이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제2형 당뇨병 환자에 대한 연구(AWARD-2) (AWARD-2)

2015년 1월 15일 업데이트: Eli Lilly and Company

제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 LY2189265 및 인슐린 글라진의 두 가지 용량이 메트포르민 및 글리메피리드의 안정적인 용량에 미치는 영향의 무작위, 공개, 평행군, 비열등성 비교

이 연구의 목적은 LY2189265가 제2형 당뇨병 환자에서 인슐린 글라진과 비교하여 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 감소에 효과적이고 안전한지 확인하는 것입니다. 참가자는 또한 메트포르민과 글리메피리드를 복용하고 있어야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구조 요법은 2가지 유형의 추가 요법 중 하나를 말하며, 각각 다른 이유로 제공됩니다: 할당된 치료 요법을 완전히 준수했음에도 불구하고 지속적이고 심각한 고혈당증이 발생한 참가자의 추가 치료 개입 또는 연구 약물 이후 대체 항고혈당 약물의 시작 정지. 구조 요법을 받은 참가자는 분석 모집단에 포함되었지만 구조 요법 시작 전에 얻은 측정값만 지정된 효능 분석에 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

810

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 대만
      • Chiayi City, 대만, 600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kaohsiung, 대만, 807
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tainan, 대만, 70403
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taipei, 대만, 11031
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tao-Yuan, 대만, 333
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yung-Kang, Tainan, 대만, 710
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 대한민국
      • Bucheon, 대한민국, 420-717
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ilsan, 대한민국, 411706
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pusan, 대한민국, 614-735
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 루마니아
      • Baia Mare, 루마니아, 430123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bucharest, 루마니아, 020045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Galati, 루마니아, 800587
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oradea, 루마니아, 410025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 멕시코
      • Coatzacoalcos, 멕시코, 96400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cuernavaca, 멕시코, 62250
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Guadalajara, 멕시코, 44656
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, 멕시코, 64570
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 벨기에
      • Gribomont, 벨기에, 6887
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Halen, 벨기에, 3545
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 브라질
      • Joinville, 브라질, 89201-260
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • São Paulo, 브라질, 05403-900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 스웨덴
      • Göteborg, 스웨덴, 41345
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Helsingborg, 스웨덴, 25187
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lund, 스웨덴, 22185
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stockholm, 스웨덴, 11157
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 스페인
      • Alicante, 스페인, 03114
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Avila, 스페인, 05004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Palencia, 스페인, 34005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Requena, 스페인, 46340
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 슬로바키아
      • Kosice, 슬로바키아, 04001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Caba, 아르헨티나, C1417EYG
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Córdoba, 아르헨티나, 5006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mendoza, 아르헨티나, 5500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 이탈리아
      • Firenze, 이탈리아, 50141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Milano, 이탈리아, 20132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 인도
      • Aligarh, 인도, 202002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bangalore, 인도, 560003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chennai, 인도, 600029
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Indore, 인도, 452002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jaipur, 인도, 302001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mumbai, 인도, 400053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Patna, 인도, 800 020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 체코 공화국
      • Holesov, 체코 공화국, 769 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Prague, 체코 공화국, 140 59
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5J 3N4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, 캐나다, V3K 3P4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1E 2C2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Markham, Ontario, 캐나다, L6B 0P9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L5M 2V8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1G 5K2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 크로아티아
      • Osijek, 크로아티아, 31000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Slavonski Brod, 크로아티아, 35 000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bydogoszcz, 폴란드, 85-094
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krakow, 폴란드, 31-261
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szczecin, 폴란드, 71-455
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, 폴란드, 02-507
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wroclaw, 폴란드, 50-127
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 프랑스
      • Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91106
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tours, 프랑스, 37044
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mako, 헝가리, 6900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mosonmagyarovar, 헝가리, 9200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szekesfehervar, 헝가리, 8000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • 호주
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4029
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Australia
      • Keswick, South Australia, 호주, 5035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • East Ringwood, Victoria, 호주, 3135
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3081
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1, 2 또는 3가지 경구용 당뇨병 치료제로 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병(적어도 하나는 메트포르민 및/또는 설포닐우레아여야 함)

    1. 당화혈색소(HbA1c) 7 이상 11 이하 경구 항당뇨제 복용 시
    2. HbA1c가 7 이상 10 이하인 경우 2~3가지 경구 항당뇨제 복용 시
  • 프로토콜에 따라 연구 전반에 걸쳐 메트포르민 및 글리메피리드를 사용한 치료 수락
  • LY2189265에 대해 매주 1회 또는 인슐린 글라진에 대해 1일 1회 피하 약물을 기꺼이 주사합니다.
  • 스크리닝 전 3개월 동안 안정적인 체중
  • 제곱미터당 23~45kg(kg/m^2)의 체질량 지수(BMI)
  • 가임 여성은 혈청 임신 검사에 의한 스크리닝 시 임신에 대해 음성 판정을 받아야 하고 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 1개월 동안 신뢰할 수 있는 산아제한 방법을 기꺼이 사용할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 무작위 배정 시 HbA1c가 6.5 이하
  • 만성 인슐린 사용
  • 처방전이나 일반의약품으로 체중 감량을 촉진하는 약물 복용
  • 국소, 눈, 비강 또는 흡입을 제외한 전신 스테로이드를 14일 이상 복용
  • 심부전 병력 New York Heart Classification III 또는 IV, 급성 심근 경색, 또는 스크리닝 2개월 이내의 뇌졸중
  • 당뇨병성 위마비 또는 비만 수술(위 스테이플링)과 같은 위장(GI) 문제 또는 GI 운동성에 직접적으로 영향을 미치는 약물을 만성적으로 복용하는 경우
  • 간염 또는 간 질환 또는 ALT(알라닌 트랜스아미나제)가 정상 상한치의 3.0 초과
  • 모든 형태의 급성 또는 만성 췌장염
  • 혈청 크레아티닌이 남성의 경우 1.5mg/dL 이상, 여성의 경우 1.4mg/dL 이상이거나 크레아티닌 청소율이 분당 60ml 미만인 신장 질환(신장) (ml/분)
  • 유형 2A 또는 2B 다발성 내분비선 종양(MEN 2A 또는 2B) 또는 수질 c-세포 증식 또는 갑상선암의 병력(가족 포함)
  • 스크리닝에서 밀리리터당 20 피코그램(pcg/ml) 이상의 혈청 칼시토닌
  • 루푸스 또는 류마티스 관절염과 같은 심각한 활동성 자가면역 질환
  • 지난 5년 이내에 피부 또는 제자리 자궁경부암 또는 전립선암을 제외한 활동성 악성 종양의 병력 또는 활동성 악성 종양
  • 겸상적혈구, 용혈성 빈혈 또는 HbA1c 검사를 방해할 수 있는 기타 혈액학적 상태
  • 각막을 제외한 장기 이식
  • 지난 30일 이내에 다른 임상 시험에 등록했습니다.
  • 이전에 동의서에 서명했거나 LY2189265 연구에 참여했습니다.
  • 스크리닝 전 3개월 이내에 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 수용체 작용제를 복용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LY2189265 1.5mg

LY2189265(Dulaglutide): 1.5mg(mg), 피하(SC), 78주 동안 매주 1회

메트포르민: 하루에 최소 1500밀리그램(mg/일), 경구, 78주 동안

글리메피리드: 최소 4mg/일, 경구, 78주 동안
의약품: LY2189265
다른 이름들:
  • 둘라글루타이드
의약품: 메트포르민
의약품: 글리메피리드
실험적: LY2189265 0.75mg

LY2189265(Dulaglutide): 0.75mg(mg), 피하(SC), 78주 동안 매주 1회

메트포르민: 하루에 최소 1500밀리그램(mg/일), 경구, 78주 동안

글리메피리드: 최소 4mg/일, 경구, 78주 동안
의약품: LY2189265
다른 이름들:
  • 둘라글루타이드
의약품: 메트포르민
의약품: 글리메피리드
활성 비교기: 인슐린 글라진

인슐린 글라진: 혈당 측정치를 기준으로 용량 적정, 피하(SC), 78주 동안 1일 1회

메트포르민: 하루에 최소 1500밀리그램(mg/일), 경구, 78주 동안

글리메피리드: 최소 4mg/일, 경구, 78주 동안
의약품: 메트포르민
의약품: 인슐린 글라진
의약품: 글리메피리드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소(HbA1c)의 기준선에서 52주 종점으로 변경
기간: 기준선, 52주
최소 제곱(LS) 평균은 국가 및 치료를 고정 효과로, 기준선 HbA1c를 공변량으로 사용하여 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 계산했습니다.
기준선, 52주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소(HbA1c)의 기준선에서 26주 및 78주 종점으로 변경
기간: 기준선, 26주 및 78주
최소 제곱(LS) 평균은 국가 및 치료를 고정 효과로, 기준선 HbA1c를 공변량으로 사용하여 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 계산했습니다.
기준선, 26주 및 78주
26주, 52주 및 78주에 당화혈색소(HbA1c)를 7% 미만으로 달성한 참가자 수
기간: 26주, 52주, 78주
7.0% 미만의 HbA1c 수준을 달성한 참가자의 수는 기준선, 국가 및 치료를 모델에 포함된 요소로 사용하여 로지스틱 회귀 모델로 분석되었습니다.
26주, 52주, 78주
26주, 52주 및 78주에 당화혈색소(HbA1c)를 6.5% 이하로 달성한 참가자 수
기간: 26주, 52주, 78주
6.5% 이하의 HbA1c 수준을 달성한 참가자의 수는 모델에 포함된 요인으로 기준선, 국가 및 치료를 사용하여 로지스틱 회귀 모델로 분석되었습니다.
26주, 52주, 78주
8점 자가 모니터링 혈당(SMBG) 프로필의 일일 평균 혈당 값에 대해 기준선에서 26주, 52주 및 78주로 변경
기간: 기준선, 26주, 52주 및 78주
자가 모니터링 혈당(SMBG) 데이터는 다음 8개의 시점에서 수집되었습니다: 아침 식사; 식후 2시간 식사; 정오 전 식사; 정오 식사 후 2시간; 저녁 전 식사; 저녁 식사 후 2시간; 취침 시간; 오전 3시 또는 취침 후 5시간. 8개 시점 평균의 최소 제곱(LS) 평균(Daily Mean)은 치료, 국가, 방문 및 방문별 치료 상호 작용을 고정 효과로 사용하여 반복 측정(MMRM)에 대한 혼합 효과 모델을 사용하여 계산되었습니다. 기준선을 공변량으로.
기준선, 26주, 52주 및 78주
업데이트된 베타 세포 기능의 항상성 모델 평가(HOMA2-%B) 및 업데이트된 인슐린 민감성의 항상성 모델 평가(HOMA2-%S)에서 기준선에서 52주 및 78주로 변경
기간: 기준선, 52주 및 78주
항상성 모델 평가(HOMA)는 인슐린 저항성과 베타(β) 세포 기능을 정량화하는 데 사용되는 방법입니다. HOMA2-B는 공복 혈장 인슐린 및 포도당 농도를 사용하여 정상 참조 집단(정상적인 젊은 성인)의 백분율로 정상 상태 베타 세포 기능(%B)을 추정하는 컴퓨터 모델입니다. HOMA2-S는 공복 혈장 인슐린 및 포도당 농도를 사용하여 인슐린 감수성(%S)을 정상 참조 집단(정상적인 젊은 성인)의 백분율로 추정하는 컴퓨터 모델입니다. HOMA2-B 및 HOMA-2S 모두에 대한 정상 참조 모집단은 100%로 설정되었습니다. C-펩티드 기반 HOMA2-%B 및 HOMA2-%S의 기준선으로부터의 변화의 최소 제곱(LS) 평균은 치료, 국가, 방문 및 치료별 반복 측정(MMRM)에 대한 혼합 효과 모델을 사용하여 계산되었습니다. 고정 효과로 상호 작용을 방문하고 공변량으로 기준선을 방문하십시오.
기준선, 52주 및 78주
글루카곤 농도의 기준선에서 52주 및 78주로 변경
기간: 기준선, 52주 및 78주
기준선으로부터의 변화의 최소 제곱(LS) 평균은 국가 및 치료를 고정 효과로, 기준선을 공변량으로 사용하여 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 계산되었습니다.
기준선, 52주 및 78주
체중에 대해 기준선에서 26주, 52주 및 78주로 변경
기간: 기준선, 26주, 52주 및 78주
기준선으로부터의 변화의 최소 제곱(LS) 평균은 국가 및 치료를 고정 효과로, 기준선을 공변량으로 사용하여 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 계산되었습니다.
기준선, 26주, 52주 및 78주
체질량 지수에 대해 기준선에서 26주, 52주 및 78주로 변경
기간: 기준선, 26주, 52주 및 78주
체질량 지수(BMI)는 체중을 키의 제곱으로 나눈 값을 기준으로 한 체지방 추정치입니다. 치료, 국가, 방문 및 방문별 치료 상호 작용을 고정 효과로, 기준선을 공변량으로 사용하여 반복 측정(MMRM)에 대한 혼합 효과 모델을 사용하여 기준선으로부터의 변화에 ​​대한 최소 제곱(LS) 평균을 계산했습니다.
기준선, 26주, 52주 및 78주
EuroQol 5 차원에서 기준선에서 26주, 52주 및 78주로 변경
기간: 기준선, 26주, 52주 및 78주
유럽 ​​삶의 질 - 5차원(EQ-5D) 설문지는 일반적이고 다차원적이며 건강과 관련된 삶의 질 도구입니다. 그것은 두 부분으로 구성되어 있습니다: 첫 번째 부분은 3가지 반응 수준(문제 없음, 약간의 문제 또는 극심한 문제)이 있는 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 평가합니다. 이러한 차원은 가중 건강 상태 지수 점수로 변환됩니다. EQ-5D 영국(UK) 점수 범위는 -0.59에서 1.0까지이며, 여기서 점수 1.0은 완벽한 건강 상태를 나타내고 음수 값은 죽은 것보다 나쁜 것으로 평가됩니다. 설문지의 두 번째 부분은 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 구성되어 있으며 참가자들은 그날 자신의 건강 상태를 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지 평가했습니다. 최소 제곱(LS) 기준선 대비 변화 평균은 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 계산하고 치료, 국가 및 기준선별로 조정했습니다.
기준선, 26주, 52주 및 78주
체중이 일상 생활 활동에 미치는 영향의 기준선에서 26주, 52주 및 78주로 변경
기간: 기준선, 26주, 52주 및 78주
일상 생활 활동에 대한 체중의 영향 설문지(일상 생활 설문지[APPADL]의 신체 활동 수행 능력으로 이름이 변경됨)에는 참가자가 정상적인 일상 생활에 필수적이라고 간주되는 특정 활동에 참여하는 것이 얼마나 어려운지 평가하는 7개 항목이 포함되어 있습니다. , 걷기, 서기, 계단 오르기 등. 항목은 5점 숫자 등급 척도(5 = "전혀 어렵지 않음" 및 1 = "할 수 없음")로 채점됩니다. 7개 항목 모두의 개별 점수가 합산되고 단일 총점이 계산되며 범위는 7에서 35 사이일 수 있습니다. 점수가 높을수록 일상 생활 활동을 수행하는 능력이 우수함을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화의 최소 제곱(LS) 평균은 국가 및 치료를 고정 효과로, 기준선을 공변량으로 사용하여 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 계산되었습니다.
기준선, 26주, 52주 및 78주
체중이 자기 인식에 미치는 영향에서 기준선에서 26주, 52주 및 78주로 변경
기간: 기준선, 26주, 52주 및 78주
체중이 자기 인식에 미치는 영향(IW-SP) 설문지에는 참가자의 체중이 외모에 얼마나 자주 영향을 미치는지, 공공장소에서 자의식을 느끼는 빈도를 평가하는 3가지 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 5점 숫자 등급 척도(5 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 항상 있음)로 채점됩니다. 단일 총점은 3개 항목 모두의 점수를 합산하여 계산됩니다. 총점의 범위는 3~15점이며 점수가 높을수록 자기 인식이 더 나은 것을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화의 최소 제곱(LS) 평균은 국가 및 치료를 고정 효과로, 기준선을 공변량으로 사용하여 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 계산되었습니다.
기준선, 26주, 52주 및 78주
저혈당 조사에서 기준선에서 26주, 52주 및 78주로 변경
기간: 기준선, 26주, 52주 및 78주
저혈당 조사(LBSS)에는 2개의 하위 척도(행동 및 걱정)로 구성된 33개의 항목이 포함되어 있으며, 각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 5점 숫자 등급 척도로 평가됩니다. 저혈당증의 우려 및 경험과 관련된 행동 변화와 지난 4주 동안 참가자가 저혈당증과 관련된 특정 측면에 대해 걱정하는 정도를 포착합니다. 행동(또는 회피) 하위 척도에는 15개 항목이 있고 걱정(또는 감정) 하위 척도에는 18개 항목이 있습니다. 하위 척도 점수는 항목에 대한 참가자 응답을 합산하여 계산됩니다(행동 범위 0-60, 걱정 범위 0-72). 총 점수는 두 하위 척도의 합으로 계산됩니다(범위 0-132). 점수가 높을수록 하위 척도 및 총 점수에 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 기준선으로부터의 변화의 최소 제곱(LS) 평균은 국가 및 치료를 고정 효과로, 기준선을 공변량으로 사용하여 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 계산되었습니다.
기준선, 26주, 52주 및 78주
26주, 52주 및 78주에 치료 긴급 부작용이 있는 참가자 수
기간: 26주, 52주, 78주
치료 관련 부작용(TEAE)은 인과 관계나 중증도에 관계없이 기준선 이후에 처음 발생하거나 악화(심각도 증가)하는 사건으로 정의되었습니다. 하나 이상의 TEAE가 있는 참가자의 수는 26주, 52주 및 78주에 누적되어 요약됩니다. 인과관계에 관계없이 심각하고 심각하지 않은 기타 부작용의 요약은 보고된 부작용 모듈에 있습니다.
26주, 52주, 78주
26주, 52주 및 78주에 자가 보고한 저혈당 사건의 수
기간: 26주, 52주 및 78주까지 기준선
저혈당 사건(HE)은 중증(소생 조치를 적극적으로 시행하기 위해 다른 사람의 도움이 필요한 에피소드로 정의됨), 문서화된 증상(참여자가 저혈당증과 관련된 증상 및/또는 징후를 경험하고 있다고 느끼는 모든 시간으로 정의됨)으로 분류되었습니다. , 혈장 포도당 수치가 =<3.9mmol/L인 경우), 무증상(전형적인 저혈당 증상을 동반하지 않지만 측정된 혈장 포도당이 =<3.9mmol/L인 사건으로 정의됨), 야간(임의의 저혈당 사건으로 정의됨) 취침 시간과 기상 사이에 발생), 또는 가능한 증상(저혈당 증상이 혈장 포도당 측정을 동반하지 않는 동안의 사건으로 정의됨). 자가 보고한 저혈당 사건의 수는 26주, 52주 및 78주에 누적되어 요약됩니다. 인과관계에 관계없이 심각하고 심각하지 않은 기타 부작용의 요약은 보고된 부작용 모듈에 있습니다.
26주, 52주 및 78주까지 기준선
26주, 52주 및 78주에 자가 보고한 저혈당 사건의 비율
기간: 26주, 52주 및 78주까지 기준선
저혈당 사건(HE)은 중증(소생 조치를 적극적으로 시행하기 위해 다른 사람의 도움이 필요한 에피소드로 정의됨), 문서화된 증상(참여자가 저혈당증과 관련된 증상 및/또는 징후를 경험하고 있다고 느끼는 모든 시간으로 정의됨)으로 분류되었습니다. , 혈장 포도당 수치가 =<3.9mmol/L인 경우), 무증상(전형적인 저혈당 증상을 동반하지 않지만 측정된 혈장 포도당이 =<3.9mmol/L인 사건으로 정의됨), 야간(임의의 저혈당 사건으로 정의됨) 취침 시간과 기상 사이에 발생), 또는 가능한 증상(저혈당 증상이 혈장 포도당 측정을 동반하지 않는 동안의 사건으로 정의됨). 저혈당 사건의 1년 조정 비율은 26주, 52주 및 78주에 누적적으로 요약됩니다. 인과관계에 관계없이 심각하고 심각하지 않은 기타 부작용의 요약은 보고된 부작용 모듈에 있습니다.
26주, 52주 및 78주까지 기준선
26주, 52주 및 78주에 고혈당증으로 인해 추가 개입이 필요한 참가자 수
기간: 26주, 52주, 78주
추가 개입은 할당된 치료 요법을 완전히 준수했음에도 불구하고 지속적이고 심각한 고혈당증이 발생한 참가자의 추가 치료 개입 또는 연구 약물 중단 후 대체 항고혈당 약물의 시작으로 정의되었습니다. 고혈당증으로 인해 추가 개입이 필요한 참가자의 수는 26주, 52주 및 78주에 누적되어 요약됩니다.
26주, 52주, 78주
췌장 효소에 대한 기준선에서 26주, 52주 및 78주로 변경
기간: 기준선, 26주, 52주 및 78주
아밀라아제(전체 및 췌장 유래) 및 리파아제 농도를 측정했습니다.
기준선, 26주, 52주 및 78주
26주, 52주 및 78주에 판정된 췌장염이 있는 참가자 수
기간: 26주, 52주 및 78주까지 기준선
판정에 의해 확인된 췌장염 참가자의 수는 26주, 52주 및 78주에 누적적으로 요약됩니다. 인과관계에 관계없이 심각하고 심각하지 않은 기타 부작용의 요약은 보고된 부작용 모듈에 있습니다.
26주, 52주 및 78주까지 기준선
혈청 칼시토닌에 대한 기준선에서 26주, 52주 및 78주로 변경
기간: 기준선, 26주, 52주 및 78주
기준선, 26주, 52주 및 78주
26주, 52주 및 78주에 심혈관 사건이 판정된 참가자 수
기간: 26주, 52주 및 78주까지 기준선
심혈관(CV) 위험 인자에 대한 정보는 기준선에서 수집되었습니다. 새로운 CV 이벤트에 대한 데이터는 CV 이벤트 전자 사례 보고서 양식을 사용하여 전향적으로 수집되었습니다. 사전 지정된 방문에서 참가자는 새로운 CV 이벤트에 대해 질문을 받았습니다. 사망 및 비치명적 심혈관 부작용(AE)은 후원사 외부의 심장학 전문 지식을 갖춘 의사 위원회에서 판정했습니다. 판정될 비치명적 심혈관 AE는 심근 경색, 불안정 협심증으로 인한 입원, 심부전으로 인한 입원, 관상 동맥 중재술(관상 동맥 우회술 또는 경피적 관상 동맥 중재술과 같은), 뇌혈관 사고(뇌졸중) 및 일과성 허혈 발작을 포함한 뇌혈관 사건을 포함합니다. 판정된 CV 사건이 있는 참가자의 수는 26주, 52주 및 78주에 누적되어 요약됩니다. 인과관계에 관계없이 심각하고 심각하지 않은 기타 부작용의 요약은 보고된 부작용 모듈에 있습니다.
26주, 52주 및 78주까지 기준선
맥박수 기준선에서 26주, 52주 및 78주로 변경
기간: 기준선, 26주, 52주 및 78주
앉아있는 맥박수를 측정했습니다. 치료, 국가, 방문 및 방문별 치료 상호 작용을 고정 효과로, 기준선을 공변량으로 사용하여 반복 측정(MMRM)에 대한 혼합 효과 모델을 사용하여 기준선으로부터의 변화에 ​​대한 최소 제곱(LS) 평균을 계산했습니다.
기준선, 26주, 52주 및 78주
혈압에 대한 기준선에서 26주, 52주 및 78주로 변경
기간: 기준선, 26주, 52주 및 78주
앉은 자세에서 수축기 혈압(SBP)과 이완기 혈압(DBP)을 측정했습니다. 치료, 국가, 방문 및 방문별 치료 상호 작용을 고정 효과로, 기준선을 공변량으로 사용하여 반복 측정(MMRM)에 대한 혼합 효과 모델을 사용하여 기준선으로부터의 변화에 ​​대한 최소 제곱(LS) 평균을 계산했습니다.
기준선, 26주, 52주 및 78주
심전도 매개변수, 심박수에서 기준선에서 26주, 52주 및 78주로 변경
기간: 기준선, 26주, 52주 및 78주
심전도(ECG) 심박수를 측정했습니다. 치료, 국가, 방문 및 방문별 치료 상호 작용을 고정 효과로, 기준선을 공변량으로 사용하여 반복 측정(MMRM)에 대한 혼합 효과 모델을 사용하여 기준선으로부터의 변화에 ​​대한 최소 제곱(LS) 평균을 계산했습니다.
기준선, 26주, 52주 및 78주
심전도 매개변수, Fridericia 보정 QT(QTcF) 간격 및 PR 간격에 대해 기준선에서 26주, 52주 및 78주로 변경
기간: 기준선, 26주, 52주 및 78주
QT 간격은 Q파의 시작과 T파의 끝 사이의 시간 측정치이며 프리데리시아의 공식: QTc = QT/RR^0.33을 사용하여 심전도(ECG) 데이터에서 계산되었습니다. 수정된 QT(QTc)는 심박수와 RR에 대해 수정된 QT 간격으로, 두 R파 사이의 간격입니다. PR은 P파와 QRS 복합체 사이의 간격입니다. 치료, 국가, 방문 및 방문별 치료 상호 작용을 고정 효과로, 기준선을 공변량으로 사용하여 반복 측정(MMRM)에 대한 혼합 효과 모델을 사용하여 기준선으로부터의 변화에 ​​대한 최소 제곱(LS) 평균을 계산했습니다.
기준선, 26주, 52주 및 78주
연구 약물의 마지막 투여 후 26, 52, 78주 및 4주에 LY2189265 항체를 보유한 참가자 수(최대 83주)
기간: 기준선, 26주, 52주, 78주 및 83주
LY2189265(Dulaglutide) 항약물 항체(ADA)는 기준선, 26주, 52주 및 78주에 평가되었으며, 연구 약물 중단 후 30일(83주)의 안전성 추적 방문에서 평가되었습니다. 각 시점에서 LY2189265 ADA 치료 긴급(기준선에서 ADA 역가의 4배 증가로 정의됨)의 초기 기준선 후 검출이 있는 참가자의 수를 요약했습니다.
기준선, 26주, 52주, 78주 및 83주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11374
  • H9X-MC-GBDB (기타 식별자: Eli Lilly and Company)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

LY2189265에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malawi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다