- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01129401
담벽처리 평가사업 (STEP)
2014년 10월 23일 업데이트: University of California, San Francisco
남성과 성관계를 가진 메스암페타민 사용 남성(MSM)에 대한 피해 감소 치료 평가
Stonewall 프로젝트의 이 치료 결과 평가는 150명의 참가자를 모집하여 기준선에서 대면 평가 방문, 3개월 후속 조치 및 6개월 후속 조치를 완료하여 HIV 위험 및 물질과 관련하여 치료 결과를 조사합니다. 사용.
연구 개요
상세 설명
지난 60일 이내에 치료를 시작한 스톤월 프로젝트 고객은 결과 평가를 받을 수 있습니다. 의뢰인의 20%는 가석방 또는 보호관찰을 받을 가능성이 있습니다. 이러한 고객은 연구에 참여할 자격이 있습니다.
치료 결과 평가의 일부로 검사할 결과 측정에는 다음이 포함됩니다. 1) 자가 보고 약물 사용; 2) 소변 독성 검사; 및 3) 성 위험 감수.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94103
- San Francisco AIDS Foundation
-
San Francisco, California, 미국, 94105
- University of California, San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 결과 평가 참가자는 지난 60일 이내에 Stonewall 프로젝트에서 서비스를 시작해야 합니다.
제외 기준:
- Co-PI 및 연구 팀이 판단한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 스톤월 프로젝트 참가자
|
Stonewall 프로젝트는 개별 상담, 그룹 상담 및 필요한 경우 정신과 의사 방문을 포함하는 메스암페타민 사용 MSM을 위한 외래 환자 약물 남용 치료 프로그램입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
각성제 사용(자가 보고 및 소변 독성 검사를 통해 측정)
기간: 3개월 및 6개월 추적
|
참가자는 지난 한 달 동안 약물 사용을 평가하는 자가 보고 측정을 완료합니다.
지난 한 달 동안 각성제(코카인, 크랙 또는 메스암페타민)를 사용한 총 일수를 조사합니다.
또한 각 연구 방문에서 참가자가 코카인 또는 메탐페타민 대사 산물에 대해 양성 반응을 보이는지 여부를 결정하기 위해 소변 독성 검사를 실시할 것입니다.
이것은 최근 각성제 사용(즉, 지난 72시간 동안)의 객관적인 측정입니다.
|
3개월 및 6개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
성적 위험 감수
기간: 3개월 및 6개월 추적
|
성적 위험 감수는 우리 팀이 HIV 상태, 파트너 유형(즉, 삽입 또는 수용) 및 참가자가 메스암페타민의 영향을 받고 있는지 여부의 함수로 위험을 조사할 수 있는 측정을 사용하여 평가됩니다.
HIV 음성 남성의 성 위험은 성 파트너의 HIV 혈청 상태와 관계없이 보호되지 않은 항문 성교로 정의됩니다.
HIV 양성 남성의 성 위험은 HIV 음성 또는 알려지지 않은 혈청 상태 파트너와의 보호되지 않은 항문 성교로 정의됩니다.
|
3개월 및 6개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam W Carrico, Ph.D., University of California, San Francisco
- 수석 연구원: William J Woods, Ph.D., University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Michael D. Siever, Ph.D., San Francisco AIDS Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 감염에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Erasmus Medical Center모병
-
Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로
스톤월 프로젝트에 대한 임상 시험
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineChildren's Investment Fund Foundation; Splash완전한
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman University완전한
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한