Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) - Tehostettu aivohalvauksen palautuminen

perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: Timea Hodics, University of Texas Southwestern Medical Center

TDCS-parannettu aivohalvauksen palautuminen ja aivokuoren uudelleenjärjestely

Tarkoituksena on selvittää, voiko ei-invasiivisen akkukäyttöisen laitteen, nimeltään transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) käyttö parantaa käsien heikkouden palautumista aivohalvauksen jälkeen enemmän kuin pelkällä kuntouttavalla hoidolla saavutettaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iskeeminen aivohalvaus, joka aiheuttaa käsivarren heikkoutta 5-15 päivän kuluessa
  • ei muita neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, jotka pystyvät suorittamaan opintotehtäviä

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat
  • potilaita, joilla on useampi kuin yksi vammauttava aivohalvaus
  • Potilaat, joilla on molemminpuolinen motorinen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on heikko motivaatiokyky, vakava alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Potilaat, joilla on vakavia kielihäiriöitä, erityisesti reseptiivisiä
  • Potilaat, joilla on vakavia kognitiivisia puutteita (määritelty vastaavaksi MMS-pisteitä 23 tai vähemmän)
  • Potilaat, joilla on vakavia hallitsemattomia lääketieteellisiä ongelmia (esim. kohtauksia, progressiivisia aivohalvausoireyhtymiä, vaikea nivelreuma, aktiivinen niveltulehdusperäinen epämuodostuma, aktiivinen syöpä tai munuaissairaus, loppuvaiheen keuhkosairaus tai sydän- ja verisuonisairaus tai iän tai muiden vuoksi heikentynyt tila) ,
  • Potilaat, joilla on epävakaa kilpirauhasen sairaus
  • Potilaat, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine
  • Potilaat, joilla on epävakaa sydämen rytmihäiriö
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheinen TMS- tai tDCS-stimulaatio (tahdistin, implantoitu lääkepumppu, metallilevy kallossa tai metalliesineet silmän tai kallon sisällä, potilaat, joille on tehty kraniotomia, ihovauriot stimulaatiokohdassa)
  • Potilaat, jotka eivät ole käytettävissä seurantaan 3 ja 12 kuukauden iässä
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen, eivät osallistu magneettikuvaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tDCS ja toimintaterapia
1 mA:n sähkövirta syötetään vaurioituneen motorisen aivokuoren yli ensimmäisten 20 minuutin ajan tunnin kestäneen fysioterapian aikana.
Laite: tDCS
1 mA:n sähkövirta syötetään vaurioituneen motorisen aivokuoren yli ensimmäisten 20 minuutin ajan tunnin kestäneen fysioterapian aikana.
Muut nimet:
  • Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
  • Sähköstimulaatio
Huijausvertailija: Huijausta ja toimintaterapiaa
Sähkövirtaa nostetaan ylös ja alas vaurioituneen motorisen aivokuoren yli ensimmäisten sekuntien ajan tunnin fysioterapian aikana.
Laite: Sham tDCS
Sähkövirtaa nostetaan ylös ja alas vaurioituneen motorisen aivokuoren yli ensimmäisten sekuntien ajan tunnin fysioterapian aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen Fugl-Meyer
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Yläraajan motorisen lopputuloksen mitta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-66, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
2 viikkoa
Yläraajojen Fugl-Meyer
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yläraajan motorisen lopputuloksen mitta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-66, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
3 kuukautta
Yläraajojen Fugl-Meyer
Aikaikkuna: 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen
Yläraajan motorisen lopputuloksen mitta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-66, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
1 vuosi aivohalvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Wolf Motor Function Test (WMFT) on yläraajojen motorisen kyvyn kvantitatiivinen indeksi, joka määritetään ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien avulla. Pistemäärä edustaa keskimääräistä nopeutta, jonka kohde voisi suorittaa ajoitetuissa motorisissa tehtävissä.

Pistemäärä on pisteiden keskiarvo, joka on laskettu siitä, kuinka monta kertaa henkilö olisi suorittanut tehtävän, jos hän olisi suorittanut sen yhtäjaksoisesti 60 sekuntia. Pisteet vaihtelevat 0:sta ei teoreettista maksimiarvoa, ja korkeammat luvut tarkoittavat nopeampaa/parempaa suorituskykyä. (Katso julkaisu Dr. Hodics et al. 2012.)
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Pain Scale
Aikaikkuna: terapian aikana
terapian aikana
Pieni henkisen tilan asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mini Mental Status Scale on kognitiivisten toimintojen testi; se sisältää suuntautumis-, huomio-, muisti-, kieli- ja visuaalisten tilataitojen testejä, arvosanat 0-30, mitä korkeammat pisteet tarkoittavat sitä parempaa suorituskykyä.
3 kuukautta
NIHSS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) tarjoaa kvantitatiivisen mittarin aivohalvaukseen liittyvästä neurologisesta puutteesta. NIHSS suunniteltiin alun perin tutkimustyökaluksi, jolla mitattiin akuutin aivohalvauksen kliinisissä tutkimuksissa olevista potilaista saatuja lähtötietoja. Pisteet vaihtelevat 0-42, pistemäärä 0 tarkoittaa, että ei ole alijäämää, alempi pistemäärä on parempi.
3 kuukautta
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 3 kuukautta
21 pisteen itsearvioitu asteikko, joka arvioi masennuksen keskeisiä oireita. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 63. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
3 kuukautta
Ashworthin spastisuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Abilhand-kysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Moottorin toimintaloki
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
fMRI-yliaktivointi motorisessa aivokuoressa: Voxel Count ja Intensity
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Barthel-asteikko/indeksi (BI) on järjestysasteikko, jota käytetään päivittäisen elämän suorituskyvyn mittaamiseen. Kymmenen päivittäistä elämää ja liikkumista kuvaavaa muuttujaa pisteytetään. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeampi luku heijastaa parempaa kykyä toimia itsenäisesti sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
3 kuukautta
Medical Research Councilin (MRC) asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lihasasteikko arvioi lihasvoimaa asteikolla 0-5 suhteessa kyseiselle lihakselle odotettavissa olevaan maksimiin. Potilaan ponnistus arvostetaan asteikolla 0 (ei liikettä) -5 (lihas supistuu normaalisti täyttä vastusta vastaan).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 092010-231
  • K23HD050267 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa