진행성 고형 종양 참가자의 IMC-11F8 연구
2016년 12월 9일 업데이트: Eli Lilly and Company
진행성 고형 종양 환자에서 IMC-11F8의 1상 연구
이 연구는 다음 중 하나를 투여한 IMC-11F8의 안전성 및 약동학(PK) 프로파일을 확립하기 위한 것입니다: (1) 3주 주기로; 또는 (2) 표준 요법에 반응하지 않았거나 이용 가능한 표준 요법이 없는 진행성 고형 종양이 있는 일본 참가자에게 2주 주기로.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터, 공개 라벨, 단일 암, 1상 연구는 최대 18명의 참가자를 등록합니다. 실제 크기는 관찰된 용량 제한 독성(DLT)과 코호트의 결과 크기에 따라 달라집니다. 참가자는 6주(1주기) 동안 2주에 한 번 또는 3주마다 1일과 8일에 정맥 주사로 IMC-11F8을 투여받게 됩니다. 모든 주입은 예정된 투여 날짜의 ± 1일 이내에 투여될 수 있습니다. 1주기의 치료 후 객관적인 반응이 있거나 안정적인 질병이 있는 참가자는 질병 진행 또는 기타 중단 기준이 충족될 때까지 동일한 용량과 일정으로 IMC-11F8을 계속 받을 수 있습니다.
각 코호트에는 최소 3명의 참가자가 등록됩니다. 모든 참가자가 치료의 1주기를 완료하면 연속 코호트에서 용량 증가가 발생합니다.
참가자는 각 코호트에 순차적으로 등록됩니다. 완료된 참여자는 초기 6주 치료 기간(주기 1)을 완료한 참여자이거나 주기 1 동안 IMC-11F8 관련 독성에 대한 치료를 중단한 참여자입니다. 치료의 처음 6주를 완료하지 않은 참여자 IMC-11F8 관련 독성 이외의 이유로 대체됩니다. 용량 증량 전에 각 코호트에 대한 독성 데이터를 검토할 것입니다. 초기 6주 동안 필요한 모든 안전성 평가가 완료되면 다음 코호트의 신규 참가자는 용량 증량 계획을 사용하여 다음으로 더 높은 용량 수준에서 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo, 일본, 104-0045
- ImClone Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직병리학적으로 또는 세포학적으로 기록된 고형 종양 참여자
- 표준 요법에 반응하지 않았거나 이용 가능한 표준 요법이 없는 진행성 원발성 또는 재발성 고형 종양 참가자
- 참여자는 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 1.0 지침에 따라 측정 가능하거나 측정 불가능한 병변을 가지고 있습니다.
- 참가자는 연구 등록 시 ECOG PS(Eastern Cooperative Oncology Group performance status) 점수가 0 또는 1입니다.
- 참가자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 참가자는 만 20세 이상입니다.
- 참가자의 기대 수명은 > 3개월입니다.
- 참가자는 적절한 혈액학적 기능을 가지고 있습니다.
- 참가자는 적절한 신장 기능을 가지고 있습니다.
- 참가자는 연구 참여 기간 동안 그리고 연구 요법의 마지막 투여 후 최소 12주 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
- 참가자는 최근 수술, 화학 요법 및 방사선 요법(완화 방사선 요법 포함)으로부터 적절하게 회복되었습니다. 대수술, 이전 화학 요법, 연구용 제제 또는 장치를 사용한 이전 치료 또는 이전 방사선 요법으로부터 최소 28일(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주)이 경과해야 합니다. 승인되지 않은 단클론 항체로 치료하려면 최소 8주가 경과해야 합니다.
- 참가자는 치료 종료 방문 때까지 연구 절차를 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 참가자가 연구 시작 전 28일 이내에(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 치료용 방사선 요법을 받았거나 참가자가 28일보다 먼저 투여된 제제로 인해 2등급 이상의 지속적인 부작용이 있는 경우(탈모 제외)
- 참가자는 문서화 및/또는 증상이 있는 뇌 또는 연수막 전이(임상적으로 안정적인[등록 전 4주 동안 증상 없음] 참가자는 추가 치료[방사선, 외과적 절제 또는 스테로이드 투여]가 필요하지 않다는 평가를 받았습니다. 연구에 들어갈 수 있음)
참가자는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병이 있습니다.
- 전신 항생제 치료가 필요한 진행 중이거나 활성 감염
- 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 심장 질환 분류 지침에 따른 클래스 III 또는 IV)
- 참가자는 연구 요법의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 또는 승인되지 않은 단클론 항체에 대한 연구 요법의 첫 번째 투여 전 8주 이내에 승인되지 않은 실험적 제제 또는 절차의 임상 연구에 참여했습니다.
- 참가자는 표피 성장 인자 수용체(EGFR)를 표적으로 하는 단클론 항체로 이전에 치료를 받은 적이 있습니다. 승인 또는 승인되지 않은 EGFR 티로신 키나아제 억제제(TKI)를 사용한 이전 치료가 허용됩니다. 마지막 EGFR TKI 용량과 IMC-11F8의 첫 번째 용량 사이에는 최소 4주의 시간 간격이 있어야 합니다.
- 참가자는 급성 또는 아급성 장 폐색/폐색이 있습니다.
- 참가자는 연구 시작 전 3년 동안 의료 개입이 필요한 염증성 장 질환(예: 크론병, 궤양성 대장염)의 병력이 있습니다.
- 참가자는 급성 폐 질환, 간질성 폐렴, 폐 섬유증 또는 이의 병력이 있습니다.
- 참가자는 치료 성분, 단클론 항체 또는 신선한 냉동 혈장, 인간 혈청 알부민, 사이토카인 또는 인터루킨과 같은 기타 치료 단백질에 대해 알려진 알레르기가 있습니다. 참가자가 알레르기가 있다고 의심되는 경우 참가자는 제외되어야 합니다.
- 참가자가 여성인 경우 임신(소변 또는 혈청 임신 검사로 확인) 또는 수유 중
- 참가자는 알코올 또는 약물 의존성을 알고 있습니다.
- 참가자는 B형 간염 바이러스(HBV) 항원, C형 간염 바이러스(HCV) 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 양성입니다.
- 참가자가 조사관에 의해 연구에 적합하지 않은 것으로 평가됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 1
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600mg(mg) 정맥 주사, 3주마다 1일 및 8일
다른 이름들:
2주마다 800mg 정맥주사
다른 이름들:
800 mg 정맥 주사, 3주마다 1일 및 8일
다른 이름들:
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실험적: 코호트 2
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600mg(mg) 정맥 주사, 3주마다 1일 및 8일
다른 이름들:
2주마다 800mg 정맥주사
다른 이름들:
800 mg 정맥 주사, 3주마다 1일 및 8일
다른 이름들:
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실험적: 코호트 3
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600mg(mg) 정맥 주사, 3주마다 1일 및 8일
다른 이름들:
2주마다 800mg 정맥주사
다른 이름들:
800 mg 정맥 주사, 3주마다 1일 및 8일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개 이상의 치료 관련 부작용(TEAE) 또는 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 기준선 최대 24주 + 연구 약물의 마지막 투여 후 30일
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제시된 데이터는 인과관계에 관계없이 1회 이상의 TEAE 또는 SAE를 경험한 참가자의 수입니다.
부작용은 연구 약물의 첫 번째 투여 후 언제든지 발생하거나 연구 치료의 마지막 투여 후 최대 30일 동안 발생하거나 첫 번째 투여 전에 발생하고 치료 중 악화되는 경우 TEAE로 간주되었습니다.
인과관계에 관계없이 SAE 및 기타 비 SAE의 요약은 보고된 이상 반응 모듈에 있습니다.
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기준선 최대 24주 + 연구 약물의 마지막 투여 후 30일
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약동학(PK): 단일 투여 후 Necitumumab의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 주기 1, 1일; 코호트 1 및 3: 투약 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 6, 24, 96 및 168시간(h). 코호트 2: 투약 전, 주입 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 및 336시간
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주기 1, 1일; 코호트 1 및 3: 투약 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 6, 24, 96 및 168시간(h). 코호트 2: 투약 전, 주입 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 및 336시간
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PK: 다중 투여 후 Necitumumab의 Cmax
기간: 주기 1, 29일; 코호트 1, 2 및 3의 경우: 투약 전(코호트 1 및 3의 경우 4차 주입 전; 코호트 2의 경우 3차 주입 전), 주입 종료 직후, 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 주입 종료 후 168, 264 및 336시간
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항정 상태에서의 Cmax(초기 6주 치료 주기의 마지막 투여 후).
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주기 1, 29일; 코호트 1, 2 및 3의 경우: 투약 전(코호트 1 및 3의 경우 4차 주입 전; 코호트 2의 경우 3차 주입 전), 주입 종료 직후, 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 주입 종료 후 168, 264 및 336시간
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PK: 단일 투여 후 Necitumumab의 최소 농도(Cmin)
기간: 주기 1; 코호트 1, 2 및 3: 두 번째 주입 전
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Cmin은 첫 번째 주입 투여 후와 두 번째 주입 투여 전에 도달한 약물의 최소 농도로 정의됩니다.
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주기 1; 코호트 1, 2 및 3: 두 번째 주입 전
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PK: 다중 투여 후 Necitumumab의 Cmin
기간: 주기 1; 코호트 1 및 3: 4차 주입 전. 코호트 2: 3차 주입 전
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Cmin은 초기 6주 치료 주기의 마지막 투여 전에 계산되었습니다.
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주기 1; 코호트 1 및 3: 4차 주입 전. 코호트 2: 3차 주입 전
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PK: 단일 투여 후 네시투무맙의 시간 0부터 마지막 시점[AUC(0-tlast)]까지의 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 주기 1, 1일; 집단 1 및 3: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 6, 24, 96 및 168시간. 코호트 2: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 및 336시간
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주기 1, 1일; 집단 1 및 3: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 6, 24, 96 및 168시간. 코호트 2: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 및 336시간
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PK: 단일 투여 후 네시투무맙의 시간 0부터 무한대[AUC(0-∞)]까지 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 주기 1, 1일; 집단 1 및 3: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 6, 24, 96 및 168시간. 코호트 2: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 및 336시간
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AUC(0-∞)는 tlast를 초과하여 외삽된 AUC의 백분율이 나머지 모든 참가자에 대해 30%보다 컸기 때문에 코호트 2의 참가자에 대해서만 계산되었습니다.
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주기 1, 1일; 집단 1 및 3: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 6, 24, 96 및 168시간. 코호트 2: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 및 336시간
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PK: 시간 0부터 투여 후 336시간까지의 농도-시간 곡선 아래 면적[AUC(0-336)] 다중 투여 후 Necitumumab
기간: 주기 1, 29일; 코호트 1, 2 및 3의 경우: 투약 전(코호트 1 및 3의 경우 4차 주입 전; 코호트 2의 경우 3차 주입 전), 주입 종료 직후, 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 주입 종료 후 168, 264 및 336시간
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정상 상태 AUC(0-336) 값이 보고됩니다.
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주기 1, 29일; 코호트 1, 2 및 3의 경우: 투약 전(코호트 1 및 3의 경우 4차 주입 전; 코호트 2의 경우 3차 주입 전), 주입 종료 직후, 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 주입 종료 후 168, 264 및 336시간
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PK: 단일 투여 후 Necitumumab의 반감기(t½)
기간: 주기 1, 1일; 집단 1 및 3: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 6, 24, 96 및 168시간. 코호트 2: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 및 336시간
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T½은 혈액 내 연구 약물이 농도의 절반으로 감소하는 데 걸리는 시간으로 정의됩니다.
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주기 1, 1일; 집단 1 및 3: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 6, 24, 96 및 168시간. 코호트 2: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 및 336시간
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PK: 다중 투여 후 Necitumumab의 t½
기간: 주기 1, 29일; 코호트 1, 2 및 3의 경우: 투약 전(코호트 1 및 3의 경우 4차 주입 전; 코호트 2의 경우 3차 주입 전), 주입 종료 직후, 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 주입 종료 후 168, 264 및 336시간
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T½은 혈액 내 연구 약물이 농도의 절반으로 감소하는 데 걸리는 시간으로 정의됩니다.
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주기 1, 29일; 코호트 1, 2 및 3의 경우: 투약 전(코호트 1 및 3의 경우 4차 주입 전; 코호트 2의 경우 3차 주입 전), 주입 종료 직후, 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 주입 종료 후 168, 264 및 336시간
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PK: 단일 투여 후 Necitumumab의 클리어런스(CL)
기간: 주기 1, 1일; 집단 1 및 3: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 6, 24, 96 및 168시간. 코호트 2: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 및 336시간
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CL은 단위 시간당 연구 약물이 제거된 혈장 부피로 정의됩니다.
CL은 AUC(0-∞)에서 파생되므로 코호트 1 및 3의 참가자에 대해서는 CL을 분석하지 않았습니다.
AUC(0-∞)는 tlast를 초과하여 외삽된 AUC의 백분율이 나머지 참가자에 대해 30%보다 컸기 때문에 코호트 2의 참가자에 대해서만 계산되었습니다.
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주기 1, 1일; 집단 1 및 3: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 6, 24, 96 및 168시간. 코호트 2: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 및 336시간
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PK: 다중 투여 후 Necitumumab의 CL
기간: 주기 1, 29일; 코호트 1, 2 및 3의 경우: 투약 전(코호트 1 및 3의 경우 4차 주입 전; 코호트 2의 경우 3차 주입 전), 주입 종료 직후, 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 주입 종료 후 168, 264 및 336시간
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CL은 단위 시간당 연구 약물이 제거된 혈장 부피로 정의됩니다.
데이터는 코호트 1 및 3의 참가자에 대한 CL 계산을 허용하지 않았습니다.
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주기 1, 29일; 코호트 1, 2 및 3의 경우: 투약 전(코호트 1 및 3의 경우 4차 주입 전; 코호트 2의 경우 3차 주입 전), 주입 종료 직후, 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 주입 종료 후 168, 264 및 336시간
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PK: 단일 투여 후 Necitumumab의 정상 상태 분포 용적(Vss)
기간: 주기 1, 1일; 집단 1 및 3: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 6, 24, 96 및 168시간. 코호트 2: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 및 336시간
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Vss는 정상 상태의 약물 농도를 얻기 위해 연구 약물이 용해되어야 하는 혈장의 양입니다.
Vss는 AUC(0-∞)에서 파생되므로 코호트 1 및 3의 참가자에 대해서는 Vss를 분석하지 않았습니다.
AUC(0-∞)는 tlast를 초과하여 외삽된 AUC의 백분율이 나머지 참가자에 대해 30%보다 컸기 때문에 코호트 2의 참가자에 대해서만 계산되었습니다.
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주기 1, 1일; 집단 1 및 3: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 6, 24, 96 및 168시간. 코호트 2: 투여 전, 주입 종료 직후, 주입 종료 후 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 및 336시간
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PK: 다중 투여 후 Necitumumab의 Vss
기간: 주기 1, 29일; 코호트 1, 2 및 3의 경우: 투약 전(코호트 1 및 3의 경우 4차 주입 전; 코호트 2의 경우 3차 주입 전), 주입 종료 직후, 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 주입 종료 후 168, 264 및 336시간
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Vss는 정상 상태의 약물 농도를 얻기 위해 연구 약물이 용해되어야 하는 혈장의 양입니다.
데이터는 코호트 1 및 3의 참가자에 대한 Vss 계산을 허용하지 않았습니다.
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주기 1, 29일; 코호트 1, 2 및 3의 경우: 투약 전(코호트 1 및 3의 경우 4차 주입 전; 코호트 2의 경우 3차 주입 전), 주입 종료 직후, 0.5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 주입 종료 후 168, 264 및 336시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역원성(IK): 치료 긴급 항-IMC-11F8 항체를 가진 참가자 수
기간: 코호트 1, 2 및 3의 경우: 사이클 1, 2 및 4의 첫 번째 주입 전 및 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 후속 방문(+7일)
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치료 긴급 샘플은 기준선 역가에 비해 IK 역가에서 기준선 이후에 최소 4배의 차이(2 희석 증가)를 보인 표본 또는 기준선에서 음성 및 기준선 이후 양성(역가에서 ≥ 역가에서)을 보인 참가자로 정의되었습니다. 1:20).
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코호트 1, 2 및 3의 경우: 사이클 1, 2 및 4의 첫 번째 주입 전 및 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 후속 방문(+7일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13904
- CP11-0907 (기타 식별자: ImClone Systems)
- I4X-IE-JFCA (기타 식별자: Eli Lilly)
- 21-1901 (기타 식별자: PMDA (MoH) in Japan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Lilly는 ClinicalStudyDataRequest.com의 스폰서 특정 정보에 정의된 대로 승인된 의약품 및 적응증에 대한 연구의 개별 환자 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
이 액세스는 기본 게시가 승인된 후 적시에 제공됩니다. 연구원은 ClinicalStudyDataRequest.com을 통해 승인된 연구 제안서를 제출해야 합니다. 데이터에 대한 액세스는 데이터 공유 계약에 서명한 후 안전한 데이터 공유 환경에서 제공됩니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
IMC-11F8에 대한 임상 시험
-
Eli Lilly and Company완전한
-
Eli Lilly and CompanySCRI Development Innovations, LLC종료됨
-
Eli Lilly and CompanyUniversity of Colorado, Denver; Parexel; ICON Clinical Research; Laboratory Corporation of... 그리고 다른 협력자들완전한비소세포폐암미국, 벨기에, 브라질, 러시아 연방, 세르비아, 스페인, 영국, 독일, 호주, 헝가리, 이탈리아, 루마니아, 오스트리아, 크로아티아, 프랑스, 그리스, 폴란드, 포르투갈, 슬로바키아, 남아프리카, 필리핀 제도, 캐나다, 대한민국, 싱가포르, 대만, 태국
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Eli Lilly and Company완전한
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Eli Lilly and CompanyCelgene완전한
-
Eli Lilly and Company완전한
-
Eli Lilly and CompanyUniversity of Colorado, Denver; Quintiles, Inc.; PPD; Parexel; Laboratory Corporation of America 그리고 다른 협력자들완전한비소세포폐암벨기에, 브라질, 러시아 연방, 영국, 호주, 독일, 헝가리, 이탈리아, 루마니아, 미국, 오스트리아, 캐나다, 크로아티아, 프랑스, 그리스, 폴란드, 포르투갈, 슬로바키아, 남아프리카, 스페인