Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Typpioksidin (NO) homeostaasin häiriöstä johtuva varastointivaurio

perjantai 10. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Mark Gladwin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ikääntyneen veren vaikutusta endoteelin toimintaan mittaamalla kyynärvarren verenkiertoa valtimonsisäisen asetyylikoliini-infuusion aikana normaaleille terveille vapaaehtoisille ihmisille 5-10 päivää tai 35-42 päivää säilytetyn autologisen veren infuusion jälkeen.

Hypoteesimme on, että 1) vasodilatatorinen vaste asetyylikoliini-infuusiolle vähenee 35-42 päivän ikäryhmässä verrattuna 5-10 päivän ryhmään, koska ikääntyneiden hemolyyttisessä prosessissa endoteelistä vapautunut NO poistuu. verta, 2) että vanhentuneen varastoidun veren infuusio aiheuttaa verisuonten supistumista mitattuna heikentyneenä kyynärvarren verenvirtauksena 35-42 päivän infuusion aikana verrattuna 5-10 päivää vanhaan vereen ja että 3) laskimotasot nousevat soluvapaa plasma hemoglobiini, punasolujen mikropartikkelit, punasolujen kalvovauriot, arginaasitasot ja -aktiivisuus, alentuneet arginiinitasot, oksidatiivisen stressin merkkiaineet (karbamyloidut proteiinit ja nitratut tyrosiinijäämät) ja lisääntynyt plasman NO-kulutus in vitro 35:n infuusion aikana -42 päivää vanha verrattuna 5-10 päivää vanhaan vereen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Siirretyn veren pidentynyt varastointiaika liittyy lisääntyneeseen kardiovaskulaaristen tapahtumien ja elinten vajaatoiminnan riskiin. Taustalla olevaa biologista mekanismia, miksi näin tapahtuu, ei ymmärretä. Suuri poikkeavuus ikääntyneessä veressä on punasolujen eliniän lyheneminen niiden infusoinnin jälkeen. Tämä liittyy punasolujen repeämiseen ja niiden sisällön vapautumiseen. Punasolujen repeämisen astetta ja solun sisällön vapautumista ihmisillä verensiirron jälkeen ei kuitenkaan ole tutkittu hyvin. On havaittu, että jopa vähäiset punasolujen repeytymät vähentävät vakavasti typpioksidin määrää ja muita tekijöitä, jotka vaikuttavat verisuonten toimintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa ihmisen kyynärvarren verenvirtaustutkimuksia sen arvioimiseksi, vapautuuko punaisen verensiirron aikana näitä tekijöitä riittävä määrä vaikuttamaan merkittävästi ihmisten verisuonten toimintaan.

Tähän tutkimukseen otetaan 18–50-vuotiaita normaaleja terveitä vapaaehtoisia. 500 ml (1,0 yksikköä) verta otetaan koehenkilöiltä, ​​jotka palaavat 5-10 päivän kuluttua ja infusoidaan uudelleen verellä 5-10 päivän kuluttua varastoinnista. Koehenkilöt palaavat 25-37 päivän kuluttua ja heille infusoidaan verta 35-42 päivää varastoinnin jälkeen. Tutkimuksessa käytetään työkalua nimeltä venymämittauspletysmografia ja asetyylikoliinilääkettä mittaamaan tuoreiden (eli 5-10 päivää) ja vanhojen (35-42 päivää) autologisten verensiirtojen vaikutusta kyynärvarren verenkiertoon terveillä vapaaehtoisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ja 18-50-vuotiaat.
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englannin kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias tai yli 50-vuotias.
  • Nainen < 110 lbs tai 50 kg
  • Mies < 110 lbs tai 50 kg
  • Hemoglobiini <12,5g/dl
  • Aiempi sairaushistoria tai veren dyskrasian, diabeteksen, hyperlipidemian, obstruktiivisen uniapnean, verenpainetaudin, merkittävän sydänsairauden ja/tai tunnetun ääreisvaltimotaudin oireet.
  • Tupakoinnin historia viimeisen kuukauden aikana
  • Seerumin kreatiniini > 1,0 mg/dl
  • Kognitiivisesti heikentyneet tutkimushenkilöt tai laitoksessa olevat henkilöt ja tutkittavat, jotka eivät pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta (valtuutetun suostumusta ei hankita)
  • Koehenkilöt, jotka ovat luovuttaneet verta viimeisten 60 päivän aikana.
  • Koehenkilöt, jotka ovat suorittaneet muita lääketieteellisiä tutkimuksia, joihin liittyy lääkkeiden toimittamista viimeisten 30 päivän aikana.
  • Koehenkilöt, joiden happisaturaatioarvo on < 92 %.
  • Mikä tahansa STATIN-lääke (Fluvastatiini, Lovastatiini, Pravastatiini, Simvastatiini, Rosuvastatiini) tällä hetkellä tai seulontapäivää edeltäneiden 4 viikon aikana
  • Kaikki diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet, mukaan lukien suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet tai insuliini
  • laboratoriokokeet, jotka osoittavat veren dyskrasiaa, diabetesta, verenpainetautia tai hyperkolesterolemiaa. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai eivät halua tehdä raskaustestiä; naiset, joiden raskaustesti oli positiivinen seulontapäivänä, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Asetyylikoliini ja veri
Tämä on yhden käden tutkimus. Asetyylikoliinia ja verta infusoidaan ei-dominoivan käsivarren olkavarteen. Verenkiertoa
Lääke: Asetyylikoliini ja veri
Asetyylikoliiniliuosta infusoidaan valtimonsisäisesti annoksella 7,5 ug/min 3 minuutin ajan, sitten 15 ug/min 3 minuutin ajan, sitten 30 ug/min 3 minuutin ajan normaalin suolaliuoksen infuusion jälkeen. Sitten sitä infusoidaan nopeudella 7,5 ug/min 3 minuutin ajan, sen jälkeen 15 ug/min 3 minuutin ajan ja sen jälkeen 30 ug/min 3 minuutin ajan autologisen veren infuusion jälkeen. Tämä suoritetaan 5-10 päivän ja 35-42 päivän veren säilytysajan kohdalla.
Muut nimet:
  • Miochol
  • Miochol-e

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvirtausvaste asetyylikoliinille.
Aikaikkuna: 5-10 päivää vs 35-42 päivää
Ensisijainen päätepiste on asetyylikoliinin verenvirtausvasteiden vertailu 5–10 päivää vanhan veren infuusion jälkeen verrattuna vasteisiin 35–42 päivän ikäisen veren infuusion jälkeen, joista kutakin kontrolloidaan vastakkaiselle haaralle.
5-10 päivää vs 35-42 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenvirtauksen vasteessa tuoreeseen vereen (5-10 päivää) verrattuna ikääntyneeseen vereen.
Aikaikkuna: 5-10 päivää vs 35-42 päivää
Verivirtausvasteiden muutosta lähtötilanteessa ja 5–10 päivää vanhan veren infuusion jälkeen verrattiin vasteisiin 35–42 päivää vanhan veren infuusion aikana, joista kutakin kontrolloitiin vastakkaisella haaralla.
5-10 päivää vs 35-42 päivää
Ikääntyneen veren eri biomarkkerien tasojen vertailua tutkitaan 5-10 päivän infuusion aikana kyynärpäälaskimosta kerätyssä laskimoveressä verrattuna 35-42 päivää vanhaan autologiseen vereen.
Aikaikkuna: 5-10 päivää verrattuna 35-42 päivään
5-10 päivää verrattuna 35-42 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mark Gladwin

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark T Gladwin, M.D, University of Pittsburgh and University of Pittsburgh Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 686
  • R01HL098032-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Asetyylikoliini ja veri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa