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광굴절 각막절제술(PRK) 수술 전후 오메가-3 요법을 이용한 상피 치유 및 시각적 결과 (Omega-3)

2013년 6월 19일 업데이트: David J Schanzlin, University of California, San Diego

광굴절 각막절제술(PRK) 수술 전후에 오메가-3 보충제를 보조 요법으로 사용하는 환자의 상피 치유 및 시각적 결과

이 연구의 목적은 오메가-3 보충제가 PRK 환자의 보조 요법으로 사용될 수 있음을 입증하는 것입니다. 연구원들은 오메가-3 보충제가 영구 상피 결손(PEDS)의 크기를 줄이고 궁극적으로 PRK 수술 후 각막 재상피화를 촉진할 것이라고 믿습니다. 이 연구의 결과가 효과적이라면 PRK는 굴절 치료를 원하는 사람들에게 더 매력적인 옵션이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

LASIK 및 PRK 후 안구 건조 및 지속성 상피 결손(PEDS)은 오늘날 굴절 외과 의사와 환자가 직면하는 가장 일반적인 상태 중 하나입니다.¹-⁴ 그들은 시력 상실과 같은 극도의 쇠약에 불편과 같은 경미한 문제를 초래하는 환자의 상당한 임상 이환율과 관련이 있습니다. 회복 기간을 포함하는 지속적 상피 결손(PED)에 대한 허용된 정의는 없습니다. 우리는 한 텍스트에 주어진 정의를 선호합니다. PED의 원인은 다양하며 안구 건조, 윤부 줄기 세포 결핍, 진성 당뇨병 및 신경 영양 문제를 포함하는 몇 가지 명확한 병인이 있습니다. PED에 대한 다양한 치료 양식이 설명되었습니다. 소인이 있는 관련 위험을 제거하는 것은 관리 프로세스의 핵심 요소로 남아 있습니다. 따라서 이러한 흔한 질환을 예방하고 관리하기 위해서는 LASIK 및 PRK 후 안구건조증의 병태생리에 대한 이해가 중요합니다. 여기에는 염증, 감각 탈신경 및 필수 지방산 경로 사이의 관계 및 상호 작용에 대한 이해가 포함됩니다. 안구건조증 치료를 위한 항염증 요법의 임상적 효능에 대한 보고는 염증이 안구건조증의 병인에 관여한다는 원리를 직접적으로 증명합니다. 연구에 따르면 오메가-3 다중 불포화 지방산은 가장 효과적인 천연 항염증제 중 일부입니다. 오메가 3의 활성 성분인 EPA(Eicosapentanoic acid)는 5개의 이중 결합을 가진 20개의 탄소 오메가 3 지방산이며 DHA(docosahexanoic acid)는 22개의 탄소를 가진 6개의 이중 결합을 가진 오메가-3 지방산입니다. 특정 어유에서 COX(cyclooxygenase)의 프로스타글란딘 E3로의 전환을 향상시킵니다. 천연 항염증제인 프로스타글란딘 E3는 아라키돈산이 고염증성 물질인 프로스타글란딘 E2로 전환되는 효과를 경쟁적으로 억제합니다. 프로스타글란딘 E3는 또한 염증성 류코트리엔인 TNFα와 IL-1β의 합성도 경쟁적 억제에 의해 억제합니다.⁶⁷ cAMP는 염증을 감소시키고 토끼의 수성 눈물 생산을 자극함으로써 안구 건조증에서 수성 눈물 분비를 자극하는 것으로 나타났습니다. 또한, 염증을 줄이고 눈물막의 오일 및 수분층을 증가시킴으로써, EPA가 풍부한 어유로 오메가-3를 보충하면 눈물막의 지질 및 수성 성분을 모두 개선할 수 있습니다. 이는 눈물막을 안정화하고 상피 결함을 줄이며 상처 치유를 촉진하여 수술 결과를 개선할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • UCSD Shiley Eye Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • -1.00 ~ -6.00의 굴절 오류가 있는 PRK의 남성 또는 여성 후보자
  • 남성 또는 여성 18-28세(이 범위 증가를 고려할 수 있음) 및 60세 이상의 백내장 수술 후 개선.
  • 당뇨병 병력이 없는 환자.
  • 출혈성 뇌졸중의 병력이 없는 환자.
  • 혈액질환의 병력이 없는 환자.
  • 설사, 복부팽만감, 소화불량의 병력이 없는 환자.
  • 소화성 궤양 질환, 위식도 역류 및 위식도 역류 질환의 병력이 없는 환자.

제외 기준:

  • PRK의 경우 18세 미만의 남성 또는 여성.
  • 굴절 이상 < -1.00 또는 > -6.00이 있는 남성 또는 여성
  • 당뇨병 병력이 있는 환자.
  • 출혈성 뇌졸중 병력이 있는 환자.
  • Blood dyscrasia 병력이 있는 환자.
  • 소화성 궤양 질환, 위식도 역류 및 위식도 역류 질환의 병력이 있는 환자.
  • 설사, 복부팽만감, 소화불량의 병력이 있는 환자.
  • 임산부 및 수유부(수유모)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 제어
그룹 A(대조 그룹)로 분류된 20명의 환자는 오메가-3 보충제를 받지 않습니다. 대조군은 정상적인 굴절 환자와 동일한 표준 전문 방식으로 치료됩니다.
건강 보조 식품: 오메가-3 지방산 보충제
그룹 A(대조 그룹)로 분류된 20명의 환자는 오메가-3 보충제를 받지 않습니다. 대조군은 정상적인 굴절 환자와 동일한 표준 전문 방식으로 치료를 받는 반면, 그룹 B(치료군)로 표시된 또 다른 20명의 환자에게는 수술 전 2주 및 1개월 동안 오메가-3 보충제 1캡슐 1일 3회를 제공합니다. 수술 후 플러스 일반 수술 후 약물. 이러한 보충제에서 이는 오메가 3 지방산(EPH 및 DHA 모두) 750mg, 아마씨유 1000mg, 비타민 E 약 183IU에 해당합니다. 환자는 2일, 4일, 1주, 3개월 및 6개월 후에 수술 후 후속 조치를 요청할 것입니다.
다른 이름들:
  • 오메가 3
  • 테라티어스
실험적: 치료
그룹 B(치료 그룹)로 분류된 20명의 환자에게 수술 전 2주 및 수술 후 1개월 동안 오메가-3 보충제 1캡슐 1일 3회와 일반 수술 후 약물을 제공합니다. 이러한 보충제에서 이는 하루에 오메가 3 지방산(EPH 및 DHA 모두) 750mg, 아마씨유 1000mg, 비타민 E 약 183IU에 해당합니다.
건강 보조 식품: 오메가-3 지방산 보충제
그룹 A(대조 그룹)로 분류된 20명의 환자는 오메가-3 보충제를 받지 않습니다. 대조군은 정상적인 굴절 환자와 동일한 표준 전문 방식으로 치료를 받는 반면, 그룹 B(치료군)로 표시된 또 다른 20명의 환자에게는 수술 전 2주 및 1개월 동안 오메가-3 보충제 1캡슐 1일 3회를 제공합니다. 수술 후 플러스 일반 수술 후 약물. 이러한 보충제에서 이는 오메가 3 지방산(EPH 및 DHA 모두) 750mg, 아마씨유 1000mg, 비타민 E 약 183IU에 해당합니다. 환자는 2일, 4일, 1주, 3개월 및 6개월 후에 수술 후 후속 조치를 요청할 것입니다.
다른 이름들:
  • 오메가 3
  • 테라티어스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시력, 눈물 분해 시간 및 각막 흡수를 평가합니다. 사진을 찍을 것입니다. 직경 면적 계산은 Adobe Photoshop을 사용하여 평가됩니다. 각 그룹 간의 비교가 이루어집니다.
기간: 2일과 4일, 1주일, 3개월과 6개월.
2일과 4일, 1주일, 3개월과 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

수사관

  • 수석 연구원: David J Schanzlin, MD, UCSD Shiley Eye Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 091487

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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