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오메가-3 지방산이 인간 유전자 발현에 미치는 영향

2011년 12월 12일 업데이트: M. Sc. Simone Schmidt, Gottfried Wilhelm Leibniz Universität Hannover

어유의 오메가-3 지방산이 건강한 사람과 고중성지방혈증이 있는 사람의 유전자 발현에 미치는 영향

이 연구의 목적은 건강한 남성과 고지혈증 남성의 유전자 발현 프로파일에 대한 EPA 및 DHA가 풍부한 어유의 단기 및 장기 개입의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 및 관상 동맥 심장 질환은 계속해서 유럽과 북미 성인의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 고령인구의 증가와 이에 따른 만성염증질환의 증가로 예방적 치료가 더욱 중요해지고 있습니다. 예방 전략 내에서 영양은 중심적인 역할을 합니다.

단면 연구에서는 오메가-3 지방산, 특히 매우 긴 사슬을 가진 지방산인 Eicosapentaenoic acid(EPA, C20:5ω3) 및 Docosahexaenoic acid(DHA, C22:6ω3)가 심혈관 및 관상동맥 심장 질환을 예방하는 것으로 나타났습니다. 그들의 심장 보호 잠재력은 혈중 지질, 혈관 긴장 및 혈액 응고에 대한 긍정적인 영향을 기반으로 합니다. 다수의 통제된 임상 시험에서 EPA와 DHA 보충이 공복 및 식후 혈장 트리글리세리드가 풍부한 지단백질과 그 잔여물의 농도를 낮추는 것으로 나타났습니다. 생화학적 연구는 EPA와 DHA가 막 유동성에 미치는 영향에서 에이코사노이드 프로파일의 수정에 이르는 다양한 대사 효과를 밝혀냈습니다.

그러나 유전자 발현에 대한 DHA 및 EPA 보충의 조절 효과를 조사한 인간 임상 시험은 소수에 불과했습니다. 또한, 우리가 아는 한, 건강한 피험자와 비교하여 고중성지방혈증 피험자의 유전자 발현에 대한 이러한 지방산의 영향을 다루는 공개된 연구 데이터는 없습니다. 이러한 발견은 특히 고중성지방혈증이 있는 사람들이 EPA 및 DHA 보충의 중성지방 저하 효과로부터 이익을 얻는다는 힌트 때문에 큰 관심을 끌고 있습니다. 현재 이러한 사람에서 EPA 및 DHA의 유전자 조절 가능성이 건강한 사람과 다른지 여부는 잘 확립되어 있지 않습니다. 이러한 발견은 건강한 사람과 심혈관 및 관상 동맥 질환에 대한 위험이 더 큰 고중성지방혈증이 있는 사람에서 EPA와 DHA의 대사 효과 차이를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 마지막으로, 이러한 데이터는 매우 긴 사슬 오메가-3 지방산인 EPA 및 DHA를 사용한 예방 요법의 표적 전략에 대한 지식 기반에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, 독일, 30167
        • Gottfried Wilhelm Leibniz University of Hanover

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성, 20-50세
  • 비흡연자
  • 민족: 백인
  • 치료 없음

  • 건강한 과목:

    • 문서화된 질병 없음
    • 정상 혈중 지질(트리글리세리드 < 150mg/dl, 총 콜레스테롤 < 200mg/dl)

  • 혈중 지질이 증가한 사람(고지혈증)

    • 기록된 고중성지방혈증 또는
    • 중성지방 ≥ 150mg/dl(≥ 1.7mmol/l) 및
    • 총 콜레스테롤 > 200mg/dl(5,2mmol/l)
  • 연구 내용에 대한 자세한 구두 및 서면 설명 후 피험자에 대한 서면 확인 - 요구 사항 및 위험
  • 조사자의 지시에 참여하는 참가자의 능력 및 의지(연구 조건의 준수, 권장 용량에 따른 연구 약제의 소비)

제외 기준:

  • 체질량 지수(BMI) ≥ 35
  • 흡연자
  • 의학적 치료(특히 코르티코스테로이드, 항염증제, 혈중 지질 저하제(예: 스타틴, 피브레이트, 담즙산 교환 수지, 피토스테롤)
  • 오메가-3 지방산, 피토스테롤, 폴리글루코사민(키토산) 또는 기타 지질 결합 성분을 함유한 보충제 복용
  • 오메가-3 지방산이 풍부한 생선(연어, 고등어, 청어)의 일일 섭취량
  • 중증 만성 질환(종양, 1형 당뇨병 등), 기록된 심장 질환, 기록된 혈액 응고 장애, 신부전, 간 질환
  • 기록된 혈액 응고 장애 및 응고 억제 약물(예: Marcumar, ASS)의 섭취
  • 생선/어유 또는 시험 제품의 연구 성분에 대한 알레르기 또는 과민증
  • 만성 위장병(궤양성 대장염, 모르버스 크론, 췌장 기능 부전)
  • 지난 6주간의 헌혈
  • 완하제의 일상적인 소비

  • 다음과 같은 일반적인 제외 기준

    • 알코올, 약물 및/또는 약물 의존
    • 연구 조건에 동의하지 않는 피험자
    • 주체의 동의 거부 또는 재설정
    • 지난 30일 이내에 다른 연구 약물 또는 장치 시험에 적극적으로 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약 - 건강한 피험자
건강 보조 식품: 옥수수 기름 캡슐(하루 6개) 약 3개월
건강 보조 식품: 위약(옥수수유)
옥수수 기름(하루 6캡슐)
플라시보_COMPARATOR: 위약 - 고지혈증 환자
건강 보조 식품: 옥수수 기름 캡슐(하루 6개) 약 3개월
건강 보조 식품: 위약(옥수수유)
옥수수 기름(하루 6캡슐)
실험적: 어유 - 고지혈증 과목
식이 보충제: 어유 캡슐(하루 6개) 매일 3024mg n-3 지방산(1512mg EPA 및 1008mg DHA) 약 3개월
건강 보조 식품: 어유
식이 보충제: 어유 캡슐(하루 6개) 매일 3024mg n-3 지방산(1512mg EPA 및 1008mg DHA) 약 3개월
실험적: 생선 기름 - 건강한 과목
건강 보조 식품: 어유 캡슐(하루 6개) 매일 3024mg n-3 지방산(1512mg EPA 및 1008mg DHA) 약 3개월.
건강 보조 식품: 어유
식이 보충제: 어유 캡슐(하루 6개) 매일 3024mg n-3 지방산(1512mg EPA 및 1008mg DHA) 약 3개월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 발현 변화
기간: 유전자 발현 변화(조절 유전자의 수)
유전자 발현 변화는 전체 게놈 마이크로어레이를 사용하여 측정되었습니다. 모든 유전자의 발현 값은 기준선과 FO 또는 CO 보충 후 4시간, 7일 및 12주 사이에 비교되었고 차등적으로 발현된 유전자는 표준 2-상태 통합 분산 t-검정(p<0,05)에 의해 검출되었습니다. 베이스라인 값과 비교하여 차별적으로 발현된 유전자(조절 유전자)의 수는 모든 연구 그룹에 대해 전체적으로 뿐만 아니라 모든 시점(4시간, 7일, 12주)에 대해 전체적으로 그리고 구체적으로 결정되었습니다.
유전자 발현 변화(조절 유전자의 수)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적혈구 막의 지방산 조성(오메가-3 지수)
기간: 기준선 및 12주 후
공복 시 정맥혈 샘플을 수집하고 오메가-3 지수를 포함하는 RBC 막 FA 조성(EPA + DHA로 표시)을 오메가-3 지수 방법론에 따라 기준선과 12주 후에 분석했습니다(Harris & von Schacky, 2004). 결과는 응답 요인 보정 후 식별된 총 FA의 백분율로 표시됩니다. EPA + DHA의 변동 계수는 5%였습니다. 품질은 DIN ISO 15189에 따라 보장되었습니다.
기준선 및 12주 후
혈중 지질
기간: 기준선 및 12주 후
공복시 정맥혈 샘플을 수집하고 기준선(t0), 보충 1주 후(t1) 및 12주 후(t12)에 외부 계약 실험실(LADR, Hannover, Germany)에서 혈중 지질 수치를 측정했습니다.
기준선 및 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gottfried Wilhelm Leibniz Universität Hannover

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GWLUH-001
  • GWLUH2010 (다른: 01)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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