임신 중 빈혈에서 표준 산전 비타민과 비교한 Neevo®/Neevo®DHA의 후향적 분석
2013년 4월 12일 업데이트: Pamlab, Inc.
임신 중 빈혈에서 표준 태아 비타민과 비교한 Neevo® 및 Neevo®DHA의 후향적 분석(N-001)
이 연구는 Neevo® 또는 Neevo®DHA(엽산 및 B12 함유량이 높음)와 표준 태아기 비타민이 임신 기간 동안 임산부의 헤모글로빈(Hgb) 수치에 미치는 영향을 확인하기 위한 다중 사이트 후향적 차트 검토입니다.
Neevo®는 고위험 임신, 고령의 과민성 방광(OB) 환자 및 엽산을 완전히 대사할 수 없는 환자가 있는 의사의 진료를 받는 여성의 식이 관리를 위해 처방된 의료 식품입니다.
매일 산전 비타민을 투여받은 피험자와 비교하여 Neevo® 또는 Neevo®DHA를 매일 투여받은 피험자의 기존 환자 차트에서 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Sheffield, Alabama, 미국, 35660
- Women's Clinic Shoals
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Mississippi
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Flowood, Mississippi, 미국, 39232
- Women's Health Associates
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Texas
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Gainesville, Texas, 미국, 76240
- Gainesville Obstetrics & Gynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Neevo®/Neevo® DHA 또는 다른 표준 산전 비타민을 투여받은 임산부
설명
포함 기준:
- Neevo®/Neevo®DHA 또는 다른 표준 산전 비타민(산전 비타민에는 ≤1mg 엽산, 27-35mg 철분 및 ≤12mcg 비타민 B12가 포함되어야 함)을 투여받은 21~39세의 임산부.
- 임신의 임상적 진단은 임신 12주 이하 및 2008년 1월 1일 이후에 이루어져야 하며 분만은 2009년 12월 31일 또는 그 이전에 이루어져야 합니다.
- 피험자는 Neevo DHA 또는 기타 산전 비타민 복용에 순응해야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 L-메틸폴레이트 함유 산전 비타민인 Prenate®, Prenate®DHA 또는 Prenate® Elite를 복용하지 않아야 합니다.
- 무작위화 전 2개월 이내에 다음 보충; 100mg 비타민 C, B12 주사 >10mg의 B6; >32mg 철; >1.2mg의 엽산; Life Extension methylfolate, Prothera methylfolate, Thorne 5-MTHF, Metanx®, Neevo®, Neevo®DHA, Deplin®, Cerefolin® 또는 CerefolinNAC®와 같은 산전 비타민이 아닌 L-메틸엽산 제품.
- 철 결핍성 빈혈 또는 백혈병 이외의 빈혈 병력.
- 임신 진단 전 4개월 동안의 수혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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팔 #1(테스트 그룹)
매일 50명의 피험자에게 Neevo® 또는 Neevo®DHA 투여
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팔 #2(대조군)
매일 50명의 피험자에게 산전 비타민을 투여함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Nievo®/Neevo®DHA(엽산 및 B12 함량이 높음)와 표준 태아 비타민이 임신 기간 동안 임산부의 헤모글로빈 수치에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 임신 진단 당시, 22-28주 및 분만 시.
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임신 진단 당시, 22-28주 및 분만 시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임산부의 적혈구(RBC) 수치에 대한 Neevo®/Neevo®DHA와 표준 산전 비타민의 효과를 확인합니다.
기간: 임신 진단 당시, 22-28주 및 분만 시.
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임신 진단 당시, 22-28주 및 분만 시.
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임신 중 Neevo®/Neevo®DHA 투여로 표준 산전 비타민을 투여했을 때보다 빈혈이 더 적게 발생하는지 확인합니다.
기간: 임신 진단 당시, 22-28주 및 분만 시.
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임신 진단 당시, 22-28주 및 분만 시.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Susan Bentley, CRNP, Women's Clinic Shoals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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