건강한 지원자의 유전자 발현에 대한 페노피브레이트의 효과
2010년 4월 22일 업데이트: Solvay Pharmaceuticals
Fenofibrate가 건강한 지원자의 순환 단핵구에서 유전자 발현 활성 및 DNA 메틸화 프로파일에 미치는 영향
이 연구의 목적은 fenofibrate가 6주 후 건강한 지원자의 순환 단핵구에서 유전자 발현을 어떻게 수정하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- Site 1
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성,
- 40~65세,
- 호르몬 대체 요법을 받지 않는 폐경 후 여성이 되려면,
- 기준선에서 정상적인 호모시스테인, 엽산 및 비타민 B12 수치를 유지하려면(치료 시작에 사용할 수 있는 결과),
- 병력, 신체 검사, ECG, 활력 징후, 혈청/소변 생화학 및 혈액학에 의해 결정된 건강 상태가 양호해야 합니다.
제외 기준:
- 심혈관, 위장/간, 신장, 신경/정신 또는 감정, 호흡기, 비뇨생식기, 혈액/면역, HEENT(머리, 귀, 눈, 코, 인후), 피부/결합 조직, 근골격계, 대사/ 영양, 약물 과민증, (약물) 알레르기, 내분비, 주요 수술 또는 병력, 신체 검사 및 실험실 평가에서 밝혀진 기타 관련 질병으로 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 제거를 방해하거나 다음과 같은 경우 위험 요소를 구성할 수 있습니다. 연구 약물 복용,
- 이전 연구에서 fenofibrate로 치료받은 피험자,
- 투여 전 30일 이내에 임상시험용 의약품을 단회 투여하거나 투여 전 60일 이내에 임상시험용 의약품을 반복 투여한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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145mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 페노피브레이트 치료 6주 사이에 순환 단핵구에서 마커의 유전자 활성 변화
기간: 기준선과 6주 사이
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계산은 치료 6주 후의 유전자 발현 강도와 Baseline에서의 유전자 발현 강도의 차이입니다.
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기준선과 6주 사이
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DNA 메틸화 패턴
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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페노피브릭산 수치
기간: 6주
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6주
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소변 단백질 프로필
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
페노피브레이트에 대한 임상 시험
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Daiichi Sankyo, Inc.완전한
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Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH); Leducq...완전한
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University of FloridaShionogi Inc.; The PBCers Organization완전한