임산부 및 수유모를 위한 경구 보조제
임산부와 수유모를 위한 경구용 보충제로 유아의 면역 성숙을 촉진하고 조기 감염으로부터 보호
연구 개요
상세 설명
임신 중 어머니는 자신과 아기의 면역 상태를 유지하기 위해 엄청난 생리적 요구를 충족시켜야 합니다. 따라서 산모에게 임신과 수유기 영양보충제를 제공하여 신생아의 면역발달을 촉진하여 영유아의 방어력을 강화하는 것이 매우 중요해 보입니다.
그런 점에서 적절한 산모의 식단은 산모의 일반적인 요구 사항을 충족하고 건강 상태를 증진할 뿐만 아니라 성장하는 태아와 신생아의 요구 사항을 충족시키기에 충분한 에너지와 영양분을 제공해야 합니다.
주요 기관형성 단계는 태아의 삶 동안 발생하며 면역계의 많은 기능적 특징은 이미 개인의 유전적 자산에 코딩되어 있습니다. 그러나 태어날 때 면역 체계는 상당히 미성숙한 상태로 남아 있습니다. 후생유전학적, 출생 후 교육은 완전한 기능을 가능하게 하는 면역 체계의 성숙에 매우 중요한 것으로 보입니다.
엄마와 아기 사이의 혼선은 실제로 태아의 최적 발달과 이후 신생아의 완전하고 기능적인 성숙을 위해 매우 중요합니다.
신생아는 자신의 보호를 위해 거의 전적으로 그의 어머니로부터 파생된 요인뿐만 아니라 선천적 면역을 활성화하는 미생물에 의한 초기 생애 식민지화와 같은 출생 후 환경 요인에 의해 생애 초기에 초기에 지시되고 교육되는 선천적 면역 체계에 의존합니다. Th1 세포 분극화를 강화하여 위생 가설과 관련하여 잠재적으로 아토피 성 피부염을 감소시킵니다.
이 면역 교육의 상당 부분은 출생 전 태반을 통해 또는 출생 후 모유를 통해 산모로부터 전달되는 요인에 의해 제공됩니다. 모유에는 면역 세포, 모체 항체(주로 분비성 IgA), 사이토카인, 성장 인자, 락토페린, 뉴클레오타이드, 트리아실글리세롤, 지방산, 올리고당 및 비타민을 비롯한 다양한 영양소와 생체 활성 성분이 포함되어 있습니다. 이러한 구성 요소는 모두 신생아의 건강 상태에 유익한 영향을 미치며 무엇보다도 면역 교육 및 조기 보호 기능을 부여합니다.
그러한 면역 능력 전달의 전형적인 예는 태반을 통해 활성 상태로 전달되거나 모유를 통해 신생아에 의해 흡수될 수 있는 TGF-β입니다. 이 TGF-β는 중요한 IgA 스위치 인자이며 이는 부분적으로 모유 수유를 하지 않은 영아에 비해 더 높은 수준의 점막 SIgA를 생성하는 모유 수유 영아의 능력에 대한 책임이 있습니다. 더욱이, 신생아에게 전달된 우유 용해성 CD14는 신생아 장을 준비시켜 미생물 인식 및 내인성 미생물 총의 확립을 조절하는 데 기여합니다.
설사 에피소드는 바이러스 또는 세균 병인의 일반적인 유아 감염의 주요 징후이며 소아과에서 주요 건강 문제입니다. 위에서 언급한 바와 같이 일부 프로바이오틱 균주가 유아의 설사 결과, 특히 로타바이러스 설사를 상당히 개선한다는 증거가 있습니다. 그런 점에서 설사 발생이 현재 시험에서 주요 결과로 선택되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manila, 필리핀 제도
- Ospital Ng Muntinlupa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 6개월차 임산부
- 매일 200ml의 테스트 제품을 2회 섭취할 의향이 있음
- 아기가 적어도 생후 2개월이 될 때까지 모유만 수유할 의향이 있음
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 우유에 대한 알려진 알레르기
- 이전에 HIV(+) 및 B형 간염(+) 진단을 받은 피험자
- 다태임신
- 고위험 임신(자간전증, 당뇨병 등)
- 현재 참여 중이거나 지난 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여한 적이 있음
- 포함 전 달에 프로바이오틱스 및/또는 프리바이오틱스 함유 식품/보충제*를 섭취한 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 보충제1
임산부 및 수유모를 위한 구강 보조제
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프로바이오틱스가 함유된 우유 보충제
다른 이름들:
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활성 비교기: 구강 보충제 2
임산부 및 수유모를 위한 구강 보조제
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프로바이오틱스 없는 우유 보충제
다른 이름들:
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간섭 없음: 참조
임신과 수유 중 경구 보충 금지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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출생부터 1세까지의 영유아 설사 발생률
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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영아: 성장, 이환율, 면역 성숙, 대사체학 프로파일
기간: 18개월
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18개월
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산모: 태아 성장, 일반 건강, 면역 체계, 대사체학 프로필 및 조산
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dr. Valerie Guinto, MD, University of the Philippines
- 수석 연구원: Dr. Jacinto Mantaring, MD, University of the Philippines
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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우유 보충제 1에 대한 임상 시험
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Codex Labs CorporationEurofins Dermscan Pharmascan모집하지 않고 적극적으로
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