Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza Neevo®/Neevo®DHA w porównaniu ze standardową prenatalną witaminą w niedokrwistości podczas ciąży

12 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Pamlab, Inc.

Retrospektywna analiza Neevo® i Neevo®DHA w porównaniu ze standardową prenatalną witaminą w niedokrwistości podczas ciąży (N-001)

To badanie jest wieloośrodkowym, retrospektywnym przeglądem wykresów mającym na celu określenie wpływu Neevo® lub Neevo®DHA (z wyższą zawartością kwasu foliowego i witaminy B12) w porównaniu ze standardowymi witaminami prenatalnymi na poziomy hemoglobiny (Hgb) u kobiet w ciąży przez cały okres ciąży. Neevo® to wydawana na receptę żywność medyczna wskazana do postępowania dietetycznego u kobiet będących pod opieką lekarza, u których występuje ciąża wysokiego ryzyka, u starszych pacjentek z pęcherzem nadreaktywnym (OB) oraz u pacjentek niezdolnych do pełnego metabolizowania kwasu foliowego. Dane zostaną zebrane z istniejących kart pacjentów, u których codziennie podawano Neevo® lub Neevo®DHA w porównaniu z osobnikami, którym codziennie podawano prenatalne witaminy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Sheffield, Alabama, Stany Zjednoczone, 35660
        • Women's Clinic Shoals
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
        • Women's Health Associates
    • Texas
      • Gainesville, Texas, Stany Zjednoczone, 76240
        • Gainesville Obstetrics & Gynecology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, które otrzymały Neevo®/Neevo® DHA lub inną standardową witaminę prenatalną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, w wieku 21-39 lat, które otrzymywały Neevo®/Neevo®DHA lub inną standardową witaminę prenatalną (witaminy prenatalne muszą zawierać ≤1 mg kwasu foliowego, 27-35 mg żelaza i ≤12 mcg witaminy B12).
  • Kliniczna diagnoza ciąży musi zostać postawiona w ≤12 tygodniu ciąży i 1 stycznia 2008 r. lub później, a poród musi nastąpić 31 grudnia 2009 r. lub wcześniej.
  • Osoby badane musiały przestrzegać zaleceń dotyczących przyjmowania Neevo DHA lub innej prenatalnej witaminy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby badane nie powinny przyjmować Prenate®, Prenate®DHA lub Prenate® Elite, które są witaminami prenatalnymi zawierającymi L-metylofolian.
  • Następujące suplementy w ciągu 2 miesięcy przed randomizacją; 100mg witaminy C, B12 w zastrzykach >10mg B6; >32 mg żelaza; >1,2 mg kwasu foliowego; produkt zawierający L-metylofolian, który nie jest witaminą prenatalną, taki jak metylofolan Life Extension, metylofolan Prothera, Thorne 5-MTHF, Metanx®, Neevo®, Neevo®DHA, Deplin®, Cerefolin® lub CerefolinNAC®.
  • Historia jakiejkolwiek niedokrwistości innej niż niedokrwistość z niedoboru żelaza lub białaczka.
  • Transfuzja krwi w ciągu 4 miesięcy przed rozpoznaniem ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię nr 1 (grupa testowa)
50 osób codziennie otrzymywało Neevo® lub Neevo®DHA
Inny: Neevo® (żywność medyczna)
Ramię nr 2 (grupa kontrolna)
50 pacjentom codziennie podawano prenatalne witaminy
Inny: Witaminy prenatalne (≤1mg kwasu foliowego, 27-35mg żelaza i ≤12mcg witaminy B12)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie wpływu Neevo®/Neevo®DHA (z wyższą zawartością kwasu foliowego i witaminy B12) w porównaniu ze standardowymi witaminami prenatalnymi na poziom hemoglobiny u kobiet ciężarnych w całym okresie ciąży.
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania ciąży, w 22-28 tygodniu i podczas porodu.
W momencie rozpoznania ciąży, w 22-28 tygodniu i podczas porodu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie wpływu Neevo®/Neevo®DHA w porównaniu ze standardowymi witaminami prenatalnymi na poziom czerwonych krwinek (RBC) u kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania ciąży, w 22-28 tygodniu i podczas porodu.
W momencie rozpoznania ciąży, w 22-28 tygodniu i podczas porodu.
Określenie, czy podawanie Neevo®/Neevo®DHA podczas ciąży skutkuje mniejszą liczbą anemii niż w przypadku standardowych witamin prenatalnych.
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania ciąży, w 22-28 tygodniu i podczas porodu.
W momencie rozpoznania ciąży, w 22-28 tygodniu i podczas porodu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamlab, Inc.

Współpracownicy

Baylor Health Care System
Women's Clinic Shoals
Gainesville Obstetrics & Gynecology
Womens Health Associates

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Bentley, CRNP, Women's Clinic Shoals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neevo® (żywność medyczna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj