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당뇨병의 비정상적인 구조와 골밀도

당뇨병 환자 발의 이상구조 및 골밀도 연구

가정 및 목적: 작업 가설은 다음과 같습니다. 1 - 제1형 당뇨병 및/또는 제2형 당뇨병이 있는 대상자는 골감소증 및/또는 비정상적인 뼈 구조의 위험이 있는 당뇨병이 없는 대상과 비교하여 발(종골 및 발목)은 뼈 기형을 유발할 수 있습니다. , Charcot 발의 골절 및 최종 단계. 이러한 이상은 말초 신경병증의 존재와 골 이상이 없는 당뇨병 환자보다 높은 최종 당화 생성물의 혈장 수준에 의해 선호됩니다.

본 연구의 목적은 마이크로스캐너를 이용하여 이러한 발의 뼈(종골 및 발목)의 양적 및 정성적 이상을 평가하는 것이다. 병행하여 전신 골밀도(BMD) 및 종골 초음파를 수행하여 유형 1 또는 유형 2 환자의 정의된 모집단에서 임상 실습에서 실현되는 골밀도를 측정합니다. 이러한 뼈 이상은 다음과 관련이 있습니다. 말초 신경병증 및 단백질의 진행된 당화 최종 산물의 비율, 만성 염증 및 산화 스트레스의 매개변수를 참조하여 병태생리학을 더 잘 이해하고 위험에 처한 인구를 대상으로 합니다.

이 연구의 중요성은 당뇨병성 발의 관리에서 가장 중요합니다. 실제로 현재 우리는 뼈 기형이 수반되는 장애와 이 연약한 환경의 마찰 영역에서 반복적인 감염 위험과 함께 나타날 때 당뇨병이 뼈에 영향을 미치는 결과를 주로 다루고 있습니다. 궁극적인 목표는 비정상적인 뼈 무증상을 가진 당뇨병 환자를 대상으로 하고 뼈 기형의 변화를 피하고 치료 방법을 찾는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제1형 및 제2형 당뇨병 환자에 대한 모집단 연구에서는 나이와 성별이 일치하는 비당뇨병 환자 모집단과 비교하여 특히 어깨, 엉덩이, 발목 및 발에서 골절 위험이 4배에서 12배 증가한 것으로 나타났습니다.

골감소증(골밀도 감소)이 제1형 당뇨병 당뇨병 환자의 골절 위험과 지속적으로 관련이 있는 경우 제2형 당뇨병은 종종 비당뇨 환자와 비슷하거나 더 우수한 골밀도를 가집니다.

만성 고혈당증의 맥락에서 이러한 양과 골질의 변화에서 언급된 다양한 원인은 부분적으로 RANK/RANK- 감소된 뼈 형성 및 증가된 골용해를 갖는 L/오스테오프로테게린. 말초 신경병증, 당화 단백질(포도당 첨가에 의한 단백질 변형) 및 당화 단백질 수용체가 직접 관여합니다.

발에서 이러한 뼈의 변화(골감소증 및 뼈의 질 감소)는 일부 당뇨병 환자에서 관찰되는 변형의 원인이 되어 "샤르코 발"이 형성되고 주요 장애 원인으로 궤양 및 절단의 위험이 있습니다. Charcot 발에서 관찰되는 기형이 발생하기 전에 당뇨병 환자의 발에서 발견할 수 있는 이상을 조사한 연구는 거의 없습니다. 한 연구에서는 당뇨병 샤르코 발이 없는 피험자와 비교하여 제1형 또는 제2형 피험자의 샤르코 발과 반대쪽 발에서 초음파로 측정한 골밀도를 조사했습니다. 저자는 1형 및 2형 피험자에서 반대쪽 발에 비해 Charcot 발에서 초음파로 측정한 골밀도 감소를 발견했습니다. 반대쪽 발의 골밀도는 1형 당뇨병 피험자에서만 당뇨병 대조군 피험자와 비교하여 감소했습니다. 그러나 제2형 당뇨병 환자는 그렇지 않습니다. 말초 신경병증과의 연관성은 명확하지 않습니다. 폐경 전 제1형 당뇨병이 있는 여성을 대상으로 한 두 번째 연구에서도 당뇨병이 없는 여성에 비해 초음파로 측정한 종골의 골밀도가 감소한 것으로 나타났습니다. 이러한 연구 중 어느 것도 뼈의 국소 구조에 초점을 맞추지 않았습니다. 그러나 우리는 단백질의 당화를 포함한 고혈당증이 당뇨병 환자의 뼈에 구조적 변화를 일으킬 수 있다고 의심할 수 있습니다. 기존에는 비침습적으로 뼈의 구조를 파악하기 어려웠는데, 스캔코사가 개발한 마이크로스캐너는 42미크론의 식별력으로 손목과 발목의 골밀도와 섬유주 구조를 측정할 수 있다. 그는 최소한의 방사선(3 microsV)을 수행하고 80 마이크론의 해상도를 허용합니다. 그것은 이미 골감소증 여성에게 사용되었으며 골절이 있는 여성과 그렇지 않은 여성 사이의 뼈 구조 측면에서 상당한 차이를 보였습니다.

가정 및 목적: 작업 가설은 다음과 같습니다. 1 - 제1형 당뇨병 및/또는 제2형 당뇨병이 있는 대상자는 골감소증 및/또는 비정상적인 뼈 구조의 위험이 있는 당뇨병이 없는 대상과 비교하여 발(종골 및 발목)은 뼈 기형을 유발할 수 있습니다. , Charcot 발의 골절 및 최종 단계. 이러한 이상은 말초 신경병증의 존재와 골 이상이 없는 당뇨병 환자보다 높은 최종 당화 생성물의 혈장 수준에 의해 선호됩니다.

본 연구의 목적은 마이크로스캐너를 이용하여 이러한 발의 뼈(종골 및 발목)의 양적 및 정성적 이상을 평가하는 것이다. 병행하여 전신 BMD 및 종골 초음파를 수행하여 유형 1 또는 유형 2 환자의 정의된 모집단에서 임상 실습에서 실현되는 골밀도를 측정합니다. 이러한 뼈 이상은 말초 신경병증의 존재 및 비율과 관련이 있습니다. 병태생리학을 더 잘 이해하고 위험에 처한 인구를 대상으로 하기 위해 단백질의 고급 당화 최종 산물 및 만성 염증 및 산화 스트레스의 매개변수에 대한 참조.

이 연구의 중요성은 당뇨병성 발의 관리에서 가장 중요합니다. 실제로 현재 우리는 뼈 기형이 수반되는 장애와 이 연약한 환경의 마찰 영역에서 반복적인 감염 위험과 함께 나타날 때 당뇨병이 뼈에 영향을 미치는 결과를 주로 다루고 있습니다. 궁극적인 목표는 비정상적인 뼈 무증상을 가진 당뇨병 환자를 대상으로 하고 뼈 기형의 변화를 피하고 치료 방법을 찾는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75004
        • Hotel Dieu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 신경병증이 있거나 없는 제1형 또는 제2형 당뇨병 성인

제외 기준:

  • 뼈 대사에 영향을 미치는 병리학:

    • 인산염 대사의 이상은 생물학적으로 간에서 증명되었습니다.
    • 만성 알코올 중독
    • 신부전(크레아티닌 청소율 < 60 ml/min)
    • 갑상선 기능 항진증,
    • 중독 활성 흡연,
    • 하지의 폐쇄성 동맥염(IPS > IPS 1.2 또는 < 0.9)
  • 뼈 대사에 영향을 미치는 치료(연간 3개월 이상 코르티코스테로이드 또는 글리타존 또는 6개월 이내 비스포스포네이트)
  • 알려진 HIV 양성 혈청학
  • 진행성 염증성 질환(류마티스 관절염, 강직성 척추염, 장 염증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경병증이 없는 제1형 당뇨병 환자
제1형 당뇨병이 있고 말초신경병증이 없는 성인 남성
방사선 촬영, 마이크로스캐너, 골밀도 측정
주로 뼈 대사의 복용량
신체 뼈 초음파
실험적: 신경병증이 없는 제2형 당뇨병 환자
제2형 당뇨병이 있고 말초 신경병증이 없는 성인 남성
방사선 촬영, 마이크로스캐너, 골밀도 측정
주로 뼈 대사의 복용량
신체 뼈 초음파
실험적: 신경병증이 있는 제1형 당뇨병 환자
제1형 당뇨병 및 말초 신경병증이 있는 성인 남성
방사선 촬영, 마이크로스캐너, 골밀도 측정
주로 뼈 대사의 복용량
신체 뼈 초음파
실험적: 신경병증이 있는 제2형 당뇨병 환자
제1형 당뇨병 및 말초 신경병증이 있는 성인 남성
방사선 촬영, 마이크로스캐너, 골밀도 측정
주로 뼈 대사의 복용량
신체 뼈 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신경병증이 있거나 없는 제1형 당뇨병 환자의 족부 뼈의 양적 및 질적 변화를 MicroScanner로 평가합니다.
기간: 18개월
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
뼈와 신경병증의 확장과 관련된 상관관계 생물학적 이상과 관련된 평가 기준 당뇨병 환자의 뼈의 질적 및 양적
기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Christian Boitard, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • C08-25
  • 2008-A00937-48 (레지스트리 식별자: IDRCB)

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