DepoProvera의 자가 또는 클리닉 관리 연구
Depot Medroxyprogesterone Acetate의 자가 대 임상 투여에 대한 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
의도하지 않은 임신은 선진국과 개발도상국 모두에서 세계적인 문제로 남아 있습니다. 2001년 미국에서 발생한 임신의 49%는 의도하지 않은 임신이었습니다. 게다가 매년 600만 명 이상의 여성이 피임법 사용의 격차로 인해 의도하지 않은 임신을 하게 될 위험이 높으며, 불우한 여성은 지속적으로 피임법을 사용하는 다른 여성보다 더 어려움을 겪을 가능성이 높습니다. 더 오래 지속되는 가역적 피임법의 사용을 촉진하는 것을 포함하여 피임법의 효과적인 사용을 증가시키기 위해 여러 가지 전략이 탐색되고 구현되었습니다.
디포 메드록시프로게스테론 아세테이트(DMPA)에 대한 접근의 어려움은 여전히 문제입니다. DMPA의 피하 제형의 출현으로 임상 환경 밖에서 투여가 가능합니다. 자체 관리 DMPA의 수용 가능성도 검토되어 긍정적인 결과를 얻었지만 실제 개입은 연구되지 않았습니다.
이 연구는 피임을 위해 DMPA를 원하는 Columbia University 및 New York Presbyterian 제휴 Family Planning Clinic 및 Special Gynecology Services에서 낙태 또는 피임 서비스를 제공하는 여성을 모집합니다. 여성은 SC DMPA 자가 투여 또는 SC DMPA 임상 투여의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 이 연구의 주요 목적은 6개월에 자가 투여 그룹과 임상 투여 그룹 사이의 SC DMPA의 지속률을 비교하는 것입니다. 2차 결과에는 참가자 만족도, DMPA 자가 주사 사용의 비용 효율성, 방법 지속 또는 중단의 기준 예측 변수, SC DMPA 투여 후 지속적인 피부 변화의 증거 및 지속적인 임상 지원의 필요성이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University/New York Presbyterian Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 피임을 위한 DMPA 찾기
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 작동하는 전화에 대한 일관된 액세스
- 1년 동안 후속 조치 가능
제외 기준:
- 의심되거나 계속되는 임신
- 진단되지 않은 질 출혈
- 알려진 또는 의심되는 유방암
- 급성 간 질환
- 메드록시프로게스테론 아세테이트 또는 DMPA의 다른 성분에 대해 알려진 과민성
- 1년 이내 임신 희망
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DMPA의 자체 관리
피하 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트 자가 투여
|
Depot medroxyprogesterone acetate, SC, 1년 동안 12주마다
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DMPA의 클리닉 관리
DMPA의 클리닉 관리(일상 관리)
|
Depot medroxyprogesterone acetate, SC, 1년 동안 12주마다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 동안 DMPA를 지속하는 참가자 수
기간: 6 개월
|
이 연구는 여러 클리닉 방문의 필요성을 줄임으로써 DMPA에 대한 접근성을 높이는 것이 참가자의 DMPA 지속을 증가시키는지 조사하기 위해 고안되었습니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DMPA를 지속하는 참가자 수
기간: 3, 9, 12개월
|
이 연구는 여러 클리닉 방문의 필요성을 줄임으로써 DMPA에 대한 접근성 증가가 다른 모든 종점에서 방법 지속률을 증가시키는지 조사하도록 설계되었습니다.
|
3, 9, 12개월
|
|
SC DMPA를 사용할 수 있는 경우 자체 관리를 계속할 참여자 수
기간: 6, 12개월
|
이 연구는 SC DMPA의 자가 투여가 SC DMPA의 임상 투여에 대한 수용 가능한 대안인지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.
|
6, 12개월
|
|
지속적인 피부 변화가 있는 참여자의 유병률
기간: 12 개월
|
이 연구는 SC DMPA 사용이 피부 변화(딤플링, 경결 또는 위축)를 유발하는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.
|
12 개월
|
|
조정된 만족도 점수
기간: 6, 12개월
|
이 연구는 연령, 출산력, 파트너 지원 및 임신을 피하려는 개인적 동기가 설문지를 통해 방법 지속률을 예측하는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.
|
6, 12개월
|
|
주사 준비 및 투여에 소요되는 평균 시간(분)
기간: 0-12개월
|
전체적으로 참가자가 주사를 준비하고 제공하는 데 소비한 시간입니다.
여기에는 참가자가 진료소에 올 준비를 하고, 예약을 하고, 대조군을 위해 제공자를 기다리는 데 소요한 시간이 포함됩니다.
|
0-12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anitra Beasley, MD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAD8306
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
메드록시프로게스테론 17-아세테이트에 대한 임상 시험
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.FHI 360완전한
-
Beijing Tiantan HospitalRactigen Therapeutics초대로 등록
-
National Cancer Institute (NCI)완전한상세불명 소아기 고형 종양, 프로토콜 특정 | 속발성 급성 골수성 백혈병 | 재발성 소아기 급성 림프구성 백혈병 | 재발성 소아기 급성 골수성 백혈병 | 급성 미분화 백혈병미국
-
National Cancer Institute (NCI)완전한