비소세포폐암(NSCLC)의 종격동 림프절 병기 결정을 위한 기관지내 초음파-기관지내 바늘 흡인(EBUS-TBNA) 대 종격동경 검사
2012년 10월 31일 업데이트: Sang-Won Um, Samsung Medical Center
비소세포폐암의 종격동 림프절 병기에서 종격동경과 비교한 기관지내초음파-관지침 흡인술의 전향적 임상시험
종격동의 정확한 병기는 비소세포폐암에서 예후를 평가하고 적절한 치료 계획을 세우는 데 필수적입니다.
수술 기법(주로 경부 종격동경)에 의한 종격동 병기결정은 황금 표준으로 간주되지만 외과적 병기결정은 침습적이고 전신 마취가 필요하며 잠재적으로 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.
Endobronchial 초음파 (EBUS)-transbronchial 바늘 흡인 (TBNA) 폐암에서 mediastinal 및 hilar 림프절 전이의 평가를 위한 새로운 방식입니다.
다른 진단 방법과 비교하여 EBUS-TBNA는 국소 마취 하에 고품질의 조직학적 코어로 다중 생검을 가능하게 하는 실시간 절차입니다.
그러나 종격동경 검사와 EBUS-TBNA의 일대일 비교에 대한 데이터는 거의 없습니다.
이 전향적 연구의 목적은 비소세포폐암 환자에서 N2 및 N3 림프절을 식별하는 데 있어서 EBUS-TBNA 및 종격동경 검사의 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 정확도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 비소세포폐암
- 흉부 CT 또는 PET/CT 스캔에서 N2 또는 N3 림프절 침범이 의심됨(3가지 기준 중 적어도 하나): 1) 종격동 림프절 확대(단축 직경 1cm 이상), 2) FDG 섭취 종격동 림프절 또는 3) N1 노드에서 FDG 흡수
- 그렇지 않으면 환자가 완치하려는 외과적 치료의 후보로 간주됩니다.
제외 기준:
- 원격 전이
- 수술 불가능한 T4 질환
- 확인된 쇄골상 림프절 전이
- 폐암에 대한 이전 요법(화학 요법 또는 방사선 요법 또는 수술)
- 기관지경 검사에 대한 금기 사항
- 교정되지 않은 응고병증
- 동시 다른 악성 종양
- EBUS-TBNA 또는 종격동경 검사로 접근할 수 없는 의심스러운 종격동 림프절 전이(즉, paraaortic, aortopulmonary window 또는 paraesophageal 림프절)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구의 주요 결과 측정은 EBUS-TBNA 대 종격동경 검사의 민감도를 비교하는 것입니다.
기간: 1개월 간격
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1개월 간격
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구의 2차 결과 측정은 EBUS-TBNA와 종격동경 검사의 특이성, 음성 예측도, 양성 예측도 및 정확도를 비교하는 것입니다.
기간: 1개월 간격
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1개월 간격
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sang-Won Um, MD, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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