Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av deltakere med type 2 diabetes mellitus (AWARD-2) (AWARD-2)

15. januar 2015 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En randomisert, åpen etikett, parallell-arm, ikke-underordnet sammenligning av effekten av to doser LY2189265 og Insulin Glargine på glykemisk kontroll hos pasienter med type 2-diabetes på stabile doser metformin og Glimepirid

Hensikten med denne studien er å finne ut om LY2189265 er effektiv for å redusere hemoglobin A1c (HbA1c) og sikker, sammenlignet med Insulin Glargine hos deltakere med type 2 diabetes. Deltakerne må også ta metformin og glimepirid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Redningsterapi refererer til 1 av 2 typer tilleggsterapi, hver gitt av en annen grunn: enhver ekstra terapeutisk intervensjon hos deltakere som utviklet vedvarende, alvorlig hyperglykemi til tross for full overholdelse av det tildelte terapeutiske regimet, eller initiering av en alternativ antihyperglykemisk medisin etter studiemedisin seponering. Deltakere som mottok redningsterapi ble inkludert i analysepopulasjonen, men kun målinger oppnådd før starten av redningsterapi ble inkludert i spesifiserte effektanalyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

810

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Caba, Argentina, C1417EYG
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Córdoba, Argentina, 5006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Australia
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Australia
      • Keswick, South Australia, Australia, 5035
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Victoria
      • East Ringwood, Victoria, Australia, 3135
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Belgia
      • Gribomont, Belgia, 6887
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Halen, Belgia, 3545
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Leuven, Belgia, 3000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Brasil
      • Joinville, Brasil, 89201-260
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • São Paulo, Brasil, 05403-900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3N4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3P4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Canada, A1E 2C2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada, L6B 0P9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 5K2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Frankrike
      • Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tours, Frankrike, 37044
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • India
      • Aligarh, India, 202002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bangalore, India, 560003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chennai, India, 600029
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Indore, India, 452002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jaipur, India, 302001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mumbai, India, 400053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Patna, India, 800 020
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Milano, Italia, 20132
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Korea, Republikken
      • Bucheon, Korea, Republikken, 420-717
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ilsan, Korea, Republikken, 411706
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pusan, Korea, Republikken, 614-735
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Slavonski Brod, Kroatia, 35 000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Mexico
      • Coatzacoalcos, Mexico, 96400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cuernavaca, Mexico, 62250
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Guadalajara, Mexico, 44656
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Mexico, 64570
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bydogoszcz, Polen, 85-094
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krakow, Polen, 31-261
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szczecin, Polen, 71-455
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wroclaw, Polen, 50-127
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430123
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bucharest, Romania, 020045
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Galati, Romania, 800587
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oradea, Romania, 410025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Slovakia
      • Kosice, Slovakia, 04001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Spania
      • Alicante, Spania, 03114
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Avila, Spania, 05004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Palencia, Spania, 34005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Requena, Spania, 46340
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 41345
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Helsingborg, Sverige, 25187
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lund, Sverige, 22185
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stockholm, Sverige, 11157
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yung-Kang, Tainan, Taiwan, 710
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Tsjekkisk Republikk
      • Holesov, Tsjekkisk Republikk, 769 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Prague, Tsjekkisk Republikk, 140 59
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mako, Ungarn, 6900
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mosonmagyarovar, Ungarn, 9200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2-diabetes ikke godt kontrollert på 1, 2 eller 3 orale antidiabetiske medisiner (minst en av dem må være metformin og/eller en sulfonylurea)

    1. Glykosylert hemoglobin (HbA1c) større enn eller lik 7 og mindre enn eller lik 11 hvis du tar 1 oral antidiabetisk medisin
    2. HbA1c større enn eller lik 7 og mindre enn eller lik 10 hvis du bruker 2 eller 3 orale antidiabetika
  • Godta behandling med metformin og glimepirid gjennom hele studien, i henhold til protokoll
  • Villig til å injisere subkutan medisin en gang i uken for LY2189265 eller en gang daglig for Insulin Glargine.
  • Stabil vekt i 3 måneder før screening
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 23 og 45 kilo per kvadratmeter (kg/m^2)
  • Kvinner i fertil alder må teste negativt for graviditet ved screening med serumgraviditetstest og være villige til å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studien og i 1 måned etter siste dose av studiemedikamentet

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • HbA1c lik eller mindre enn 6,5 ved randomisering
  • Kronisk insulinbruk
  • Tar medisiner for å fremme vekttap på resept eller reseptfritt
  • Tar systemiske steroider i mer enn 14 dager med unntak av topikale, øye-, nasale eller inhalerte
  • Anamnese med hjertesvikt New York hjerteklassifisering III eller IV, eller akutt hjerteinfarkt eller hjerneslag innen 2 måneder etter screening
  • Gastrointestinale (GI) problemer som diabetisk gastroparese eller bariatrisk kirurgi (magestifting) eller kronisk bruk av medisiner som direkte påvirker GI-motiliteten
  • Hepatitt eller leversykdom eller ALAT (alanintransaminase) større enn 3,0 av øvre normalgrense
  • Akutt eller kronisk pankreatitt av enhver form
  • Nyresykdom (nyre) med serumkreatinin på mer enn eller lik 1,5 milligram per desiliter (mg/dL) for menn og større enn eller lik 1,4 mg/dL for kvinner, eller en kreatininclearance på mindre enn 60 milliliter per minutt (ml/min)
  • Anamnese (inkluderer familie) av type 2A eller 2B multippel endokrin neoplasi (MEN 2A eller 2B) eller medullær c-cellehyperplasi eller kreft i skjoldbruskkjertelen
  • Et serumkalsitonin større enn eller lik 20 pikogram per milliliter (pcg/ml) ved screening
  • Betydelig aktiv autoimmun sykdom som lupus eller revmatoid artritt
  • Anamnese med eller aktiv malignitet unntatt hud eller in situ livmorhals- eller prostatakreft i løpet av de siste 5 årene
  • Sigdcelle, hemolytisk anemi eller annen hematologisk tilstand som kan forstyrre HbA1c-testing
  • Organtransplantasjon unntatt hornhinnen
  • Har meldt deg på en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene
  • Har tidligere signert et informert samtykke eller deltatt i en LY2189265-studie
  • Har tatt en glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) reseptoragonist innen 3 måneder før screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LY2189265 1,5 mg

LY2189265 (Dulaglutid): 1,5 milligram (mg), subkutant (SC), en gang ukentlig i 78 uker

Metformin: minst 1500 milligram per dag (mg/dag), oral, i 78 uker

Glimepirid: minst 4 mg/dag, oralt, i 78 uker
Legemiddel: LY2189265
Andre navn:
  • Dulaglutid
Legemiddel: Metformin
Legemiddel: Glimepirid
Eksperimentell: LY2189265 0,75 mg

LY2189265 (Dulaglutid): 0,75 milligram (mg), subkutant (SC), en gang ukentlig i 78 uker

Metformin: minst 1500 milligram per dag (mg/dag), oral, i 78 uker

Glimepirid: minst 4 mg/dag, oralt, i 78 uker
Legemiddel: LY2189265
Andre navn:
  • Dulaglutid
Legemiddel: Metformin
Legemiddel: Glimepirid
Aktiv komparator: Insulin Glargine

Insulin Glargine: dosetitrering basert på målinger av blodsukker, subkutant (SC), en gang daglig i 78 uker

Metformin: minst 1500 milligram per dag (mg/dag), oral, i 78 uker

Glimepirid: minst 4 mg/dag, oralt, i 78 uker
Legemiddel: Metformin
Legemiddel: Insulin Glargine
Legemiddel: Glimepirid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til 52 ukers endepunkt i glykosylert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Utgangspunkt, 52 uker
Minste kvadraters (LS) gjennomsnitt ble beregnet ved å bruke analyse av kovarians (ANCOVA) med land og behandling som faste effekter og baseline HbA1c som en kovariant.
Utgangspunkt, 52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til 26 uker og 78 uker endepunkt i glykosylert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, 26 uker og 78 uker
Minste kvadraters (LS) gjennomsnitt ble beregnet ved å bruke analyse av kovarians (ANCOVA) med land og behandling som faste effekter og baseline HbA1c som en kovariant.
Baseline, 26 uker og 78 uker
Antall deltakere som oppnår glykosylert hemoglobin (HbA1c) mindre enn 7 % ved 26, 52 og 78 uker
Tidsramme: 26, 52 og 78 uker
Antall deltakere som oppnådde HbA1c-nivåer under 7,0 % ble analysert med en logistisk regresjonsmodell med baseline, land og behandling som faktorer inkludert i modellen.
26, 52 og 78 uker
Antall deltakere som oppnår glykosylert hemoglobin (HbA1c) mindre enn eller lik 6,5 % ved 26, 52 og 78 uker
Tidsramme: 26, 52 og 78 uker
Antall deltakere som oppnådde HbA1c-nivåer mindre enn eller lik 6,5 % ble analysert med en logistisk regresjonsmodell med baseline, land og behandling som faktorer inkludert i modellen.
26, 52 og 78 uker
Endre fra baseline til 26, 52 og 78 uker for daglige gjennomsnittlige blodsukkerverdier fra 8-punkts selvovervåket blodsukkerprofil (SMBG)
Tidsramme: Baseline, 26, 52 og 78 uker
Dataene for selvovervåket blodsukker (SMBG) ble samlet inn på følgende 8 tidspunkter: før morgenmåltid; 2 timer etter morgenmåltid; måltid før middag; 2 timer etter middagsmåltid; måltid før kvelden; 2 timer etter kveldsmåltid; sengetid; og 03.00 eller 5 timer etter leggetid. Minste kvadraters (LS) gjennomsnitt av gjennomsnittet av de 8 tidspunktene (Daglig gjennomsnitt) ble beregnet ved å bruke en blandet-effektmodell for gjentatte tiltak (MMRM) med behandling, land, besøk og behandling-for-besøk interaksjon som faste effekter og baseline som en kovariat.
Baseline, 26, 52 og 78 uker
Endring fra baseline til 52 og 78 uker i oppdatert homeostasemodellvurdering av beta-cellefunksjon (HOMA2-%B) og oppdatert homeostasemodellvurdering av insulinsensitivitet (HOMA2-%S)
Tidsramme: Baseline, 52 og 78 uker
Homøostatisk modellvurdering (HOMA) er en metode som brukes til å kvantifisere insulinresistens og beta (β)-cellefunksjon. HOMA2-B er en datamodell som bruker fastende plasmainsulin og glukosekonsentrasjoner for å estimere steady state betacellefunksjon (%B) som en prosentandel av en normal referansepopulasjon (normale unge voksne). HOMA2-S er en datamodell som bruker fastende plasmainsulin og glukosekonsentrasjoner for å estimere insulinfølsomhet (%S), som prosenter av en normal referansepopulasjon (normale unge voksne). Den normale referansepopulasjonen for både HOMA2-B og HOMA-2S ble satt til 100 %. Minste kvadraters (LS) middel for endring fra baseline av C-peptidbaserte HOMA2-%B og HOMA2-%S ble beregnet ved å bruke en blandet-effektmodell for gjentatte mål (MMRM) med behandling, land, besøk og behandling-for- besøksinteraksjon som faste effekter og baseline som en kovariat.
Baseline, 52 og 78 uker
Endre fra baseline til 52 og 78 uker i glukagonkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 52 og 78 uker
Minste kvadraters (LS) middel for endring fra baseline ble beregnet ved å bruke analyse av kovarians (ANCOVA) med land og behandling som faste effekter og baseline som en kovariant.
Baseline, 52 og 78 uker
Bytt fra baseline til 26, 52 og 78 uker for kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, 26, 52 og 78 uker
Minste kvadraters (LS) middel for endring fra baseline ble beregnet ved å bruke analyse av kovarians (ANCOVA) med land og behandling som faste effekter og baseline som en kovariant.
Baseline, 26, 52 og 78 uker
Endre fra baseline til 26, 52 og 78 uker for kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 26, 52 og 78 uker
Kroppsmasseindeks (BMI) er et estimat av kroppsfett basert på kroppsvekt delt på høyde i annen. Least Squares (LS) middel for endring fra baseline ble beregnet ved hjelp av en blandet-effektmodell for gjentatte tiltak (MMRM) med behandling, land, besøk og behandling-for-besøk interaksjon som faste effekter og baseline som en kovariat.
Baseline, 26, 52 og 78 uker
Bytt fra baseline til 26, 52 og 78 uker i EuroQol 5-dimensjonen
Tidsramme: Baseline, 26, 52 og 78 uker
Spørreskjemaet European Quality of Life - 5 dimensjoner (EQ-5D) er et generisk, flerdimensjonalt, helserelatert livskvalitetsinstrument. Den består av 2 deler: den første delen vurderer 5 dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) som har 3 mulige responsnivåer (ingen problem, et eller annet problem eller ekstremt problem). Disse dimensjonene konverteres til en vektet indekspoengsum for helsetilstand. EQ-5D United Kingdom (UK)-poengsum varierer fra -0,59 til 1,0, der en poengsum på 1,0 indikerer perfekt helse og negative verdier verdsettes som verre enn døde. Den andre delen av spørreskjemaet består av en 100 mm visuell analog skala (VAS) der deltakerne vurderte sin opplevde helsetilstand den dagen fra 0 (verst tenkelige helsetilstand) til 100 (best tenkelig helse). Minste kvadraters (LS) middel for endring fra baseline ble beregnet ved å bruke analyse av kovarians (ANCOVA) og justert etter behandling, land og baseline.
Baseline, 26, 52 og 78 uker
Endring fra baseline til 26, 52 og 78 uker i innvirkningen av vekt på aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Baseline, 26, 52 og 78 uker
Spørreskjemaet The Impact of Weight on Activities of Daily Living (omdøpt til Ability to Perform Physical Activities of Daily Living Questionnaire [APPADL]) inneholder 7 elementer som vurderer hvor vanskelig det er for deltakere å delta i visse aktiviteter som anses å være integrert i det normale daglige livet , som å gå, stå og gå i trapper. Elementer scores på en 5-punkts numerisk karakterskala der 5 = "ikke i det hele tatt vanskelig" og 1 = "ikke i stand til å gjøre". De individuelle poengsummene fra alle 7 elementene summeres og en enkelt totalpoengsum beregnes og kan variere mellom 7 og 35. En høyere score indikerer bedre evne til å utføre dagliglivets aktiviteter. Minste kvadraters (LS) middel for endring fra baseline ble beregnet ved å bruke analyse av kovarians (ANCOVA) med land og behandling som faste effekter og baseline som en kovariant.
Baseline, 26, 52 og 78 uker
Endring fra baseline til 26, 52 og 78 uker i innvirkningen av vekt på selvoppfatning
Tidsramme: Baseline, 26, 52 og 78 uker
Spørreskjemaet Impact of Weight on Self-Perception (IW-SP) inneholder 3 elementer som vurderer hvor ofte deltakernes kroppsvekt påvirker hvor fornøyde de er med utseendet og hvor ofte de føler seg selvbevisste når de er ute i offentligheten. Elementer scores på en 5-punkts numerisk vurderingsskala der 5 = aldri og 1 = alltid. En enkelt totalpoengsum beregnes ved å summere poengsummene for alle 3 elementene. Total poengsum varierer mellom 3 og 15, hvor en høyere poengsum er en indikasjon på bedre selvoppfatning. Minste kvadraters (LS) middel for endring fra baseline ble beregnet ved å bruke analyse av kovarians (ANCOVA) med land og behandling som faste effekter og baseline som en kovariant.
Baseline, 26, 52 og 78 uker
Endring fra baseline til 26, 52 og 78 uker i lavblodsukkerundersøkelsen
Tidsramme: Baseline, 26, 52 og 78 uker
Low Blood Sugar Survey (LBSS) inneholder 33 elementer som består av 2 underskalaer (atferd og bekymring), som hver er vurdert på en 5-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid). Den fanger opp atferdsendringer assosiert med bekymringer og opplevelser av hypoglykemi og i hvilken grad deltakerne er bekymret for visse aspekter forbundet med hypoglykemi i løpet av de siste 4 ukene. Atferds- (eller unngåelse)-underskalaen har 15 elementer, og bekymrings- (eller påvirknings-) underskalaen har 18 elementer. Underskala-score beregnes ved å summere deltakernes svar på elementer (atferdsområde 0-60; bekymringsområde 0-72). En total poengsum beregnes som summen av begge delskalaene (område 0-132). Høyere skårer indikerer større negativ innvirkning på underskalaer og totalskåre. Minste kvadraters (LS) middel for endring fra baseline ble beregnet ved å bruke analyse av kovarians (ANCOVA) med land og behandling som faste effekter og baseline som en kovariant.
Baseline, 26, 52 og 78 uker
Antall deltakere med behandling Nye uønskede hendelser ved 26, 52 og 78 uker
Tidsramme: 26, 52 og 78 uker
En behandlingsutløst bivirkning (TEAE) ble definert som en hendelse som først oppstår eller forverres (øker i alvorlighetsgrad) etter baseline uavhengig av årsakssammenheng eller alvorlighetsgrad. Antall deltakere med en eller flere TEAE er oppsummert kumulativt til 26, 52 og 78 uker. Et sammendrag av alvorlige og andre ikke-alvorlige uønskede hendelser uavhengig av årsakssammenheng finnes i modulen Rapporterte bivirkninger.
26, 52 og 78 uker
Antall selvrapporterte hypoglykemiske hendelser ved 26, 52 og 78 uker
Tidsramme: Baseline gjennom 26, 52 og 78 uker
Hypoglykemiske hendelser (HE) ble klassifisert som alvorlige (definert som episoder som krever assistanse fra en annen person for å aktivt administrere gjenopplivningshandlinger), dokumentert symptomatiske (definert som enhver gang en deltaker føler at han/hun opplever symptomer og/eller tegn assosiert med hypoglykemi). , og har et plasmaglukosenivå på =<3,9 mmol/L), asymptomatisk (definert som hendelser som ikke er ledsaget av typiske symptomer på hypoglykemi, men med en målt plasmaglukose på =<3,9 mmol/L), nattlig (definert som enhver hypoglykemisk hendelse). som oppstod mellom leggetid og oppvåkning), eller sannsynlig symptomatisk (definert som hendelser der symptomer på hypoglykemi ikke ble ledsaget av en plasmaglukosebestemmelse). Antallet selvrapporterte hypoglykemiske hendelser er oppsummert kumulativt ved 26, 52 og 78 uker. Et sammendrag av alvorlige og andre ikke-alvorlige uønskede hendelser uavhengig av årsakssammenheng finnes i modulen Rapporterte bivirkninger.
Baseline gjennom 26, 52 og 78 uker
Hyppighet av selvrapporterte hypoglykemiske hendelser ved 26, 52 og 78 uker
Tidsramme: Baseline gjennom 26, 52 og 78 uker
Hypoglykemiske hendelser (HE) ble klassifisert som alvorlige (definert som episoder som krever assistanse fra en annen person for å aktivt administrere gjenopplivningshandlinger), dokumentert symptomatiske (definert som enhver gang en deltaker føler at han/hun opplever symptomer og/eller tegn assosiert med hypoglykemi). , og har et plasmaglukosenivå på =<3,9 mmol/L), asymptomatisk (definert som hendelser som ikke er ledsaget av typiske symptomer på hypoglykemi, men med en målt plasmaglukose på =<3,9 mmol/L), nattlig (definert som enhver hypoglykemisk hendelse). som oppstod mellom leggetid og oppvåkning), eller sannsynlig symptomatisk (definert som hendelser der symptomer på hypoglykemi ikke ble ledsaget av en plasmaglukosebestemmelse). Den 1-års justerte frekvensen av hypoglykemiske hendelser oppsummeres kumulativt ved 26, 52 og 78 uker. Et sammendrag av alvorlige og andre ikke-alvorlige uønskede hendelser uavhengig av årsakssammenheng finnes i modulen Rapporterte bivirkninger.
Baseline gjennom 26, 52 og 78 uker
Antall deltakere som krever ytterligere intervensjon på grunn av hyperglykemi ved 26, 52 og 78 uker
Tidsramme: 26, 52 og 78 uker
Ytterligere intervensjon ble definert som enhver ekstra terapeutisk intervensjon hos deltakere som utviklet vedvarende, alvorlig hyperglykemi til tross for full overholdelse av det tildelte terapeutiske regimet, eller initiering av en alternativ antihyperglykemisk medisin etter seponering av studiemedikamenter. Antall deltakere som trenger ytterligere intervensjon på grunn av hyperglykemi er oppsummert kumulativt ved 26, 52 og 78 uker.
26, 52 og 78 uker
Endring fra baseline til 26, 52 og 78 uker på bukspyttkjertelenzymer
Tidsramme: Baseline, 26, 52 og 78 uker
Amylase (total og bukspyttkjertel-avledet) og lipasekonsentrasjoner ble målt.
Baseline, 26, 52 og 78 uker
Antall deltakere med bedømt pankreatitt ved 26, 52 og 78 uker
Tidsramme: Baseline gjennom 26, 52 og 78 uker
Antall deltakere med pankreatitt bekreftet ved bedømmelse er oppsummert kumulativt ved 26, 52 og 78 uker. Et sammendrag av alvorlige og andre ikke-alvorlige uønskede hendelser uavhengig av årsakssammenheng finnes i modulen Rapporterte bivirkninger.
Baseline gjennom 26, 52 og 78 uker
Bytt fra baseline til 26, 52 og 78 uker på serumkalsitonin
Tidsramme: Baseline, 26, 52 og 78 uker
Baseline, 26, 52 og 78 uker
Antall deltakere med bedømte kardiovaskulære hendelser ved 26, 52 og 78 uker
Tidsramme: Baseline gjennom 26, 52 og 78 uker
Informasjon om kardiovaskulære (CV) risikofaktorer ble samlet inn ved baseline. Data om enhver ny CV-hendelse ble prospektivt samlet inn ved hjelp av et elektronisk CV-hendelsesskjema. Ved forhåndsspesifiserte besøk ble deltakerne spurt om eventuelle nye CV-arrangementer. Dødsfall og ikke-dødelige kardiovaskulære bivirkninger (AE) ble dømt av en komité av leger med kardiologisk ekspertise utenfor sponsoren. De ikke-dødelige kardiovaskulære bivirkningene som skal bedømmes inkluderer hjerteinfarkt, sykehusinnleggelse for ustabil angina, sykehusinnleggelse for hjertesvikt, koronar intervensjoner (som koronar bypassgraft eller perkutan koronar intervensjon), og cerebrovaskulære hendelser inkludert cerebrovaskulær ulykke (slag) og forbigående iskemisk angrep. Antall deltakere med bedømte CV-hendelser er oppsummert kumulativt til 26, 52 og 78 uker. Et sammendrag av alvorlige og andre ikke-alvorlige uønskede hendelser uavhengig av årsakssammenheng finnes i modulen Rapporterte bivirkninger.
Baseline gjennom 26, 52 og 78 uker
Endring i baseline til 26, 52 og 78 uker på pulsfrekvens
Tidsramme: Baseline, 26, 52 og 78 uker
Sittende puls ble målt. Least Squares (LS) middel for endring fra baseline ble beregnet ved hjelp av en blandet-effektmodell for gjentatte tiltak (MMRM) med behandling, land, besøk og behandling-for-besøk interaksjon som faste effekter og baseline som en kovariat.
Baseline, 26, 52 og 78 uker
Endre fra baseline til 26, 52 og 78 uker på blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 26, 52 og 78 uker
Sittende systolisk blodtrykk (SBP) og sittende diastolisk blodtrykk (DBP) ble målt. Least Squares (LS) middel for endring fra baseline ble beregnet ved hjelp av en blandet-effektmodell for gjentatte tiltak (MMRM) med behandling, land, besøk og behandling-for-besøk interaksjon som faste effekter og baseline som en kovariat.
Baseline, 26, 52 og 78 uker
Endre fra baseline til 26, 52 og 78 uker på elektrokardiogramparametre, hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, 26, 52 og 78 uker
Elektrokardiogram (EKG) hjertefrekvens ble målt. Least Squares (LS) middel for endring fra baseline ble beregnet ved hjelp av en blandet-effektmodell for gjentatte tiltak (MMRM) med behandling, land, besøk og behandling-for-besøk interaksjon som faste effekter og baseline som en kovariat.
Baseline, 26, 52 og 78 uker
Endring fra baseline til 26, 52 og 78 uker på elektrokardiogramparametre, Fridericia korrigert QT (QTcF) intervall og PR-intervall
Tidsramme: Baseline, 26, 52 og 78 uker
QT-intervallet er et mål på tiden mellom starten av Q-bølgen og slutten av T-bølgen og ble beregnet fra elektrokardiogramdata (EKG) ved å bruke Fridericias formel: QTc = QT/RR^0,33. Korrigert QT (QTc) er QT-intervallet korrigert for hjertefrekvens og RR, som er intervallet mellom to R-bølger. PR er intervallet mellom P-bølgen og QRS-komplekset. Least Squares (LS) middel for endring fra baseline ble beregnet ved hjelp av en blandet-effektmodell for gjentatte tiltak (MMRM) med behandling, land, besøk og behandling-for-besøk interaksjon som faste effekter og baseline som en kovariat.
Baseline, 26, 52 og 78 uker
Antall deltakere med LY2189265 antistoffer ved 26, 52, 78 uker og 4 uker etter siste dose av studiemedikament (83 uker maksimum)
Tidsramme: Baseline, 26, 52, 78 og 83 uker
LY2189265 (Dulaglutid) antistoffantistoffer (ADA) ble vurdert ved baseline, 26, 52 og 78 uker, og ved sikkerhetsoppfølgingsbesøket 30 dager etter seponering av studielegemiddel (83 uker). Antall deltakere med innledende postbaseline-deteksjon av behandlingsopprinnelse (definert som en 4 ganger økning i ADA-titeren fra baseline) LY2189265 ADA ved hvert tidspunkt ble oppsummert.
Baseline, 26, 52, 78 og 83 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11374
  • H9X-MC-GBDB (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på LY2189265

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere