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산화질소(NO) 항상성 파괴로 인한 은행 혈액의 저장 병변

2015년 4월 10일 업데이트: Mark Gladwin

이 연구의 목적은 5-10일 또는 35-42일 동안 저장된 자가 혈액을 주입한 후 정상적인 건강한 인간 지원자에서 동맥 내 아세틸콜린 주입 동안 팔뚝 혈류를 측정하여 노화된 혈액이 내피 기능에 미치는 영향을 탐색하는 것입니다.

우리의 가설은 1) 노인의 용혈 과정에 의해 내피에서 방출된 NO가 소거되기 때문에 아세틸콜린 주입에 대한 혈관 확장 반응이 5-10일 그룹에 비해 35-42일 그룹에서 감소할 것이라는 것입니다. 2) 저장된 오래된 혈액의 주입은 5-10일 된 혈액과 비교하여 35-42일의 주입 동안 감소된 팔뚝 혈류로 측정되는 혈관 수축을 생성할 것이며 3) 정맥 수준의 증가가 있을 것입니다. 무세포 혈장 헤모글로빈, 적혈구 미립자, 적혈구 막 손상, 아르기나제 수치 및 활성, 아르기닌 수치 감소, 산화 스트레스 마커(카바밀화 단백질 및 니트로화 티로신 잔기), 35 -42일 된 혈액과 5-10일 된 혈액 비교.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수혈된 혈액의 보관 시간 증가는 심혈관 사건 및 장기 부전의 위험 증가와 관련이 있습니다. 이것이 일어나는 이유에 대한 기본 생물학적 메커니즘은 이해되지 않습니다. 노화된 혈액의 주요 이상은 적혈구가 주입된 후 수명이 단축된다는 것입니다. 이것은 적혈구의 파열 및 그 내용물의 방출과 관련이 있습니다. 그러나 인간의 적혈구 파열 정도와 수혈 후 세포 내용물의 방출 정도는 잘 연구되지 않았습니다. 낮은 수준의 적혈구 파열도 혈관 기능에 영향을 미치는 산화질소 및 기타 요인의 양을 심각하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 인간의 팔뚝 혈류 연구를 수행하여 적혈구 수혈 중에 방출되는 이러한 인자가 인간의 혈관 기능에 상당한 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.

이 연구는 18세에서 50세 사이의 정상적인 건강한 지원자를 등록합니다. 피험자로부터 500 ml(1.0 단위)의 혈액을 채취한 후 5-10일 후에 다시 혈액을 채취하고 보관 후 5-10일에 다시 혈액을 주입합니다. 피험자는 25-37일 후에 다시 혈액을 주입합니다. 보관 후 35-42일 혈액. 이 연구는 스트레인 게이지 혈량 측정법이라는 도구와 약물 아세틸콜린을 사용하여 건강한 지원자의 팔뚝 혈류에 대한 신선한(즉, 5-10일) 대 노령(35-42일) 자가 수혈의 효과를 측정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이의 남성 또는 여성.
  • 영어를 읽고 이해할 수 있는 자

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 50세 이상.
  • 여성 < 110lbs 또는 50kg
  • 남성 < 110lbs 또는 50kg
  • 헤모글로빈 <12.5g/dl
  • 혈액 질환, 진성 당뇨병, 고지혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 고혈압, 유의한 심장 질환 및/또는 알려진 말초 동맥 질환의 과거 병력 또는 증상.
  • 지난 한 달 동안 담배를 피운 이력
  • 혈청 크레아티닌 >1.0 mg/dL
  • 인지 장애가 있는 피험자 또는 시설에 있는 사람 및 서면 동의서를 작성할 수 없거나 완료할 의사가 없는 피험자(대리인 동의는 받지 않음)
  • 지난 60일 이내에 헌혈 이력이 있는 피험자.
  • 지난 30일 동안 약물 전달과 관련된 다른 의학 연구를 수행한 피험자.
  • 산소 포화도 값이 92% 미만인 피험자.
  • 현재 또는 스크리닝일 이전 4주 동안의 모든 STATIN 약물(플루바스타틴, 로바스타틴, 프라바스타틴, 심바스타틴, 로수바스타틴)
  • 경구 혈당 강하제 또는 인슐린을 포함한 당뇨병 치료를 위한 모든 약물
  • 혈액 질환, 당뇨병, 고혈압 또는 고콜레스테롤혈증을 나타내는 실험실 테스트. 임신 중이거나 임신 테스트를 받기를 원하지 않는 가임 여성; 스크리닝 당일 임신 테스트 결과 양성인 여성은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 아세틸콜린과 혈액
이것은 단일 팔 연구입니다. 아세틸콜린과 혈액은 비우세 팔의 상완 동맥에 주입됩니다. 혈류
의약품: 아세틸콜린과 혈액
아세틸콜린 용액은 생리 식염수 주입 후 7.5ug/min의 용량으로 3분, 15ug/min의 용량으로 3분, 30ug/min의 용량으로 3분간 동맥 내 주입됩니다. 이후 자가혈을 주입한 후 7.5ug/min으로 3분, 15ug/min으로 3분, 30ug/min으로 3분간 주입한다. 이것은 혈액 저장 시간의 5-10일 및 35-42일에 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 미오콜
  • 미오촐에

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아세틸콜린에 대한 혈류 반응.
기간: 5-10일 대 35-42일
1차 종점은 35-42일 된 혈액 주입 후 반응과 비교한 5-10일 된 혈액 주입 후 아세틸콜린에 대한 혈류 반응을 비교하는 것일 것이며, 각각 반대쪽 팔에 대해 제어됩니다.
5-10일 대 35-42일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이든 혈액과 비교하여 신선한 혈액(5-10일)에 대한 혈류 반응의 변화.
기간: 5-10일 대 35-42일
35-42일 된 혈액의 주입 동안의 반응과 비교하여 기준선 및 5-10일 된 혈액의 주입 후 혈류 반응의 변화의 비교, 각각 반대쪽 팔에 대해 제어됨.
5-10일 대 35-42일
35-42일 된 자가 혈액과 비교하여 5-10일 동안 전주정맥에서 채취한 정맥혈에서 노인 혈액의 다양한 바이오마커 수준을 비교합니다.
기간: 5-10일 대 35-42일
5-10일 대 35-42일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mark Gladwin

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Mark T Gladwin, M.D, University of Pittsburgh and University of Pittsburgh Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 686
  • R01HL098032-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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