Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoliuoksen aiheuttamaan sarveiskalvon värjäytymiseen liittyvien kyynelkalvopohjaisten proteiinien arviointi

perjantai 19. lokakuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kyynelkalvosta löydettyjen tulehdusvälittäjien yhteyttä piilolinssiliuoksella aiheutetun sarveiskalvon värjäytymisen kehittymisen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Muille kuin linssien käyttäjille:

  • Normaalit silmät.
  • Ei käytä piilolinssejä tällä hetkellä, eikä ole käyttänyt piilolinssejä viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Ei kuivasilmäistä silmän pintasairausindeksiä käyttämällä (Schiffman et al.).
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Piilolinssien käyttäjille:

  • Käytän tällä hetkellä pehmeitä piilolinssejä.
  • Ei kuivasilmäisyyttä linssien käytön aikana käyttämällä Contact Lens Dry Eye Questionnaire Short-Form -lomaketta (Nichols et al, Cornea, 2002).
  • Ilmoittaa piilolinssien käyttöajan vähintään 12 tuntia päivässä, 7 päivää viikossa, päivittäisessä käytössä (ei yön yli).
  • Raportoi vain satunnaista piilolinssien uudelleenkostutuspisaroiden tai tekokyyneleiden käyttöä.
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

Muille kuin linssien käyttäjille ja piilolinssien käyttäjille:

  • Raskaana.
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen.
  • Fluoreseiinivärjäytyminen yli 5 %:ssa sarveiskalvon kokonaismäärästä (värjäytymisen "laajuuden" mukaan luokiteltuna 5 alueella).
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Piilolinssien käyttäjät
Piilolinssien käyttäjät kokivat kolme tällä hetkellä saatavilla olevaa piilolinssien/piilolinssien hoitoyhdistelmää satunnaisessa järjestyksessä: balafilcon A + Optifree RepleniSH, balafilcon A + ReNu MultiPlus ja balafilcon A + Unisol 4 suolaliuos.
Kaupallisesti saatavilla oleva piilolinssiliuos, jota käytetään balafilcon A -piilolinssien liotukseen yön yli ennen linssin asettamista.
Kaupallisesti saatavilla oleva piilolinssiliuos, jota käytetään balafilcon A -piilolinssien liotukseen yön yli ennen linssin asettamista.
Muut nimet:
  • Renu
Kaupallisesti saatavilla olevat silikonihydrogeelipiilolinssit, jotka on poistettu läpipainopakkauksesta ja liotettu yön yli Opti-Free Replenishissä, ReNu MultiPlusissa tai Unisol 4:ssä, kiinnitetty sitten silmään ja käytetty 2 tuntia.
Muut nimet:
  • PureVision
Kaupallisesti saatavilla oleva säilömätön steriili suolaliuos, jota käytetään balafilcon A -piilolinssien esiliotukseen yön yli ennen linssin asettamista.
Ei väliintuloa: Linssien ulkopuoliset käyttäjät
Linssien ulkopuoliset kävijät suorittivat yhden opintokäynnin ja toimivat kontrolliryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kyynelproteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon värjäys
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jami Kern, Alcon, Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMA-09-20

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opti-Free RepleniSH

3
Tilaa