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Projekt zur Bewertung der Steinmauerbehandlung (STEP)

23. Oktober 2014 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Bewertung einer Schadensminderungsbehandlung für Methamphetamin konsumierende Männer, die Sex mit Männern haben (MSM)

Diese Bewertung des Behandlungsergebnisses des Stonewall-Projekts wird 150 Teilnehmer rekrutieren, um einen persönlichen Bewertungsbesuch zu Studienbeginn, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up durchzuführen, um das Behandlungsergebnis in Bezug auf HIV-Risiko und -Substanz zu untersuchen verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kunden des Stonewall-Projekts, die innerhalb der letzten 60 Tage mit der Behandlung begonnen haben, kommen für die Ergebnisbewertung in Frage. 20 % der Kunden sind wahrscheinlich auf Bewährung oder auf Bewährung; Diese Kunden sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.

Zu den Ergebnismessungen, die im Rahmen der Bewertung des Behandlungsergebnisses untersucht werden, gehören: 1) selbstberichteter Substanzkonsum; 2) Urin-Toxikologie-Screening; und 3) sexuelle Risikobereitschaft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94103
        • San Francisco AIDS Foundation
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94105
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Teilnehmer an der Ergebnisbewertung müssen innerhalb der letzten 60 Tage Dienstleistungen im Stonewall-Projekt initiiert haben.

Ausschlusskriterien:

- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, wie von den Co-PIs und dem Studienteam beurteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Teilnehmer des Stonewall-Projekts
Verhalten: Stonewall-Projekt
Das Stonewall-Projekt ist ein ambulantes Programm zur Behandlung von Drogenmissbrauch für Methamphetamin-konsumierende MSM, das Einzelberatung, Gruppenberatung und gegebenenfalls Besuche bei einem Psychiater umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimulanzienkonsum (gemessen über Selbstauskunft und Urin-Toxikologie-Screening)
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten
Die Teilnehmer werden eine Selbstberichtsmaßnahme ausfüllen, die den Substanzkonsum im vergangenen Monat bewertet. Wir untersuchen die Gesamtzahl der Tage, an denen Stimulanzien (Kokain, Crack oder Methamphetamin) im letzten Monat konsumiert wurden. Wir werden auch ein toxikologisches Urin-Screening durchführen, um festzustellen, ob die Teilnehmer bei jedem Studienbesuch positiv auf Kokain- oder Methamphetamin-Metaboliten getestet werden. Dies ist ein objektives Maß für den kürzlichen Konsum von Stimulanzien (d. h. während der letzten 72 Stunden).
Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sexuelle Risikobereitschaft
Zeitfenster: Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten
Das Eingehen sexueller Risiken wird anhand eines Maßes bewertet, das es unserem Team ermöglicht, das Risiko als Funktion des HIV-Status, des Partnertyps (d. h. einfügend oder rezeptiv) und davon, ob der Teilnehmer unter dem Einfluss von Methamphetamin stand, zu untersuchen. Sexuelles Risiko für HIV-negative Männer wird als jeder ungeschützte Analverkehr definiert, unabhängig vom HIV-Serostatus der Sexualpartner. Sexuelles Risiko für HIV-positive Männer wird als ungeschützter Analverkehr mit HIV-negativen oder unbekannten Partnern mit Serostatus definiert.
Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

California HIV/AIDS Research Program

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam W Carrico, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: William J Woods, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Michael D. Siever, Ph.D., San Francisco AIDS Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR08-SF-423

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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