Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie på deltagare med typ 2-diabetes mellitus (AWARD-2) (AWARD-2)

15 januari 2015 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

En randomiserad, öppen etikett, parallell-arm, noninferiority-jämförelse av effekterna av två doser av LY2189265 och Insulin Glargine på glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes på stabila doser av metformin och Glimepirid

Syftet med denna studie är att avgöra om LY2189265 är effektivt för att minska hemoglobin A1c (HbA1c) och säkert, jämfört med Insulin Glargine hos deltagare med typ 2-diabetes. Deltagarna måste också ta metformin och glimepirid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Räddningsterapi avser 1 av 2 typer av ytterligare terapi, var och en ges av olika anledningar: varje ytterligare terapeutisk intervention hos deltagare som utvecklade ihållande, svår hyperglykemi trots full överensstämmelse med den tilldelade terapeutiska regimen, eller initiering av en alternativ antihyperglykemisk medicin efter studieläkemedlet avbrytande. Deltagare som fick räddningsterapi inkluderades i analyspopulationen, men endast mätningar som erhållits före början av räddningsterapi inkluderades i specificerade effektivitetsanalyser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

810

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Caba, Argentina, C1417EYG
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Córdoba, Argentina, 5006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Australien
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Australia
      • Keswick, South Australia, Australien, 5035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • East Ringwood, Victoria, Australien, 3135
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3081
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Belgien
      • Gribomont, Belgien, 6887
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Halen, Belgien, 3545
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leuven, Belgien, 3000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Brasilien
      • Joinville, Brasilien, 89201-260
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Frankrike
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tours, Frankrike, 37044
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11527
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Indien
      • Aligarh, Indien, 202002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bangalore, Indien, 560003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chennai, Indien, 600029
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Indore, Indien, 452002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jaipur, Indien, 302001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mumbai, Indien, 400053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Patna, Indien, 800 020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Italien
      • Firenze, Italien, 50141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Milano, Italien, 20132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1E 2C2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L6B 0P9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 5K2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Korea, Republiken av
      • Bucheon, Korea, Republiken av, 420-717
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ilsan, Korea, Republiken av, 411706
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pusan, Korea, Republiken av, 614-735
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Slavonski Brod, Kroatien, 35 000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Mexiko
      • Coatzacoalcos, Mexiko, 96400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cuernavaca, Mexiko, 62250
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Guadalajara, Mexiko, 44656
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Mexiko, 64570
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bydogoszcz, Polen, 85-094
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krakow, Polen, 31-261
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szczecin, Polen, 71-455
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wroclaw, Polen, 50-127
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Rumänien
      • Baia Mare, Rumänien, 430123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bucharest, Rumänien, 020045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Galati, Rumänien, 800587
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oradea, Rumänien, 410025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Slovakien
      • Kosice, Slovakien, 04001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03114
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Avila, Spanien, 05004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Palencia, Spanien, 34005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Requena, Spanien, 46340
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 41345
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Helsingborg, Sverige, 25187
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lund, Sverige, 22185
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stockholm, Sverige, 11157
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yung-Kang, Tainan, Taiwan, 710
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tjeckien
      • Holesov, Tjeckien, 769 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Prague, Tjeckien, 140 59
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mako, Ungern, 6900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mosonmagyarovar, Ungern, 9200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szekesfehervar, Ungern, 8000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes inte väl kontrollerad med 1, 2 eller 3 orala antidiabetiska läkemedel (minst en av dem måste vara metformin och/eller en sulfonylurea)

    1. Glykosylerat hemoglobin (HbA1c) större än eller lika med 7 och mindre än eller lika med 11 om du tar 1 oralt antidiabetiskt läkemedel
    2. HbA1c högre än eller lika med 7 och mindre än eller lika med 10 om du använder 2 eller 3 orala antidiabetiska läkemedel
  • Acceptera behandling med metformin och glimepirid under hela studien, enligt protokoll
  • Villig att injicera subkutan medicin en gång i veckan för LY2189265 eller en gång dagligen för Insulin Glargine.
  • Stabil vikt i 3 månader före screening
  • Body mass index (BMI) mellan 23 och 45 kg per kvadratmeter (kg/m^2)
  • Kvinnor i fertil ålder måste testa negativt för graviditet vid screening med serumgraviditetstest och vara villiga att använda en tillförlitlig preventivmetod under studien och under 1 månad efter den sista dosen av studieläkemedlet

Exklusions kriterier:

  • Typ 1-diabetes
  • HbA1c lika med eller mindre än 6,5 vid randomisering
  • Kronisk insulinanvändning
  • Att ta droger för att främja viktminskning på recept eller över disk
  • Tar systemiska steroider i mer än 14 dagar utom för topikala, ögon-, nasala eller inhalerade
  • Historik av hjärtsvikt New York Heart Classification III eller IV, eller akut hjärtinfarkt eller stroke inom 2 månader efter screening
  • Gastrointestinala (GI) problem såsom diabetisk gastropares eller bariatrisk kirurgi (maghäftning) eller kroniskt intag av läkemedel som direkt påverkar GI-motiliteten
  • Hepatit eller leversjukdom eller ALAT (alanintransaminas) större än 3,0 av den övre normalgränsen
  • Akut eller kronisk pankreatit av någon form
  • Njursjukdom (njure) med ett serumkreatinin på mer än eller lika med 1,5 milligram per deciliter (mg/dL) för män och mer än eller lika med 1,4 mg/dL för kvinnor, eller en kreatininclearance på mindre än 60 milliliter per minut (ml/min)
  • Historik (inkluderar familj) av typ 2A eller 2B multipel endokrin neoplasi (MEN 2A eller 2B) eller märg c-cellshyperplasi eller sköldkörtelcancer
  • Ett serumkalcitonin som är större än eller lika med 20 pikogram per milliliter (pcg/ml) vid screening
  • Betydande aktiv autoimmun sjukdom som lupus eller reumatoid artrit
  • Historik av eller aktiv malignitet utom hud eller in situ livmoderhalscancer eller prostatacancer under de senaste 5 åren
  • Sicklecell, hemolytisk anemi eller annat hematologiskt tillstånd som kan störa HbA1c-testning
  • Organtransplantation utom hornhinnan
  • Har anmälts till en annan klinisk prövning inom de senaste 30 dagarna
  • Har tidigare skrivit under ett informerat samtycke eller deltagit i en LY2189265-studie
  • Har tagit en glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) receptoragonist inom 3 månader före screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LY2189265 1,5 mg

LY2189265 (Dulaglutid): 1,5 milligram (mg), subkutant (SC), en gång i veckan i 78 veckor

Metformin: minst 1500 milligram per dag (mg/dag), oralt, i 78 veckor

Glimepirid: minst 4 mg/dag, oralt, i 78 veckor
Läkemedel: LY2189265
Andra namn:
  • Dulaglutid
Läkemedel: Metformin
Läkemedel: Glimepirid
Experimentell: LY2189265 0,75 mg

LY2189265 (Dulaglutid): 0,75 milligram (mg), subkutant (SC), en gång i veckan i 78 veckor

Metformin: minst 1500 milligram per dag (mg/dag), oralt, i 78 veckor

Glimepirid: minst 4 mg/dag, oralt, i 78 veckor
Läkemedel: LY2189265
Andra namn:
  • Dulaglutid
Läkemedel: Metformin
Läkemedel: Glimepirid
Aktiv komparator: Insulin Glargine

Insulin Glargine: dostitrering baserad på blodsockermått, subkutant (SC), en gång dagligen i 78 veckor

Metformin: minst 1500 milligram per dag (mg/dag), oralt, i 78 veckor

Glimepirid: minst 4 mg/dag, oralt, i 78 veckor
Läkemedel: Metformin
Läkemedel: Insulin Glargine
Läkemedel: Glimepirid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje till 52 veckors slutpunkt i glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Baslinje, 52 veckor
Medelvärden för minsta kvadrater (LS) beräknades med hjälp av analys av kovarians (ANCOVA) med land och behandling som fasta effekter och baslinje HbA1c som en kovariat.
Baslinje, 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje till 26 veckor och 78 veckors slutpunkt i glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Baslinje, 26 veckor och 78 veckor
Medelvärden för minsta kvadrater (LS) beräknades med hjälp av analys av kovarians (ANCOVA) med land och behandling som fasta effekter och baslinje HbA1c som en kovariat.
Baslinje, 26 veckor och 78 veckor
Antal deltagare som uppnår glykosylerat hemoglobin (HbA1c) mindre än 7 % vid 26, 52 och 78 veckor
Tidsram: 26, 52 och 78 veckor
Antal deltagare som uppnådde HbA1c-nivåer mindre än 7,0 % analyserades med en logistisk regressionsmodell med baslinje, land och behandling som faktorer som ingick i modellen.
26, 52 och 78 veckor
Antal deltagare som uppnår glykosylerat hemoglobin (HbA1c) mindre än eller lika med 6,5 % vid 26, 52 och 78 veckor
Tidsram: 26, 52 och 78 veckor
Antal deltagare som uppnådde HbA1c-nivåer mindre än eller lika med 6,5 % analyserades med en logistisk regressionsmodell med baslinje, land och behandling som faktorer inkluderade i modellen.
26, 52 och 78 veckor
Ändra från baslinje till 26, 52 och 78 veckor för dagliga medelvärden för blodsocker från 8-punkts självövervakade blodsockerprofiler (SMBG)
Tidsram: Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
De självövervakade blodsockerdata (SMBG) samlades in vid följande 8 tidpunkter: före morgonmåltid; 2 timmar efter morgonmåltid; måltid före middagen; 2 timmar efter middagen; måltid före kvällen; 2 timmar efter kvällsmåltid; läggdags; och 03.00 eller 5 timmar efter sänggåendet. Minsta kvadraters (LS) medelvärden för medelvärdet av de 8 tidpunkterna (Dagligt medelvärde) beräknades med hjälp av en mixed-effects model for repeated measurements (MMRM) med behandling, land, besök och behandling-för-besök interaktion som fasta effekter och baslinjen som en kovariat.
Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Ändring från baslinje till 52 och 78 veckor i uppdaterad homeostasmodellbedömning av betacellsfunktion (HOMA2-%B) och uppdaterad homeostasmodellbedömning av insulinkänslighet (HOMA2-%S)
Tidsram: Baslinje, 52 och 78 veckor
Den homeostatiska modellbedömningen (HOMA) är en metod som används för att kvantifiera insulinresistens och beta (β)-cellsfunktion. HOMA2-B är en datormodell som använder fastande plasmainsulin och glukoskoncentrationer för att uppskatta steady state betacellsfunktion (%B) som en procentandel av en normal referenspopulation (normala unga vuxna). HOMA2-S är en datormodell som använder fastande plasmainsulin och glukoskoncentrationer för att uppskatta insulinkänsligheten (%S), som procent av en normal referenspopulation (normala unga vuxna). Den normala referenspopulationen för både HOMA2-B och HOMA-2S sattes till 100 %. Minsta kvadraters (LS) medel för förändring från baslinjen för C-peptidbaserade HOMA2-%B och HOMA2-%S beräknades med hjälp av en blandad-effektmodell för upprepade mätningar (MMRM) med behandling, land, besök och behandling-för- besöksinteraktion som fasta effekter och baslinje som en kovariat.
Baslinje, 52 och 78 veckor
Ändra från baslinje till 52 och 78 veckor i glukagonkoncentration
Tidsram: Baslinje, 52 och 78 veckor
Minsta kvadraters (LS) medel för förändring från baslinjen beräknades med hjälp av analys av kovarians (ANCOVA) med land och behandling som fasta effekter och baslinje som en kovariat.
Baslinje, 52 och 78 veckor
Ändra från baslinje till 26, 52 och 78 veckor för kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Minsta kvadraters (LS) medel för förändring från baslinjen beräknades med hjälp av analys av kovarians (ANCOVA) med land och behandling som fasta effekter och baslinje som en kovariat.
Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Ändra från baslinjen till 26, 52 och 78 veckor för Body Mass Index
Tidsram: Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Body mass index (BMI) är en uppskattning av kroppsfett baserat på kroppsvikt dividerat med höjd i kvadrat. Minsta kvadraters (LS) medel för förändring från baslinjen beräknades med hjälp av en mixed-effects model for repeated measurements (MMRM) med behandling, land, besök och behandling-för-besök interaktion som fasta effekter och baslinje som en kovariat.
Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Ändra från baslinje till 26, 52 och 78 veckor i EuroQol 5-dimensionen
Tidsram: Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
European Quality of Life - 5 dimensions (EQ-5D) frågeformuläret är ett generiskt, flerdimensionellt, hälsorelaterat instrument för livskvalitet. Den består av 2 delar: den första delen bedömer 5 dimensioner (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression) som har 3 möjliga nivåer av respons (inga problem, något problem eller extremt problem). Dessa dimensioner omvandlas till ett viktat indexresultat för hälsotillstånd. Poängen för EQ-5D Storbritannien (UK) varierar från -0,59 till 1,0, där en poäng på 1,0 indikerar perfekt hälsa och negativa värden värderas som sämre än döda. Den andra delen av enkäten består av en 100 mm visuell analog skala (VAS) på vilken deltagarna bedömde sitt upplevda hälsotillstånd den dagen från 0 (sämsta tänkbara hälsotillstånd) till 100 (bästa tänkbara hälsa). Minsta kvadraters (LS) medel för förändring från baslinjen beräknades med hjälp av analys av kovarians (ANCOVA) och justerades efter behandling, land och baslinje.
Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Förändring från baslinje till 26, 52 och 78 veckor i viktens inverkan på aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Enkäten The Impact of Weight on Activities of Daily Living (omdöpt till Ability to Perform Physical Activities of Daily Living Questionnaire [APPADL]) innehåller 7 artiklar som bedömer hur svårt det är för deltagarna att delta i vissa aktiviteter som anses vara en del av det normala dagliga livet , som att gå, stå och gå i trappor. Objekten poängsätts på en 5-gradig numerisk betygsskala där 5 = "inte alls svårt" och 1 = "inte kan göra". De individuella poängen från alla 7 objekten summeras och en enda totalpoäng beräknas och kan variera mellan 7 och 35. En högre poäng indikerar bättre förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Minsta kvadraters (LS) medel för förändring från baslinjen beräknades med hjälp av analys av kovarians (ANCOVA) med land och behandling som fasta effekter och baslinje som en kovariat.
Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Förändring från baslinjen till 26, 52 och 78 veckor i viktens inverkan på självuppfattningen
Tidsram: Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Enkäten Impact of Weight on Self-Perception (IW-SP) innehåller 3 artiklar som bedömer hur ofta deltagarnas kroppsvikt påverkar hur nöjda de är med sitt utseende och hur ofta de känner sig självmedvetna när de är ute i offentligheten. Objekten poängsätts på en 5-punkts numerisk betygsskala där 5 = aldrig och 1 = alltid. En enda totalpoäng beräknas genom att summera poängen för alla 3 objekten. Totalpoäng varierar mellan 3 och 15, där en högre poäng tyder på bättre självuppfattning. Minsta kvadraters (LS) medel för förändring från baslinjen beräknades med hjälp av analys av kovarians (ANCOVA) med land och behandling som fasta effekter och baslinje som en kovariat.
Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Ändring från baslinje till 26, 52 och 78 veckor i undersökningen om lågt blodsocker
Tidsram: Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Lågblodsockerundersökningen (LBSS) innehåller 33 poster som består av 2 underskalor (beteende och oro), som var och en är bedömd på en 5-punkts numerisk betygsskala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid). Den fångar beteendeförändringar associerade med oro och upplevelser av hypoglykemi och i vilken grad deltagarna är oroliga för vissa aspekter associerade med hypoglykemi under de senaste 4 veckorna. Beteende- (eller undvikande)-underskalan har 15 objekt, och oro- (eller påverkan)-underskalan har 18 objekt. Underskalepoäng beräknas genom att summera deltagarnas svar på objekt (beteendeintervall 0-60; orointervall 0-72). En totalpoäng beräknas som summan av båda underskalorna (intervall 0-132). Högre poäng indikerar större negativ påverkan på subskalor och totalpoäng. Minsta kvadraters (LS) medel för förändring från baslinjen beräknades med hjälp av analys av kovarians (ANCOVA) med land och behandling som fasta effekter och baslinje som en kovariat.
Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Antal deltagare med behandling Emergent adverse events vid 26, 52 och 78 veckor
Tidsram: 26, 52 och 78 veckor
En behandlingsutlöst biverkning (TEAE) definierades som en händelse som först inträffar eller förvärras (ökar i svårighetsgrad) efter baslinjen oavsett orsakssamband eller svårighetsgrad. Antalet deltagare med en eller flera TEAE sammanfattas kumulativt vid 26, 52 och 78 veckor. En sammanfattning av allvarliga och andra icke-allvarliga biverkningar oavsett orsakssamband finns i modulen Rapporterade biverkningar.
26, 52 och 78 veckor
Antal självrapporterade hypoglykemiska händelser vid 26, 52 och 78 veckor
Tidsram: Baslinje till och med 26, 52 och 78 veckor
Hypoglykemiska händelser (HE) klassificerades som allvarliga (definierade som episoder som kräver hjälp av en annan person för att aktivt administrera återupplivningsåtgärder), dokumenterade symtomatiska (definierade som varje gång en deltagare känner att han/hon upplever symtom och/eller tecken associerade med hypoglykemi , och har en plasmaglukosnivå på =<3,9 mmol/L), asymtomatisk (definierad som händelser som inte åtföljs av typiska symtom på hypoglykemi men med en uppmätt plasmaglukosnivå på =<3,9 mmol/L), nattlig (definierad som varje hypoglykemisk händelse som inträffade mellan läggdags och uppvaknande), eller troligt symtomatiskt (definierat som händelser under vilka symtom på hypoglykemi inte åtföljdes av en plasmaglukosbestämning). Antalet självrapporterade hypoglykemiska händelser sammanfattas kumulativt vid 26, 52 och 78 veckor. En sammanfattning av allvarliga och andra icke-allvarliga biverkningar oavsett orsakssamband finns i modulen Rapporterade biverkningar.
Baslinje till och med 26, 52 och 78 veckor
Frekvens av självrapporterade hypoglykemiska händelser vid 26, 52 och 78 veckor
Tidsram: Baslinje till och med 26, 52 och 78 veckor
Hypoglykemiska händelser (HE) klassificerades som allvarliga (definierade som episoder som kräver hjälp av en annan person för att aktivt administrera återupplivningsåtgärder), dokumenterade symtomatiska (definierade som varje gång en deltagare känner att han/hon upplever symtom och/eller tecken associerade med hypoglykemi , och har en plasmaglukosnivå på =<3,9 mmol/L), asymtomatisk (definierad som händelser som inte åtföljs av typiska symtom på hypoglykemi men med en uppmätt plasmaglukosnivå på =<3,9 mmol/L), nattlig (definierad som varje hypoglykemisk händelse som inträffade mellan läggdags och uppvaknande), eller troligt symtomatiskt (definierat som händelser under vilka symtom på hypoglykemi inte åtföljdes av en plasmaglukosbestämning). Den 1-års justerade frekvensen av hypoglykemiska händelser sammanfattas kumulativt vid 26, 52 och 78 veckor. En sammanfattning av allvarliga och andra icke-allvarliga biverkningar oavsett orsakssamband finns i modulen Rapporterade biverkningar.
Baslinje till och med 26, 52 och 78 veckor
Antal deltagare som kräver ytterligare intervention på grund av hyperglykemi vid 26, 52 och 78 veckor
Tidsram: 26, 52 och 78 veckor
Ytterligare intervention definierades som varje ytterligare terapeutisk intervention hos deltagare som utvecklade ihållande, svår hyperglykemi trots full överensstämmelse med den tilldelade terapeutiska regimen, eller initiering av en alternativ antihyperglykemisk medicin efter att studieläkemedlet avbröts. Antalet deltagare som kräver ytterligare ingrepp på grund av hyperglykemi sammanfattas kumulativt vid 26, 52 och 78 veckor.
26, 52 och 78 veckor
Ändring från baslinje till 26, 52 och 78 veckor på pankreasenzymer
Tidsram: Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Amylas (total och pankreas-härledd) och lipaskoncentrationer mättes.
Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Antal deltagare med bedömd pankreatit vid 26, 52 och 78 veckor
Tidsram: Baslinje till och med 26, 52 och 78 veckor
Antalet deltagare med pankreatit bekräftad genom bedömning sammanfattas kumulativt vid 26, 52 och 78 veckor. En sammanfattning av allvarliga och andra icke-allvarliga biverkningar oavsett orsakssamband finns i modulen Rapporterade biverkningar.
Baslinje till och med 26, 52 och 78 veckor
Ändra från baslinje till 26, 52 och 78 veckor på serumkalcitonin
Tidsram: Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Antal deltagare med bedömda kardiovaskulära händelser vid 26, 52 och 78 veckor
Tidsram: Baslinje till och med 26, 52 och 78 veckor
Information om kardiovaskulära (CV) riskfaktorer samlades in vid baslinjen. Data om alla nya CV-händelser samlades in prospektivt med hjälp av ett elektroniskt CV-händelseformulär. Vid förutbestämda besök tillfrågades deltagarna om eventuella nya CV-händelser. Dödsfall och icke-fatala kardiovaskulära biverkningar (AE) bedömdes av en kommitté av läkare med kardiologisk expertis utanför sponsorn. De icke-dödliga kardiovaskulära biverkningarna som ska bedömas inkluderar hjärtinfarkt, sjukhusvistelse för instabil angina, sjukhusvistelse för hjärtsvikt, kranskärlsinterventioner (såsom kransartärbypasstransplantat eller perkutan kranskärlsintervention) och cerebrovaskulära händelser inklusive cerebrovaskulär olycka (stroke) och övergående ischemisk attack. Antalet deltagare med bedömda CV-händelser sammanfattas kumulativt vid 26, 52 och 78 veckor. En sammanfattning av allvarliga och andra icke-allvarliga biverkningar oavsett orsakssamband finns i modulen Rapporterade biverkningar.
Baslinje till och med 26, 52 och 78 veckor
Ändring av baslinjen till 26, 52 och 78 veckor på pulsfrekvens
Tidsram: Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Sittpulsen mättes. Minsta kvadraters (LS) medel för förändring från baslinjen beräknades med hjälp av en mixed-effects model for repeated measurements (MMRM) med behandling, land, besök och behandling-för-besök interaktion som fasta effekter och baslinje som en kovariat.
Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Ändra från baslinje till 26, 52 och 78 veckor på blodtryck
Tidsram: Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Sittande systoliskt blodtryck (SBP) och sittande diastoliskt blodtryck (DBP) mättes. Minsta kvadraters (LS) medel för förändring från baslinjen beräknades med hjälp av en mixed-effects model for repeated measurements (MMRM) med behandling, land, besök och behandling-för-besök interaktion som fasta effekter och baslinje som en kovariat.
Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Ändra från baslinje till 26, 52 och 78 veckor på elektrokardiogramparametrar, hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Elektrokardiogram (EKG) hjärtfrekvens mättes. Minsta kvadraters (LS) medel för förändring från baslinjen beräknades med hjälp av en mixed-effects model for repeated measurements (MMRM) med behandling, land, besök och behandling-för-besök interaktion som fasta effekter och baslinje som en kovariat.
Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Ändra från baslinje till 26, 52 och 78 veckor på elektrokardiogramparametrar, Fridericia Corrected QT (QTcF) intervall och PR-intervall
Tidsram: Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
QT-intervallet är ett mått på tiden mellan början av Q-vågen och slutet av T-vågen och beräknades från elektrokardiogramdata (EKG) med hjälp av Fridericias formel: QTc = QT/RR^0,33. Korrigerad QT (QTc) är QT-intervallet korrigerat för hjärtfrekvens och RR, vilket är intervallet mellan två R-vågor. PR är intervallet mellan P-vågen och QRS-komplexet. Minsta kvadraters (LS) medel för förändring från baslinjen beräknades med hjälp av en mixed-effects model for repeated measurements (MMRM) med behandling, land, besök och behandling-för-besök interaktion som fasta effekter och baslinje som en kovariat.
Baslinje, 26, 52 och 78 veckor
Antal deltagare med LY2189265 antikroppar vid 26, 52, 78 veckor och 4 veckor efter sista dos av studieläkemedlet (max. 83 veckor)
Tidsram: Baslinje, 26, 52, 78 och 83 veckor
LY2189265 (Dulaglutid) anti-läkemedelsantikroppar (ADA) utvärderades vid baslinjen, 26, 52 och 78 veckor, och vid säkerhetsuppföljningsbesöket 30 dagar efter att studieläkemedlet avbröts (83 veckor). Antalet deltagare med initial postbaseline-detektion av behandlingsuppkomst (definierad som en 4-faldig ökning av ADA-titern från baslinjen) LY2189265 ADA vid varje tidpunkt sammanfattades.
Baslinje, 26, 52, 78 och 83 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11374
  • H9X-MC-GBDB (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på LY2189265

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera