Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vyvanse- ja glukoosi-intoleranssi lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) ja liikalihavuus

tiistai 18. helmikuuta 2014 päivittänyt: Duke University

Vyvanse ja glukoosi-intoleranssi lapsilla, joilla on ADHD ja liikalihavuus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Vyvansen (lis-deksamfetamiini) kroonisen antamisen vaikutuksia glukoosiaineenvaihduntaan otoksessa lapsista ja nuorista, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD), joilla on myös glukoosi-intoleranssi ja jotka ovat lihavia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke Child and Family Study Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies tai nainen, 8-17-vuotiaat
  • Painoindeksi > 30
  • paastoverensokeri 90-100 mg/dl
  • 2 tuntia aterian jälkeen >140 <180 mg/dl
  • täyttää ADHD-diagnoosin kriteerit, minkä tahansa alatyypin

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu sydän- ja verisuonisairaus tai diabetes
  • sydämen rakenteelliset poikkeavuudet, epänormaalit EKG:t, suvussa äkillinen kuolema
  • positiivinen virtsan huumeiden näyttö
  • paastoverensokeri > 126 mg/dl
  • HbA1c > 6,5 %
  • Paino > 300 lbs

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Avoin levy-yhtiö Vyvanse
Tukikelpoiset aiheet jaetaan avoimella LDX:llä (VyvanseTM). Kaikki koehenkilöt aloittavat annoksella 20 mg kerran vuorokaudessa ja titrataan viikoittain 10 mg:n lisäyksin 70 mg:n enimmäisannokseen asti. Jos koehenkilöllä on sietämättömiä sivuvaikutuksia tietyllä annoksella, askel alaspäin seuraavalle siedetylle tasolle on sallittu.
Lääke: Lis-deksamfetamiini
Tukikelpoiset aiheet jaetaan avoimella LDX:llä (VyvanseTM). Kaikki koehenkilöt aloittavat annoksella 20 mg kerran vuorokaudessa ja titrataan viikoittain 10 mg:n lisäyksin 70 mg:n enimmäisannokseen asti. Jos koehenkilöllä on sietämättömiä sivuvaikutuksia tietyllä annoksella, askel alaspäin seuraavalle siedetylle tasolle on sallittu.
Muut nimet:
  • Vyvanse, LDX

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusta edeltävä ja sen jälkeinen paastoverensokeri ja kaksi tuntia aterian jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuun
Tutkimus lopetettiin ilmoittautumisen puutteen vuoksi, joten tulosmittauksia ei arvioitu. Jos se on suoritettu, odotetut tulokset olisivat osoittaneet koehenkilön paasto- ja 2 tunnin kuluttua aterian glukoosiarvojen, insuliinitasojen ja HbA1c:n paranemista. Kaikilla rekrytoiduilla koehenkilöillä ei kuitenkaan ollut aluksi epänormaaleja arvoja. Kaksi osallistujaa olivat nuorempia lapsia, joihin pääsylaboratorion kriteerit eivät koske.
Lähtötilanne opintojen loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Shire

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott H Kollins, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00019063

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lis-deksamfetamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa