점수는 0-66 사이이며 값이 높을수록 성능이 우수함을 의미합니다.
3 개월
상지 Fugl-Meyer
기간: 뇌졸중 후 1년
상지에 대한 모터 결과 측정. 점수는 0-66 사이이며 값이 높을수록 성능이 우수함을 의미합니다.
뇌졸중 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
늑대 운동 기능 테스트
기간: 3 개월

WMFT(Wolf Motor Function Test)는 시간 제한 및 기능적 작업을 통해 결정되는 상지 운동 능력의 정량적 지표입니다. 점수는 피험자가 시간 제한 운동 작업을 수행할 수 있는 평균 속도를 나타냅니다.

점수는 "한 사람이 60초 동안 계속해서 작업을 수행했다면 작업을 몇 번이나 완료했을까"에서 계산된 점수의 평균입니다. 점수 범위는 0에서 이론상 최대값이 없으며 숫자가 높을수록 성능이 더 빠르고/더 우수함을 의미합니다. (간행물 Dr. Hodics et al. 2012 참조)
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 통증 척도
기간: 치료 중
치료 중
미니 정신 상태 척도
기간: 3 개월
미니 정신 상태 척도는 인지 기능 테스트입니다. 오리엔테이션, 주의력, 기억력, 언어 및 시각-공간 기술 테스트가 포함되며 점수는 0-30점이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 의미합니다.
3 개월
NIHSS
기간: 3 개월
NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)는 뇌졸중과 관련된 신경학적 결손을 정량적으로 측정합니다. NIHSS는 원래 급성 뇌졸중 임상 시험에서 환자에 대한 기본 데이터를 측정하기 위한 연구 도구로 설계되었습니다. 점수 범위는 0-42이며 0점은 적자가 없음을 나타내고 점수가 낮을수록 좋습니다.
3 개월
벡 우울증 인벤토리
기간: 3 개월
우울증의 주요 증상을 평가하는 21개 항목의 자기 평가 척도. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 63입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
3 개월
애쉬워스 경직 척도
기간: 3 개월
3 개월
아빌핸드 설문지
기간: 3 개월
3 개월
모터 활동 로그
기간: 3 개월
3 개월
운동 피질의 fMRI 과활성화: 복셀 수 및 강도
기간: 3 개월
3 개월
바델 인덱스
기간: 3 개월
Barthel Scale/Index(BI)는 일상 생활 활동의 성과를 측정하는 데 사용되는 서수 척도입니다. 일상 생활 및 이동 활동을 설명하는 10가지 변수에 점수를 매깁니다. 총 점수 범위는 0-100이며 숫자가 높을수록 퇴원 후 독립적으로 기능할 수 있는 능력이 더 높음을 나타냅니다.
3 개월
의료 연구 위원회(MRC) 규모
기간: 3 개월
근육 척도는 해당 근육에 대해 예상되는 최대치와 관련하여 0에서 5까지의 척도로 근력 등급을 매깁니다. 환자의 노력은 0(움직임 없음) -5(완전한 저항에 대해 근육이 정상적으로 수축함)의 척도로 등급이 매겨집니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU 092010-231
  • K23HD050267 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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