Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava ravintolisä raskaana oleville ja imettäville äideille

tiistai 25. syyskuuta 2012 päivittänyt: Nestlé

Suun kautta otettava ravintolisä raskaana oleville ja imettäville äideille edistämään pikkulasten immuunikasvua ja suojaamaan varhaisia ​​infektioita vastaan

Arvioida suojausta varhaiselämän infektioita vastaan ​​antamalla äidille raskauden aikana vastasyntyneiden kasvua, sairastuvuutta, immuunitilannetta kohdunsisäistä ja kohdunulkoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauden aikana äitien on täytettävä valtavat fysiologiset tarpeet tukeakseen omaa ja vauvojensa immuunijärjestelmää. Näin ollen vaikuttaa erittäin arvokkaalta tarjota äideille ravintolisää raskauden ja imetyksen aikana, mikä edistää vastasyntyneiden immuunijärjestelmän kehittymistä ja vahvistaa siten imeväisten puolustuskykyä.

Tässä suhteessa sopivan äidin ruokavalion on tarjottava riittävästi energiaa ja ravintoaineita, jotta se täyttää äidin tavanomaiset tarpeet ja edistää terveydentilaa sekä kasvavan sikiön ja sen jälkeen vastasyntyneen tarpeita.

Keskeiset organogeneesivaiheet tapahtuvat sikiön elämän aikana, ja monet immuunijärjestelmän toiminnalliset piirteet on jo koodattu yksilön geneettiseen omaisuuteen. Immuunijärjestelmä on kuitenkin syntyessään melko epäkypsä. Epigeneettinen, postnataalinen ohjaus näyttää olevan äärimmäisen tärkeä immuunijärjestelmän kypsymiselle, mikä mahdollistaa sen täyden toiminnan.

Äidin ja vauvan välinen keskustelu on todellakin ratkaisevan tärkeää sikiön optimaalisen kehityksen ja sen jälkeen vastasyntyneen täydellisen ja toiminnallisen kypsymisen kannalta.

Vastasyntynyt turvautuu suojelemiseensa lähes yksinomaan hänen synnynnäiseen immuunijärjestelmäänsä, jota alun perin opastetaan ja koulutetaan varhaisessa vaiheessa äidistään peräisin olevien tekijöiden sekä synnytyksen jälkeisten ympäristötekijöiden, kuten synnynnäistä immuniteettia aktivoivien mikro-organismien kolonisaatioiden avulla. ja tehostavat Th1-solupolarisaatiota vähentäen siten mahdollisesti atooppista ihottumaa suhteessa hygieniahypoteesiin.

Suuri osa tästä immuunikoulutuksesta saadaan tekijöistä, jotka siirtyvät äidiltä ennen syntymää istukan kautta tai synnytyksen jälkeen rintamaidon kautta. Rintamaito sisältää useita ravintoaineita ja bioaktiivisia komponentteja, mukaan lukien immuunisolut, äidin vasta-aineet (pääasiassa erittävä IgA), sytokiinit, kasvutekijät, laktoferriini, nukleotidit, triasyyliglyserolit, rasvahapot, oligosakkaridit ja vitamiinit. Yhdessä nämä komponentit vaikuttavat suotuisasti vastasyntyneen terveydentilaan antaen muun muassa immuunivastetta ja varhaissuojaa.

Tyypillinen esimerkki tällaisesta immuunikompetenssin siirrosta on TGF-β, joka voi siirtyä aktiivisena joko istukan kautta tai imeytyä vastasyntyneisiin maidon kautta. Tämä TGF-β on tärkeä IgA:n vaihtotekijä, ja tämä on todennäköisesti osittain vastuussa rintaruokitun lapsen kyvystä tuottaa korkeampia limakalvojen SIgA-tasoja verrattuna ei-rintaruokittuihin imeväisiin. Lisäksi vastasyntyneeseen siirtyvä maitoon liukeneva CD14 edistää vastasyntyneen suoliston toimintaa moduloimaan mikrobien tunnistamista ja endogeenisen mikrobiotan muodostumista.

Ripulijaksot ovat pääasiallinen ilmentymä tavallisista vauvojen virus- tai bakteeriperäisistä infektioista, ja ne ovat keskeinen terveyshuoli pediatriassa. Kuten edellä mainittiin, on olemassa todisteita siitä, että jotkut probioottikannat parantavat merkittävästi vauvojen ripulia, erityisesti rotavirusripulia. Tässä suhteessa ripuli valittiin ensisijaiseksi tulokseksi tässä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Manila, Filippiinit
        • Ospital Ng Muntinlupa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Odottavat äidit, jotka ovat kuudennella raskauskuukaudellaan
  • Valmis kuluttamaan 2 x 200 ml testituotetta päivässä
  • Valmis imettää yksinomaan vauvan ikään asti vähintään 2 kuukautta
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia lehmänmaidolle
  • Koehenkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu HIV(+) ja hepatiitti B (+)
  • Moniraskaus
  • Suuren riskin raskaus (preeklampsia, diabetes jne.)
  • Osallistut parhaillaan tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Koehenkilöt, jotka käyttivät pro- ja/tai prebiootteja sisältävää ruokaa/lisää* kuukauden aikana ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: suullinen lisä1
Suun kautta otettava lisäravinne raskaana oleville ja imettäville äideille
probiootteja sisältävä maitolisä
Muut nimet:
  • Sopii raskaana oleville ja imettäville ajalle.
Active Comparator: suullinen lisäosa 2
Suun kautta otettava lisäravinne raskaana oleville ja imettäville äideille
maitolisä ilman probiootteja
Muut nimet:
  • Sopii raskaana oleville ja imettäville jaksoille.
Ei väliintuloa: Viite
Ei oraalista lisäravintoa raskauden ja imetyksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ripulin esiintyvyys vauvoilla syntymästä 1 vuoden ikään
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Imeväisillä: kasvu, sairastuvuus, immuuni kypsyminen, metabolomiikkaprofiili
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Äideillä: sikiön kasvu, yleinen terveys, immuunijärjestelmä, metabolomiikkaprofiili ja ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Valerie Guinto, MD, University of the Philippines
  • Päätutkija: Dr. Jacinto Mantaring, MD, University of the Philippines

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset maidon lisäaine 1

Tilaa