Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uszkodzenie spichrzowe w krwi przechowywanej w banku spowodowane zaburzeniem homeostazy tlenku azotu (NO).

10 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Mark Gladwin

Celem tego badania jest zbadanie wpływu starzejącej się krwi na funkcję śródbłonka poprzez pomiar przepływu krwi w przedramieniu podczas dotętniczego wlewu acetylocholiny u zdrowych zdrowych ochotników po wlewie autologicznej krwi przechowywanej przez 5-10 dni lub 35-42 dni.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​1) odpowiedź rozszerzająca naczynia krwionośne na infuzję acetylocholiny będzie zmniejszona w grupie 35-42 dni w porównaniu z grupą 5-10 dni, z powodu wychwytywania NO uwalnianego ze śródbłonka w procesie hemolizy u osób w podeszłym wieku krwi, 2) że infuzja starzejącej się przechowywanej krwi spowoduje zwężenie naczyń, mierzone zmniejszonym przepływem krwi w przedramieniu podczas infuzji z 35-42 dnia w porównaniu z krwią starą z 5-10 dni, oraz że 3) nastąpi wzrost poziomów żylnych stężenia wolnej hemoglobiny w osoczu, mikrocząsteczek krwinek czerwonych, uszkodzenia błony krwinek czerwonych, poziomów i aktywności arginazy, obniżonych poziomów argininy, markerów stresu oksydacyjnego (karbamylowane białka i nitrowane reszty tyrozyny) oraz zwiększonego zużycia NO w osoczu in vitro podczas wlewu 35 -42-dniowy w porównaniu do 5-10-dniowej krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wydłużony czas przechowywania przetoczonej krwi wiąże się ze zwiększonym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych i niewydolności narządowej. Mechanizm biologiczny leżący u podstaw tego, dlaczego tak się dzieje, nie jest zrozumiały. Główną nieprawidłowością w starzejącej się krwi jest skrócona żywotność krwinek czerwonych po ich wlewie. Wiąże się to z pęknięciem krwinek czerwonych i uwolnieniem ich zawartości. Jednak stopień pęknięcia krwinek czerwonych i uwolnienia zawartości komórek u ludzi po transfuzji nie został dobrze zbadany. Zaobserwowano, że nawet niski poziom pękania czerwonych krwinek poważnie zmniejsza ilość tlenku azotu i innych czynników wpływających na funkcjonowanie naczyń krwionośnych. Celem tego badania jest przeprowadzenie badań przepływu krwi w przedramieniu człowieka w celu oceny, czy istnieje wystarczająca ilość tych czynników uwalnianych podczas transfuzji krwi czerwonej, aby znacząco wpłynąć na funkcjonowanie naczyń krwionośnych u ludzi.

Do tego badania zostaną włączeni normalni, zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 50 lat. 500 ml (1,0 jednostka) krwi zostanie pobrane od osób, które wrócą po 5-10 dniach i zostanie ponownie podane w infuzji krwi 5-10 dni po przechowywaniu. Osoby powrócą po 25-37 dniach i otrzymają infuzję krew 35-42 dni po przechowywaniu. W badaniu zostanie użyte narzędzie zwane pletyzmografią tensometryczną i lek acetylocholina do pomiaru wpływu świeżej (tj. 5-10 dni) w porównaniu z starą (35-42 dni) autologiczną transfuzją krwi na przepływ krwi w przedramieniu u zdrowych ochotników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 50 lat.
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat lub więcej niż 50 lat.
  • Kobieta < 110 funtów lub 50 kg
  • Mężczyzna < 110 funtów lub 50 kg
  • Hemoglobina <12,5 g/dl
  • Historia medyczna lub objawy nieprawidłowego składu krwi, cukrzyca, hiperlipidemia, obturacyjny bezdech senny, nadciśnienie, poważna choroba serca i/lub znana choroba tętnic obwodowych.
  • Historia palenia papierosów w ciągu ostatniego miesiąca
  • Kreatynina w surowicy >1,0 mg/dl
  • Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych lub osoby przebywające w placówkach opiekuńczo-wychowawczych oraz osoby, które nie są w stanie lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody (nie zostanie uzyskana zgoda pełnomocnika)
  • Pacjenci z historią oddawania krwi w ciągu ostatnich 60 dni.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 30 dni wykonywały inne badania medyczne związane z podawaniem leków.
  • Osoby z wartością nasycenia tlenem < 92%.
  • jakikolwiek lek STATIN (fluwastatyna, lowastatyna, prawastatyna, symwastatyna, rozuwastatyna) obecnie lub w ciągu 4 tygodni przed dniem badania przesiewowego
  • Wszelkie leki stosowane w leczeniu cukrzycy, w tym doustne leki hipoglikemizujące lub insulina
  • badania laboratoryjne wskazujące na dyskrazję krwi, cukrzycę, nadciśnienie lub hipercholesterolemię. Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub nie chcą poddać się testowi ciążowemu; kobiety z pozytywnym wynikiem testu ciążowego w dniu badania przesiewowego zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Acetylocholina i krew
To jest jednoramienne badanie. Do tętnicy ramiennej ramienia niedominującego podaje się acetylocholinę i krew. Przepływ krwi
Lek: Acetylocholina i krew
Roztwór acetylocholiny będzie podawany dotętniczo w dawce 7,5 μg/min przez 3 minuty, następnie 15 μg/min przez 3 minuty, następnie 30 μg/min przez 3 minuty, po wlewie soli fizjologicznej. Następnie będzie ona podawana w infuzji z szybkością 7,5 μg/min przez 3 minuty, następnie 15 μg/min przez 3 minuty, a następnie 30 μg/min przez 3 minuty po wlewie autologicznej krwi. Zostanie to przeprowadzone po 5-10 dniach i 35-42 dniach przechowywania krwi.
Inne nazwy:
  • Miochol
  • Miochol-e

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź przepływu krwi na acetylocholinę.
Ramy czasowe: 5-10 dni vs 35-42 dni
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie porównanie odpowiedzi przepływu krwi na acetylocholinę po infuzji krwi 5-10-dniowej z odpowiedziami po infuzji krwi 35-42-dniowej, każda kontrolowana dla przeciwnego ramienia.
5-10 dni vs 35-42 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana reakcji przepływu krwi na świeżą krew (5-10 dni) w porównaniu z starzejącą się krwią.
Ramy czasowe: 5-10 dni vs 35-42 dni
Porównanie zmiany odpowiedzi przepływu krwi na linii podstawowej i po infuzji krwi 5-10-dniowej w porównaniu z odpowiedziami podczas infuzji krwi 35-42-dniowej, każda kontrolowana dla przeciwnego ramienia.
5-10 dni vs 35-42 dni
Porównanie poziomów różnych biomarkerów starzejącej się krwi zostanie zbadane w krwi żylnej pobranej z żyły łokciowej podczas wlewu trwającego 5-10 dni z krwią autologiczną w wieku 35-42 dni.
Ramy czasowe: 5-10 dni w porównaniu z 35-42 dniami
5-10 dni w porównaniu z 35-42 dniami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mark Gladwin

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark T Gladwin, M.D, University of Pittsburgh and University of Pittsburgh Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 686
  • R01HL098032-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Acetylocholina i krew

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj