주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 및 비만 아동의 바이반세 및 포도당 불내성
2014년 2월 18일 업데이트: Duke University
ADHD 및 비만 아동의 바이반세 및 포도당 불내성
이 연구의 목적은 포도당 불내성이 있고 비만인 ADHD(주의력 결핍 과잉 행동 장애)가 있는 어린이 및 청소년 샘플에서 포도당 대사에 대한 Vyvanse(lis-dexamphetamine)의 만성 투여 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Child And Family Study Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8세에서 17세 사이의 남성 또는 여성
- 체질량 지수 > 30
- 공복 혈당 90-100 mg/dl
- 식후 2시간 >140 <180 mg/dl
- 모든 하위 유형인 ADHD 진단 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 알려진 심혈관 질환 또는 당뇨병
- 구조적 심장 이상, 비정상적인 ECG, 급사의 가족력
- 양성 소변 약물 선별검사
- 공복 혈당 수치 > 126 mg/dl
- HbA1c > 6.5%
- 무게 > 300파운드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 오픈 레이블 Vyvanse
적격 피험자에게 오픈 라벨 LDX(VyvanseTM)가 제공됩니다.
모든 피험자는 1일 1회 20mg으로 시작하여 매주 10mg씩 증량하여 최대 70mg까지 증량합니다.
피험자가 특정 용량에서 견딜 수 없는 부작용을 경험하는 경우 다음 허용 수준으로 낮추는 것이 허용됩니다.
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적격 피험자에게 오픈 라벨 LDX(VyvanseTM)가 제공됩니다.
모든 피험자는 1일 1회 20mg으로 시작하여 매주 10mg씩 증량하여 최대 70mg까지 증량합니다.
피험자가 특정 용량에서 견딜 수 없는 부작용을 경험하는 경우 다음 허용 수준으로 낮추는 것이 허용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전 및 후 연구 공복 혈당 및 식후 2시간.
기간: 기준선에서 연구 종료까지
|
등록 부족으로 연구가 종료되었으므로 결과 측정이 평가되지 않았습니다.
완료되면 예상 결과는 피험자의 금식 및 식후 2시간 혈당 값, 인슐린 수준 및 HbA1c의 개선을 나타냈을 것입니다.
그러나 모집된 피험자들 모두 처음부터 비정상적인 값을 가지고 있지는 않았다.
등록된 2명의 피험자는 입장 실험실 기준이 적용되지 않는 더 어린 아이들이었습니다.
|
기준선에서 연구 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00019063
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