Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hámgyógyulás és vizuális eredmények az omega-3 terápia alkalmazásával fotorefraktív keratektómia (PRK) műtét előtt és után (Omega-3)

2013. június 19. frissítette: David J Schanzlin, University of California, San Diego

Az omega-3-kiegészítőket kiegészítő terápiaként használó betegek hámgyógyulása és vizuális eredményei fotorefraktív keratektómia (PRK) műtét előtt és után

A tanulmány célja annak bemutatása, hogy az omega-3-kiegészítő kiegészítő terápiaként használható PRK-betegeknél. A kutatók úgy vélik, hogy az omega-3-kiegészítő csökkenti a perzisztens epitheliális defektusok (PEDS) méretét, és végül felgyorsítja a szaruhártya reepitelializációját a PRK műtét után. Ha a vizsgálat eredménye hatékonynak bizonyul, akkor a PRK vonzóbb lehetőség lenne a refraktív kezelést keresők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szemszárazság és a perzisztáló hámhibák (PEDS) LASIK és PRK után az egyik leggyakoribb állapot, amellyel a refraktív sebészek és pácienseik manapság szembesülnek.¹-⁴ A betegek jelentős klinikai morbiditásával járnak, ami kisebb problémákat, például kényelmetlenséget, vagy rendkívüli legyengülést, például látásvesztést eredményez. A perzisztáló epitheliális defektusnak (PED) nincs elfogadott definíciója, amely magában foglalja a gyógyulási időszakot. Az egyik szövegben szereplő meghatározást részesítjük előnyben: „… amikor a hám nem képes újranőni egy hiba miatt a várt időn belül.⁵ A PED okai sokfélék, több határozott etiológiával is magyarázható, beleértve a szemszárazságot, a limbális őssejthiányt, a cukorbetegséget és a neurotróf problémákat. A PED kezelésére számos kezelési módot leírtak. A hajlamosító kapcsolódó kockázatok kiküszöbölése továbbra is kulcsfontosságú tényező az irányítási folyamatban. Ezért ennek a gyakori rendellenességnek a megelőzése és kezelése érdekében fontos megérteni a száraz szem patofiziológiáját a LASIK és a PRK után. Ez magában foglalja a gyulladás, az érzékszervi denerváció és az esszenciális zsírsav-útvonalak közötti kapcsolat és kölcsönhatás megértését. A gyulladásgátló terápiák klinikai hatékonyságáról szóló jelentések a száraz szem betegségeinek kezelésében közvetlen bizonyítékot szolgáltatnak arra az elvre, hogy a gyulladás szerepet játszik a száraz szem betegség etiológiájában. A kutatások kimutatták, hogy az omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak az egyik leghatékonyabb természetes gyulladáscsökkentő szerek. Az omega 3, az EPA (eikozapentánsav) aktív összetevői, amely egy 20 szénatomos omega-3 zsírsav 5 kettős kötéssel, és a DHA (dokozahexánsav), amely 22 szénatomos omega-3 zsírsav 6 kettős kötéssel, mindkettő megtalálható bizonyos halolajokban fokozza a COX (ciklooxigenáz) átalakulását prosztaglandin E3-vá. Egy természetes gyulladáscsökkentő szer, a prosztaglandin E3 kompetitív módon gátolja az arachidonsav prosztaglandin E2-vé, egy erősen gyulladásos anyaggá való átalakulásának hatásait. A prosztaglandin E3 gátolja a TNFα és az IL-1β szintézisét is, amelyek mindkettő gyulladásos leukotriének, szintén kompetitív gátlás révén. Nyulakban a gyulladás csökkentésével és a vizes könnytermelés serkentésével a cAMP-ről kimutatták, hogy serkenti a vizes könnyelválasztást száraz szem esetén. Ezenkívül a gyulladás csökkentésével, valamint a könnyfilm olaj- és vízrétegének növelésével az EPA-ban gazdag halolajjal történő omega-3-kiegészítés javíthatja a könnyfilm lipid- és vizes összetevőit. Ez javíthatja a műtéti eredményeket azáltal, hogy stabilizálja a könnyfilmet, csökkenti a hámhibákat és elősegíti a sebgyógyulást

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • UCSD Shiley Eye Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő jelölt PRK-ra -1,00 és -6,00 közötti töréshibával
  • Férfi vagy nő 18-28 éves (megfontolhatja ennek a tartománynak a növelését) és 60 év feletti szürkehályog műtét után a javítás érdekében.
  • Betegek, akiknek a kórtörténetében nincs cukorbetegség.
  • Betegek, akiknél nem szerepelt vérzéses stroke.
  • Beteg, akinek az anamnézisében nem szerepelt vér diszkrazia.
  • Beteg, akinek a kórtörténetében nincs hasmenés, hasi puffadás és emésztési zavar.
  • Beteg, akinek a kórtörténetében nem szerepel peptikus fekélybetegség, gastrooesophagealis reflux és gastrooesophagealis reflux betegség.

Kizárási kritériumok:

  • Férfi vagy nő 18 évesnél fiatalabb PRK esetén.
  • Férfi vagy nő, töréshibája < -1,00 vagy > -6,00
  • Beteg, akinek a kórtörténetében cukorbetegség szerepel.
  • Beteg, akinek a kórtörténetében hemorrhagiás stroke szerepel.
  • Beteg, akinek az anamnézisében vér diszkrazia szerepel.
  • Beteg, akinek a kórtörténetében peptikus fekélybetegség, gastrooesophagealis reflux és gastrooesophagealis reflux betegség szerepel.
  • Beteg, akinek a kórtörténetében hasmenés, hasi puffadás és emésztési zavar szerepel.
  • Terhes nők és szoptató nők (szoptató anyák)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Ellenőrzés
Húsz A csoportként (kontrollcsoport) jelölt beteg nem kap omega-3-kiegészítőt. A Kontroll csoportot ugyanolyan szokásos szakmai módon kezeljük, mint normál refrakciós betegeinket.
Húsz A csoportként (kontrollcsoport) jelölt beteg nem kap omega-3-kiegészítőt. A Kontrollcsoportot ugyanúgy kezeljük, mint a normál refrakciós betegeinket, míg további 20 B csoportnak (kezelési csoport) jelölt beteg omega-3 táplálékkiegészítőt kap napi háromszor 1 kapszulát 2 hétig a műtét előtt és 1 hónapig. post op plusz a szokásos post op gyógyszerek. Ezekből a kiegészítőkből ez napi 750 mg omega 3 zsírsavnak (EPH és DHA), 1000 mg lenmagolajnak és körülbelül 183 NE E-vitaminnak felel meg. A betegeket 2 nap, 4 nap, 1 hét, 3 hónap és 6 hónap elteltével a műtét utáni nyomon követést kérik.
Más nevek:
  • Omega 3
  • TheraTears
Kísérleti: Kezelés
20 B csoportként (kezelési csoport) megjelölt beteg kap omega-3-kiegészítőket 1 kapszulát naponta háromszor 2 hétig a műtét előtt és 1 hónapig a műtét után, valamint a szokásos postop gyógyszereket. Ezekből a kiegészítőkből ez napi 750 mg omega 3 zsírsavnak (EPH és DHA), 1000 mg lenmagolajnak és körülbelül 183 NE E-vitaminnak felel meg.
Húsz A csoportként (kontrollcsoport) jelölt beteg nem kap omega-3-kiegészítőt. A Kontrollcsoportot ugyanúgy kezeljük, mint a normál refrakciós betegeinket, míg további 20 B csoportnak (kezelési csoport) jelölt beteg omega-3 táplálékkiegészítőt kap napi háromszor 1 kapszulát 2 hétig a műtét előtt és 1 hónapig. post op plusz a szokásos post op gyógyszerek. Ezekből a kiegészítőkből ez napi 750 mg omega 3 zsírsavnak (EPH és DHA), 1000 mg lenmagolajnak és körülbelül 183 NE E-vitaminnak felel meg. A betegeket 2 nap, 4 nap, 1 hét, 3 hónap és 6 hónap elteltével a műtét utáni nyomon követést kérik.
Más nevek:
  • Omega 3
  • TheraTears

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Felmérik a látásélességet, a szakadás felszakadási idejét és a szaruhártya felvételét. Fényképek készülnek. A terület átmérőjének kiszámítása az Adobe Photoshop segítségével történik. Összehasonlításra kerül sor az egyes csoportok között.
Időkeret: 2 és 4 nap, 1 hét, 3 és 6 hónap.
2 és 4 nap, 1 hét, 3 és 6 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David J Schanzlin, MD, UCSD Shiley Eye Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 28.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 091487

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Omega-3 zsírsav-kiegészítők

3
Iratkozz fel