Enalapril과 Losartan이 지속적 보행 복막투석 환자에서 복막에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
많은 복막투석 환자들이 부적절한 투석이나 복막 수송 실패로 인한 부피 과부하로 인해 요독증을 앓고 있습니다. 복막 부전의 가장 중요한 병인 중 하나는 중피 세포에 손상을 유발하는 고 포도당 함유 투석액을 사용하는 것을 피할 수 없습니다. 이전 데이터에 따르면 손상된 중피 세포는 안지오텐신(Ang) II를 생성하여 복막 염증 및 섬유증을 유발하는 것으로 나타났습니다. 안지오텐신 전환 효소 억제(ACEI) 또는 안지오텐신 수용체 길항작용(ARB)에 의한 레닌-안지오텐신 시스템의 차단은 이 효과를 늦추는 데 중요한 역할을 합니다.
동물 연구의 많은 시험에서 복막 수송에서 ACEI와 ARB의 이점이 입증되었지만 인간의 임상 증거는 논란의 여지가 있습니다. 지금까지 모든 이전 시도에는 제한이 있습니다. 첫째, 임상시험은 모집단 수가 적다(전향적 무작위 대조 임상시험에서 20명 미만). 둘째, 연구에는 오래된 사례(수년 동안 복막 투석을 받은 사례)와 새로운 사례(치료를 시작한 지 1년 미만)가 포함되어 있기 때문에 연구 모집단에 여러 교란 요인이 있습니다. 셋째, 복막 수송에 대한 RAAS 봉쇄의 유의한 효과를 보기 위한 짧은 연구 기간(3개월 미만). 넷째, 대부분의 연구는 투석액 알부민 손실을 복막 수송의 지표로 사용하여 복막 기능을 예측하는 데 덜 민감합니다. 다섯째, ACEI와 ARB의 병용 효과를 연구하기 위한 이전 임상시험은 시도되지 않았다. 따라서 우리는 더 많은 인구에서 ACEI와 ARB의 효과를 연구하도록 설계했습니다. 최근에 복막 투석에 있는 것으로 밝혀진 새로운 사례에서만 우리 연구는 더 긴 기간 동안 수행되며 수정된 복막 평형 테스트와 투석액 CA125를 복막 지표(생리학 및 해부학 지표)로 사용합니다. 이 연구는 복막 수송에 대한 Enalapril 및 Losartan의 효능이 CAPD 환자의 삶의 질을 향상시키는 것으로 입증할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- Chulalongkorn University
-
연락하다:
- Talerngsak Kanjanabuch, Assist. Prf.
- 전화번호: 211 662-256-4321
- 이메일: golfnephro@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Talerngsak Kanjanabuch, Assist. Prf.
-
부수사관:
- Wassawon Wontanatawatot, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 1개월 이상 1년 미만의 CAPD를 받았다.
- 남녀 상관없이 20세 이상
- 고혈압
- 피험자 또는 보호자의 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 최소 2개월 동안 ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제 또는 알도스테론 길항제를 복용한 이력이 없음
- 혈청 칼륨 5.5mEq/L 이상
- 신장 동맥 협착증의 병력
- 최근 1개월 이내의 복막염 또는 부피 과부하
- 지난 6개월 이내의 심근경색 또는 임상적으로 유의한 판막 질환 또는 활동성 심혈관 질환
- 지난 6개월 이내에 악성 고혈압 또는 고혈압성 뇌병증 또는 뇌혈관 사고의 병력
- 알코올 또는 약물 남용, 만성 간 질환, 악성 질환 또는 정신 장애와 같이 환자가 연구에 남아 있지 못하게 할 수 있는 모든 상태
- ACE 억제제 또는 ARB에 대한 알레르기 또는 편협의 병력
- 수축기 혈압이 90mmHg 미만으로 정의되는 저혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 에날라프릴
|
고혈압 환자는 하루 20~40mg의 에날라프릴을 복용하고, ACE억제제, ARB, 스피로노락톤 이외의 항고혈압제는 허용된다.
130/80mmHg의 목표 혈압을 달성하고 유지하기 위해 용량을 적절하게 조정합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 에날라프릴 플러스 로사르탄
|
고혈압 환자는 에날라프릴 20-40mg과 로자탄 25-50mg을 하루에 복용하고, ACE 억제제와 ARB 및 스피로노락톤 이외의 항고혈압제는 허용됩니다.
130/80mmHg의 목표 혈압을 달성하고 유지하기 위해 용량을 적절하게 조정합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 제어
약물: ACE 억제제, ARB 및 스피로노락톤을 제외한 항고혈압제.
항고혈압제의 투여는 CCB→β-차단제→α-차단제-->하이드랄라진으로 선택한다.
|
대조군의 환자는 ACE 억제제와 ARB 및 스피로노락톤을 제외한 항고혈압제를 투여합니다.
130/80mmHg의 목표 혈압을 달성하고 유지하기 위해 용량을 적절하게 조정합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
투석액 CA-125의 변화 및 수정된 복막 평형 검사
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
투석 적정성, 잔여 신기능, 입원, 복막염 에피소드, 모든 부작용, 모든 원인으로 인한 사망
기간: 투석 적정성을 제외하고 1개월마다 3개월마다 평가
|
투석 적정성을 제외하고 1개월마다 3개월마다 평가
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Talerngsak Kanjanabuch, Assist. Prf., Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 203/52
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에날라프릴에 대한 임상 시험
-
Fuling Central Hospital of Chongqing City완전한관상 동맥 질환 | 고혈압 | 신장병 | 조영제 | 호모시스테인 | 혈관 성형술, 풍선, 관상중국
-
Shenzhen Ausa Pharmed Co.,LtdPeking University First Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University; Second... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
University Hospital, Clermont-FerrandServier; LivaNova완전한
-
Shenzhen Ausa Pharmed Co.,LtdNanfang Hospital of Southern Medical University빼는
-
Nebraska Methodist Health SystemMethodist Hospital Foundation모병
-
City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia빼는관상 동맥 심장 질환(CHD)
-
Yang I. Pachankis완전한