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소수 민족 여성의 임신 중 과도한 체중 증가를 제한하기 위한 생활 습관 개입

2013년 11월 20일 업데이트: Guillermo Umpierrez
과체중과 비만의 유병률은 미국의 임산부들 사이에서 증가하고 있습니다. 미국에서 가임기 여성의 1/3 이상이 과체중이거나 비만이며, 여성의 2/3는 임신 중에 Institute of Medicine 지침에서 권장하는 것보다 더 많은 체중이 증가합니다. 임신 중 산모의 비만은 산모와 아기 모두에게 합병증의 위험을 증가시킵니다. 소수 민족 여성(흑인 및 히스패닉)은 백인 여성보다 임신 시 과체중 및 비만 비율이 더 높고, 임신 중 과도한 체중 증가 비율이 더 높으며, 사회인구학적 특성 및 동반 질환을 조정한 후 산모 및 신생아 합병증 비율이 더 높습니다. 역학 연구에 따르면 식이요법과 운동을 기반으로 한 생활 방식 수정 프로그램은 체중 증가를 조절하고 위험에 처한 인구의 제2형 당뇨병을 예방하는 유망한 접근 방식입니다. 우리는 과체중/비만 소수민족 여성(흑인 및 히스패닉)이 식이요법과 적당한 운동을 기반으로 하는 문화적으로 근거가 있는 생활 방식 개입 프로그램에 배정되면 표준 관리를 받는 여성보다 체중 증가에 대한 Institute of Medicine 지침을 더 잘 준수할 것이라는 가설을 세웁니다. 이러한 생활 방식 수정은 산모 및 신생아 합병증의 위험을 줄여야 합니다. 우리는 1) 임신을 처음 인지한 직후 시행되는 식이요법과 중간 정도의 신체 활동을 기반으로 하는 생활 습관 중재 프로그램이 표준 관리를 받는 여성에 비해 체중 증가에 대한 Institute of Medicine 지침을 더 잘 준수하는지 여부를 결정할 것을 제안합니다. 2) 임신 24-28주(개입 첫 10-12주 후) 및 산후 6주에 라이프스타일 개입 그룹의 여성과 표준 관리를 받는 여성 사이에서 탄수화물 불내증 및 GDM의 발생을 결정하기 위해; 3) 임신 중 산모 및 태아 합병증 발생에 대한 생활 습관 중재의 영향을 조사합니다. 과도한 체중 증가를 제한함으로써 생활 습관 개입 프로그램은 임신 중 비만 관련 합병증의 부담을 예방하고 나중에 현성 당뇨병이 발병할 위험을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlant, Georgia, 미국, 30303
        • Grady Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 흑인과 히스패닉
  • 18-45세 사이의 여성;
  • 2) 과체중 및 비만(BMI > 25kg/m2),
  • 3) 좌식 생활 방식(보통 신체 활동 하루 30분 미만),
  • 4) 임신 20주 미만에 확립된 산전 관리,
  • 5) 단태 임신.

제외 기준:

  • 1) 연령 < 18 또는 > 45세인 여성,
  • 2) > 임신 20주,
  • 3) 제2형 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환, 만성 신장 질환 및 활동성 간 질환(AST > 3 ULN)의 진단 병력,
  • 4) 빈혈(헤모글로빈 < 10g, 헤마토크리트 < 32%);
  • 5) 내당능에 악영향을 미치는 현재 약물(코르티코스테로이드),
  • 6) 다태 임신,
  • 7) 만삭까지 임신을 지속할 계획이 없는 여성, 7) 규칙적인 신체 활동 참여에 대한 금기 사항,
  • 8) 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없는 정신 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라이프스타일 개입
개입 그룹의 여성은 임신을 처음 인지한 직후 시행되는 식이요법과 적당한 신체 활동을 기반으로 한 라이프스타일 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 여성들은 월간 영양 및 신체 활동 교육 세션에 참석하고 2주마다 부스터를 받습니다.
행동: 라이프스타일 중재 그룹
개입 그룹의 여성은 임신을 처음 인지한 직후 시행되는 식이요법과 적당한 신체 활동을 기반으로 한 라이프스타일 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 여성들은 월간 영양 및 신체 활동 교육 세션에 참석하고 2주마다 부스터를 받습니다.
활성 비교기: 치료 그룹의 표준
치료 표준 그룹으로 무작위 배정된 환자는 적절한 영양 및 체중 증가를 위해 의학 연구소에서 권장하는 대로 모든 산전 관리 여성에게 정기적으로 제공되는 상담과 임신 중 적절한 신체 활동을 위한 ACOG 지침을 받게 됩니다.
행동: 치료의 표준
치료 표준 그룹으로 무작위 배정된 환자는 적절한 영양 및 체중 증가를 위해 의학 연구소에서 권장하는 대로 모든 산전 관리 여성에게 정기적으로 제공되는 상담과 임신 중 적절한 신체 활동을 위한 ACOG 지침을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과는 여성의 체중 증가가 임신 중 체중 증가에 대한 Institute of Medicine의 권장 사항을 따르는지 여부입니다.
기간: 36주
36주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임신 24-28주 및 출산 후 생활 습관 중재 그룹의 여성과 표준 관리를 받는 여성 사이의 탄수화물 불내증 및 GDM의 발생을 비교합니다.
기간: 36주
36주
생활 습관 중재 그룹의 여성과 표준 관리를 받는 여성 간의 모성 및 태아 합병증 예방에 생활 습관 중재의 영향을 탐구합니다.
기간: 36주
36주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guillermo Umpierrez

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00030742

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