Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie IMC-11F8 u účastníků s pokročilými solidními nádory

9. prosince 2016 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Studie 1. fáze IMC-11F8 u pacientů s pokročilými solidními nádory

Tato studie má stanovit bezpečnostní a farmakokinetický (PK) profil IMC-11F8 podávaného buď: (1) ve 3týdenním cyklu; nebo (2) ve 2týdenním cyklu japonským účastníkům s pokročilými solidními nádory, kteří nereagovali na standardní terapii nebo pro něž není standardní terapie dostupná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této jednocentrové, otevřené, jednoramenné studie fáze 1 bude zařazeno maximálně 18 účastníků. Skutečná velikost se bude lišit v závislosti na pozorované toxicitě omezující dávku (DLT) a výsledné velikosti kohort. Účastníci dostanou IMC-11F8 podávaný intravenózně, jednou za 2 týdny nebo ve dnech 1 a 8 každé 3 týdny po dobu 6 týdnů (1 cyklus). Všechny infuze lze podat do ± 1 dne od plánovaného data podání. Po 1 cyklu léčby mohou účastníci, kteří mají objektivní odezvu nebo stabilní onemocnění, pokračovat v podávání IMC-11F8 ve stejné dávce a rozvrhu, dokud nejsou splněna progrese onemocnění nebo jiná kritéria pro vysazení.

V každé kohortě budou zapsáni minimálně 3 účastníci. Ke zvýšení dávky v po sobě jdoucích kohortách dojde, jakmile všichni účastníci dokončí 1 cyklus terapie.

Účastníci budou zařazováni postupně do každé kohorty. Dokončeným účastníkem bude buď účastník, který dokončí počáteční 6týdenní léčebné období (1. cyklus), nebo účastník, který během cyklu 1 přeruší terapii pro toxicitu související s IMC-11F8. Účastníci, kteří nedokončí prvních 6 týdnů léčby z jiných důvodů než je toxicita související s IMC-11F8 bude nahrazena. Údaje o toxicitě pro každou kohortu budou přezkoumány před zvýšením dávky. Po dokončení všech požadovaných hodnocení bezpečnosti během prvních 6 týdnů bude další kohorta nových účastníků léčena další vyšší úrovní dávky pomocí schématu eskalace dávky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • ImClone Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník solidního nádoru, který byl histopatologicky nebo cytologicky dokumentován
  • Účastník s pokročilým primárním nebo recidivujícím solidním nádorem, který nereagoval na standardní léčbu nebo pro kterého není standardní léčba dostupná
  • Účastník má měřitelné nebo neměřitelné léze podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.0 pokynů
  • Účastník má při vstupu do studie skóre výkonnostního stavu skupiny Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0 nebo 1
  • Účastník je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Účastník je starší 20 let
  • Účastník má předpokládanou délku života > 3 měsíce
  • Účastník má adekvátní hematologické funkce
  • Účastník má přiměřenou funkci ledvin
  • Účastník souhlasí s používáním přiměřené antikoncepce po dobu účasti ve studii a po dobu nejméně 12 týdnů po poslední dávce studijní terapie
  • Účastník se dostatečně zotavil po nedávné operaci, chemoterapii a radiační terapii (včetně paliativní radiační terapie). Od velkého chirurgického zákroku, předchozí chemoterapie, předchozí léčby zkoumanou látkou nebo zařízením nebo předchozí radiační terapie musí uplynout alespoň 28 dní (6 týdnů u nitrosomočovin nebo mitomycinu C). Pro léčbu neschválenými monoklonálními protilátkami musí uplynout minimálně 8 týdnů
  • Účastník je ochoten dodržovat studijní postupy až do návštěvy na konci terapie

Kritéria vyloučení:

  • Účastník podstoupil chemoterapii nebo terapeutickou radioterapii během 28 dnů (6 týdnů u nitrosomočovin nebo mitomycinu C) před vstupem do studie, nebo má účastník přetrvávající vedlejší účinky ≥2. stupně v důsledku látek podaných o více než 28 dní dříve (kromě alopecie)
  • Účastník má zdokumentované a/nebo symptomatické mozkové nebo leptomeningeální metastázy (účastníci, kteří jsou klinicky stabilní [žádné symptomy během 4 týdnů před zařazením] s posouzením, že není nutná žádná další léčba [ozařování, chirurgická excize nebo podávání steroidů] povolen vstup do studia)

  • Účastník má nekontrolované interkurentní onemocnění, mimo jiné:

    • Probíhající nebo aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu antibiotiky
    • Městnavé srdeční selhání (třída III nebo IV podle pokynů pro klasifikaci srdečních chorob New York Heart Association)
  • Účastník se účastnil klinických studií neschválených experimentálních látek nebo postupů během 4 týdnů před první dávkou studijní terapie nebo během 8 týdnů před první dávkou studijní terapie pro neschválené monoklonální protilátky
  • Účastník absolvoval jakoukoli předchozí léčbu monoklonálními protilátkami zaměřenými na receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR). Předchozí léčba inhibitory tyrozinkinázy EGFR (TKI), schválenými nebo neschválenými, je povolena. Mezi poslední dávkou EGFR TKI a první dávkou IMC-11F8 musí být časový interval alespoň 4 týdny
  • Účastník má akutní nebo subakutní střevní okluzi/obstrukci
  • Účastník měl v anamnéze zánětlivé onemocnění střev (například Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) vyžadující lékařskou intervenci během 3 let před vstupem do studie
  • Účastník má akutní plicní poruchu, intersticiální pneumonii, plicní fibrózu nebo její výskyt v anamnéze
  • Účastník má známou alergii na kteroukoli složku léčby nebo na monoklonální protilátky nebo jiné terapeutické proteiny, jako je čerstvá zmrazená plazma, lidský sérový albumin, cytokiny nebo interleukiny. V případě, že existuje podezření, že by účastník mohl mít alergii, měl by být účastník vyloučen
  • Účastnice, pokud je žena, je těhotná (potvrzeno těhotenským testem v moči nebo séru) nebo kojící
  • Účastník má známou závislost na alkoholu nebo drogách
  • Účastníkem je pozitivní antigen viru hepatitidy B (HBV), protilátka proti viru hepatitidy C (HCV) nebo protilátka proti viru lidské imunodeficience (HIV)
  • Zkoušející vyhodnotí účastníka jako neadekvátního pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta 1
Biologický: IMC-11F8
600 miligramů (mg) intravenózně, 1. a 8. den každé 3 týdny
Ostatní jména:
  • LY3012211
  • Necitumumab
Biologický: IMC-11F8
800 mg intravenózně každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • LY3012211
  • Necitumumab
Biologický: IMC-11F8
800 mg intravenózně, 1. a 8. den každé 3 týdny
Ostatní jména:
  • LY3012211
  • Necitumumab
Experimentální: Kohorta 2
Biologický: IMC-11F8
600 miligramů (mg) intravenózně, 1. a 8. den každé 3 týdny
Ostatní jména:
  • LY3012211
  • Necitumumab
Biologický: IMC-11F8
800 mg intravenózně každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • LY3012211
  • Necitumumab
Biologický: IMC-11F8
800 mg intravenózně, 1. a 8. den každé 3 týdny
Ostatní jména:
  • LY3012211
  • Necitumumab
Experimentální: Kohorta 3
Biologický: IMC-11F8
600 miligramů (mg) intravenózně, 1. a 8. den každé 3 týdny
Ostatní jména:
  • LY3012211
  • Necitumumab
Biologický: IMC-11F8
800 mg intravenózně každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • LY3012211
  • Necitumumab
Biologický: IMC-11F8
800 mg intravenózně, 1. a 8. den každé 3 týdny
Ostatní jména:
  • LY3012211
  • Necitumumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s 1 nebo více nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE) nebo vážnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Výchozí stav až 24 týdnů plus 30 dní po poslední dávce studovaného léku
Uvedené údaje představují počet účastníků, kteří zažili 1 nebo více TEAE nebo SAE bez ohledu na kauzalitu. Nežádoucí příhoda byla považována za TEAE, pokud k ní došlo kdykoli po podání první dávky studovaného léčiva nebo do 30 dnů po poslední dávce studované léčby nebo pokud nastala před první dávkou a zhoršila se během léčby. Souhrn SAE a dalších non-SAE bez ohledu na kauzalitu se nachází v modulu Hlášené nežádoucí příhody.
Výchozí stav až 24 týdnů plus 30 dní po poslední dávce studovaného léku
Farmakokinetika (PK): Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) necitumumabu po jedné dávce
Časové okno: Cyklus 1, Den 1; Skupiny 1 a 3: před podáním dávky, bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 6, 24, 96 a 168 hodin (h) po ukončení infuze. Skupina 2: před dávkou, bezprostředně po infuzi, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 a 336 hodin po ukončení infuze
Cyklus 1, Den 1; Skupiny 1 a 3: před podáním dávky, bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 6, 24, 96 a 168 hodin (h) po ukončení infuze. Skupina 2: před dávkou, bezprostředně po infuzi, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 a 336 hodin po ukončení infuze
PK: Cmax necitumumabu po více dávkách
Časové okno: Cyklus 1, den 29; Pro kohorty 1, 2 a 3: před dávkou (před čtvrtou infuzí u kohorty 1 a 3; před třetí infuzí u kohorty 2), bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 168, 264 a 336 h po ukončení infuze
Cmax v ustáleném stavu (po poslední dávce úvodního 6týdenního léčebného cyklu).
Cyklus 1, den 29; Pro kohorty 1, 2 a 3: před dávkou (před čtvrtou infuzí u kohorty 1 a 3; před třetí infuzí u kohorty 2), bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 168, 264 a 336 h po ukončení infuze
PK: Minimální koncentrace (Cmin) necitumumabu po jednorázové dávce
Časové okno: Cyklus 1; Skupiny 1, 2 a 3: před druhou infuzí
Cmin je definována jako minimální koncentrace léčiva dosažená po podání první infuze a před podáním druhé infuze.
Cyklus 1; Skupiny 1, 2 a 3: před druhou infuzí
PK: Cmin necitumumabu po více dávkách
Časové okno: Cyklus 1; Skupiny 1 a 3: před čtvrtou infuzí. Kohorta 2: před třetí infuzí
Cmin byla vypočtena před poslední dávkou počátečního 6týdenního léčebného cyklu.
Cyklus 1; Skupiny 1 a 3: před čtvrtou infuzí. Kohorta 2: před třetí infuzí
PK: Oblast pod křivkou koncentrace-čas od času 0 do posledního časového bodu [AUC (0-tlast)] necitumumabu po jedné dávce
Časové okno: Cyklus 1, Den 1; Skupiny 1 a 3: před dávkou, bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 6, 24, 96 a 168 hodin po ukončení infuze. Skupina 2: před dávkou, bezprostředně po skončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 a 336 hodin po ukončení infuze
Cyklus 1, Den 1; Skupiny 1 a 3: před dávkou, bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 6, 24, 96 a 168 hodin po ukončení infuze. Skupina 2: před dávkou, bezprostředně po skončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 a 336 hodin po ukončení infuze
PK: Oblast pod křivkou koncentrace-čas od času 0 do nekonečna [AUC(0-∞)] necitumumabu po jedné dávce
Časové okno: Cyklus 1, Den 1; Skupiny 1 a 3: před dávkou, bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 6, 24, 96 a 168 hodin po ukončení infuze. Skupina 2: před dávkou, bezprostředně po skončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 a 336 hodin po ukončení infuze
AUC(0-∞) byla vypočtena pouze pro účastníky v kohortě 2, protože procento AUC extrapolované za tlast bylo větší než 30 % pro všechny zbývající účastníky.
Cyklus 1, Den 1; Skupiny 1 a 3: před dávkou, bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 6, 24, 96 a 168 hodin po ukončení infuze. Skupina 2: před dávkou, bezprostředně po skončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 a 336 hodin po ukončení infuze
PK: Oblast pod křivkou koncentrace-čas od času 0 do 336 h po dávce [AUC(0-336)] necitumumabu po více dávkách
Časové okno: Cyklus 1, den 29; Pro kohorty 1, 2 a 3: před dávkou (před čtvrtou infuzí u kohorty 1 a 3; před třetí infuzí u kohorty 2), bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 168, 264 a 336 h po ukončení infuze
Jsou uvedeny hodnoty AUC(0-336) v ustáleném stavu.
Cyklus 1, den 29; Pro kohorty 1, 2 a 3: před dávkou (před čtvrtou infuzí u kohorty 1 a 3; před třetí infuzí u kohorty 2), bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 168, 264 a 336 h po ukončení infuze
PK: Poločas (t½) necitumumabu po jednorázové dávce
Časové okno: Cyklus 1, Den 1; Skupiny 1 a 3: před dávkou, bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 6, 24, 96 a 168 hodin po ukončení infuze. Skupina 2: před dávkou, bezprostředně po skončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 a 336 hodin po ukončení infuze
T½ je definován jako doba potřebná k tomu, aby se studované léčivo v krvi snížilo na polovinu své koncentrace.
Cyklus 1, Den 1; Skupiny 1 a 3: před dávkou, bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 6, 24, 96 a 168 hodin po ukončení infuze. Skupina 2: před dávkou, bezprostředně po skončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 a 336 hodin po ukončení infuze
PK: t½ necitumumabu po více dávkách
Časové okno: Cyklus 1, den 29; Pro kohorty 1, 2 a 3: před dávkou (před čtvrtou infuzí u kohorty 1 a 3; před třetí infuzí u kohorty 2), bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 168, 264 a 336 h po ukončení infuze
T½ je definován jako doba potřebná k tomu, aby se studované léčivo v krvi snížilo na polovinu své koncentrace.
Cyklus 1, den 29; Pro kohorty 1, 2 a 3: před dávkou (před čtvrtou infuzí u kohorty 1 a 3; před třetí infuzí u kohorty 2), bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 168, 264 a 336 h po ukončení infuze
PK: Clearance (CL) necitumumabu po jedné dávce
Časové okno: Cyklus 1, Den 1; Skupiny 1 a 3: před dávkou, bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 6, 24, 96 a 168 hodin po ukončení infuze. Skupina 2: před dávkou, bezprostředně po skončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 a 336 hodin po ukončení infuze
CL je definován jako objem plazmy, který se zbaví studovaného léčiva za jednotku času. CL nebyl analyzován u účastníků v kohortách 1 a 3, protože CL je odvozen z AUC(0-∞). AUC(0-∞) byla vypočtena pouze pro účastníky v kohortě 2, protože procento AUC extrapolované za tlast bylo větší než 30 % pro zbývající účastníky.
Cyklus 1, Den 1; Skupiny 1 a 3: před dávkou, bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 6, 24, 96 a 168 hodin po ukončení infuze. Skupina 2: před dávkou, bezprostředně po skončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 a 336 hodin po ukončení infuze
PK: CL necitumumabu po více dávkách
Časové okno: Cyklus 1, den 29; Pro kohorty 1, 2 a 3: před dávkou (před čtvrtou infuzí u kohorty 1 a 3; před třetí infuzí u kohorty 2), bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 168, 264 a 336 h po ukončení infuze
CL je definován jako objem plazmy, který se zbaví studovaného léčiva za jednotku času. Data neumožňovala výpočet CL pro účastníky v kohortách 1 a 3.
Cyklus 1, den 29; Pro kohorty 1, 2 a 3: před dávkou (před čtvrtou infuzí u kohorty 1 a 3; před třetí infuzí u kohorty 2), bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 168, 264 a 336 h po ukončení infuze
PK: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) necitumumabu po jedné dávce
Časové okno: Cyklus 1, Den 1; Skupiny 1 a 3: před dávkou, bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 6, 24, 96 a 168 hodin po ukončení infuze. Skupina 2: před dávkou, bezprostředně po skončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 a 336 hodin po ukončení infuze
Vss je množství plazmy, ve kterém je třeba rozpustit studované léčivo, aby se dosáhlo ustálené koncentrace léčiva. Vss nebyla analyzována pro účastníky v kohortách 1 a 3, protože Vss je odvozena z AUC (0-∞). AUC(0-∞) byla vypočtena pouze pro účastníky v kohortě 2, protože procento AUC extrapolované za tlast bylo větší než 30 % pro zbývající účastníky.
Cyklus 1, Den 1; Skupiny 1 a 3: před dávkou, bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 6, 24, 96 a 168 hodin po ukončení infuze. Skupina 2: před dávkou, bezprostředně po skončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96, 168, 264 a 336 hodin po ukončení infuze
PK: Vss necitumumabu po více dávkách
Časové okno: Cyklus 1, den 29; Pro kohorty 1, 2 a 3: před dávkou (před čtvrtou infuzí u kohorty 1 a 3; před třetí infuzí u kohorty 2), bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 168, 264 a 336 h po ukončení infuze
Vss je množství plazmy, ve kterém je třeba rozpustit studované léčivo, aby se dosáhlo ustálené koncentrace léčiva. Data neumožňovala výpočet Vss pro účastníky v kohortách 1 a 3.
Cyklus 1, den 29; Pro kohorty 1, 2 a 3: před dávkou (před čtvrtou infuzí u kohorty 1 a 3; před třetí infuzí u kohorty 2), bezprostředně po ukončení infuze, 0,5, 1, 2, 4, 8, 24, 48, 96 , 168, 264 a 336 h po ukončení infuze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunogenicita (IK): Počet účastníků s protilátkami anti-IMC-11F8 vznikajícími při léčbě
Časové okno: Pro kohorty 1, 2 a 3: Před prvními infuzemi cyklů 1, 2 a 4 a při 30denní následné návštěvě (+7 dní) po poslední dávce studovaného léku
Vzorky vzniklé při léčbě byly definovány jako vzorky, které vykazovaly alespoň 4násobný rozdíl (zvýšení 2 ředění) po výchozí hodnotě v titru IK oproti základnímu titru, nebo jako účastníci, kteří byli na začátku testováni jako negativní a pozitivní po výchozím stavu (při titru ≥ 1:20).
Pro kohorty 1, 2 a 3: Před prvními infuzemi cyklů 1, 2 a 4 a při 30denní následné návštěvě (+7 dní) po poslední dávce studovaného léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Spolupracovníci

Parexel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13904
  • CP11-0907 (Jiný identifikátor: ImClone Systems)
  • I4X-IE-JFCA (Jiný identifikátor: Eli Lilly)
  • 21-1901 (Jiný identifikátor: PMDA (MoH) in Japan)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Lilly poskytuje přístup k údajům o jednotlivých pacientech ze studií schválených léků a indikací, jak jsou definovány v informacích konkrétních sponzorů na webu ClinicalStudyDataRequest.com.

Tento přístup je poskytován včas po přijetí primární publikace. Výzkumní pracovníci musí mít schválený návrh výzkumu předložený prostřednictvím ClinicalStudyDataRequest.com. Přístup k datům bude poskytován v zabezpečeném prostředí sdílení dat po podpisu smlouvy o sdílení dat.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IMC-11F8

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit