케어 용액에 의한 각막 염색과 관련된 눈물막 기반 단백질의 평가
2012년 10월 19일 업데이트: Alcon Research
본 연구의 목적은 콘택트렌즈 용액에 의한 각막염색이 발생하는 동안과 유도된 후 눈물막에서 발견되는 염증 매개체의 연관성을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
렌즈를 착용하지 않은 사용자의 경우:
- 정상적인 눈.
- 현재 콘택트렌즈를 착용하고 있지 않으며 지난 6개월 동안 콘택트렌즈를 착용하지 않았습니다.
- Ocular Surface Disease Index(Schiffman et al)를 사용하여 안구건조증이 없어졌습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
콘택트렌즈 착용자의 경우:
- 현재 소프트콘택트렌즈를 착용하고 있습니다.
- 콘택트렌즈 안구 건조 설문지 약식(Nichols et al, Cornea, 2002)을 사용하여 렌즈를 착용하는 동안 안구 건조가 없습니다.
- 하루 12시간, 주 7일, 매일 착용 기준(야간 착용 아님)의 콘택트 렌즈 착용 시간을 보고합니다.
- 콘택트렌즈 재습윤 방울 또는 인공 눈물의 가끔 사용만을 보고합니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
렌즈 착용자 및 콘택트렌즈 착용자:
- 임신한.
- 다른 연구 조사에 참여합니다.
- 전체 각막의 5% 이상에서 플루오레세인으로 염색을 나타냅니다(5개 영역에 걸친 염색의 "정도"로 등급이 매겨짐).
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콘택트렌즈 착용자
콘택트렌즈 착용자는 balafilcon A + Optifree RepleniSH, balafilcon A + ReNu MultiPlus 및 balafilcon A + Unisol 4 식염수의 세 가지 현재 사용 가능한 콘택트렌즈/콘택트렌즈 관리 조합을 무작위 순서로 경험했습니다.
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렌즈 삽입 전 밤에 balafilcon A 콘택트 렌즈를 미리 담그는 데 사용되는 상업적으로 이용 가능한 콘택트 렌즈 용액.
렌즈 삽입 전 밤에 balafilcon A 콘택트 렌즈를 미리 담그는 데 사용되는 상업적으로 이용 가능한 콘택트 렌즈 용액.
다른 이름들:
시중에서 판매되는 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈를 블리스터 팩에서 꺼내 Opti-Free Replenish, ReNu MultiPlus 또는 Unisol 4에 밤새 담근 다음 눈에 바르고 2시간 동안 착용합니다.
다른 이름들:
Balafilcon A 콘택트 렌즈를 렌즈 삽입 전 밤새 미리 담그는 데 사용되는 상업적으로 이용 가능한 비보존 멸균 식염수.
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간섭 없음: 비 렌즈 착용자
비 렌즈 착용자는 한 번의 연구 방문을 완료하고 통제 그룹으로 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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눈물 단백질 발현
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각막 염색
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jami Kern, Alcon, Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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Alcon Research완전한
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