질식된 소장 폐색의 심각도 점수에 대한 전향적 다기관 검증
질식된 소장 폐색의 중증도를 예측하기 위한 임상방사선학적 점수의 전향적 다기관 검증
본 연구의 목적은 협착된 소장 폐색(SBO)의 중증도 예측을 위한 임상방사선학적 점수를 적용하고 검증하는 것이다. 이 점수는 급성 교살 SBO로 응급 센터에 입원한 환자의 임상적, 생물학적 및 방사선학적 매개변수를 분석하여 정교화되었습니다. 2개의 임상, 2개의 생물학적 및 2개의 방사선학적 매개변수는 SBO 환자의 수술 결과를 유의하게 예측하는 것으로 나타났습니다.
SBO 관리가 지연되면 치명적인 결과를 초래할 수 있으므로 SBO 에피소드의 심각도를 예측하는 점수는 SBO 환자 관리를 돕는 데 필수적인 도구입니다. 점수의 향후 다기관 검증은 확장된 사용을 위해 필수입니다.
연구 개요
상세 설명
SBO 점수의 정교화:
소장 폐쇄(SBO)로 인한 장 허혈은 즉각적인 인식과 조기 개입이 필요합니다. SBO 환자의 허혈 위험을 예측하기 위해 임상방사선학적 점수를 찾았습니다. SBO를 나타내는 환자의 평가를 위해 결정된 프로토콜이 사용되었습니다. 로지스틱 회귀 모델을 적용하여 결정 변수를 식별하고 절제가 필요한 허혈을 예측할 임상 점수를 구성했습니다. 연속적인 SBO 환자 233명 중 138명이 개복술이 필요했으며 이 중 45명은 장 절제술을 받았습니다. 다변량 분석에서 6개의 변수는 소장 절제와 관련이 있었고 임상 점수에 각각 1점을 부여했습니다: 4일 이상 지속되는 통증 이력, 보호, C 반응성 단백질 수준 최소 75mg/l, 백혈구 수 10G 이상 /l, 컴퓨터 단층 촬영(CT)에서 500 ml를 초과하는 자유 복강내 유체 부피 및 CT 소장벽 조영 증강의 감소. 장 허혈의 위험은 1점 이하 환자에서 6%인 반면, 3점 이상 3인 환자 29명 중 21명이 소장 절제술을 받았습니다. 3 이상의 긍정적인 점수는 67.7%의 민감도와 90.8%의 특이도를 가졌습니다. 수신기 작동 특성 곡선 아래 면적은 0.87(95% 신뢰 구간 0.79~0.95)이었습니다. 임상, 실험실 및 방사선학적 매개변수를 결합하여 임상 점수를 통해 교살된 SBO를 조기에 식별할 수 있었습니다.
본 프로토콜의 목적은 SBO 점수를 전향적 다기관 연구로 적용하는 것입니다. 사전 동의 후 포함 및 제외 기준에 해당하는 SBO 환자는 점수에 따라 관리됩니다. 0~2점의 환자는 보존적 치료를 받으며 3점 이상은 응급 수술을 의미합니다. 유효성을 확인하기 위해 보존적 및 수술적 결과를 점수 정교화를 위해 얻은 결과와 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- Division of visceral and transplantation surgery, Department of surgery, Geneva University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 협착된 소장 폐색
- IV 대비 CT 스캔으로 진단 확인
- 다음을 포함하는 혈액 분석: 백혈구 수 및 재분할, CRP, 젖산염
제외 기준:
- 대장 폐색
- 교살 탈장
- 종양 폐색
- 방사선 요법 후 폐색
- 마비성 장폐색증(신경계 질환, 당뇨병 등)
- 염증성 장 질환
- SBO 에피소드와 관련 없이 임상적 또는 생물학적 매개변수를 수정할 수 있는 모든 상태(염증성 질환, 감염성 질환 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SBO 점수 신청
급성 교살 SBO 환자는 응급 입원 시 심각도 점수를 받게 됩니다.
점수에 따라 보존적 또는 수술적 치료를 하게 됩니다.
수술 중 소장 절제의 필요성이 평가됩니다.
끝점은 SBO 평가에서 이 새로운 도구를 검증하기 위해 점수와 치료의 유형 및 성공을 연관시키는 것입니다.
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보존적 치료: 굶주림, 비위관 수술적 치료: 개복개복술, 유착박리술, 소장절제 유무에 관계없이
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 보존적 치료로 점수가 0-2점인 환자의 비율
기간: 3 일
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점수에 따라 환자는 보수적 또는 외과적으로 관리됩니다.
점수가 0~2점인 환자는 보존적으로 치료됩니다.
결정 및 치료의 성공 여부는 입원 후 3일 후에 평가됩니다.
실제로 3일 후에도 위장 통과를 회수하지 않는 보존적 치료를 받는 환자는 수술을 받게 됩니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소장 절제술이 필요한 점수가 3점 이상인 환자의 비율
기간: 1 일
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점수가 ≥3인 환자는 입원 후 12시간 미만의 외과적 지연으로 응급 수술을 받게 됩니다.
수술 중 허혈이나 괴사가 있는 경우 소장 분절 절제술을 시행하게 됩니다.
소장 절제술의 필요성은 수술 전 점수와 관련이 있습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frank P Schwenter, MD, PhD, University Hospital, Geneva
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NAC 10-009
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