이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 1차 또는 2차 완전관해(CR) 환자를 위한 백혈병 사멸 사체 자가 펄스 수지상 세포에 의한 백신접종(CD laM) (CD lam)

2016년 7월 25일 업데이트: Nantes University Hospital

1차 또는 2차 CR에서 AML 환자를 위한 백혈병 세포사멸 시체 자가 펄스 수지상 세포에 의한 백신접종

항종양 면역 반응을 개발하기 위해 수지상 세포 백신접종이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이것은 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 1차 또는 2차 완전 관해(CR)에서 백혈병 세포사멸 시체로 펄스된 자가 수지상 세포를 사용하는 2상 시험이 될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Cellule de Promotion de la recherche clinique

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 60세
  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 혈청학 HIV, B형 간염, C형 간염, HTLV 1 및 2, 매독은 항상 음성(새로운 성취도 테스트)
  • 성과 법령 <=2
  • 동종 이식에 적합하지 않아야 합니다.
  • 진행성 질환 없음
  • 골수 및/또는 말초 모세포 화학 요법 전 >50% 모세포 >=2.4 10*8(화학 요법 전에 수집) 이용 가능 세포 채취에 대한 금기 사항 없음
  • M3-AML을 제외한 CR2의 AML
  • 유도 치료 후 난치성 AML 환자와 구제 치료에 적합한 환자는 첫 번째 완전 관해를 생성할 수 있습니다.
  • 세포유전학적 소견이 좋지 않아 새롭게 AML 진단을 받고 외래 집중 유도 및 강화 치료가 가능한 환자
  • 세포유전학에 불리하지 않은 새로 AML 진단을 받은 환자 및 GOELAMS LAMS-2007 프로토콜 참여를 나타내는 배제 기준에 반하여 GOELAMS LAMS-2007 프로토콜 참여를 거부했으며 누구를 위한 유도 및 집중 과정 강화를 위한 외래 환자 치료가 가능합니다.
  • 기증자 HLA 호환 가족 또는 비가족 부재 및 동종이식 수행에 사용할 수 있는 태반 혈액 부재.

제외 기준

  • 심리적, 사회적 또는 지리적 경계로 인해 연구 중에 모니터링될 수 있는 환자
  • 감염 또는 내장(심장, 폐, 뇌, ...)이 심각하지 않고 조절되지 않음
  • 양성 동종이계 골수 또는 고형 장기 이식의 병력.
  • 백반증 이외의 자가면역질환의 과거력
  • 5년 이상 완치된 것으로 간주되지 않는 피부의 자궁경부 암종 또는 기저 세포 암종을 제외한 다른 암의 병력.
  • 재발성 AML 진단 시 수집 불가능, 충분한 백혈병 세포(> 2.4 x108)
  • 관해 동안 수집할 수 없음, 최대 2개의 백혈구 성분채집술에서 충분한 수의 단핵구
  • 단핵구의 성숙을 얻지 못함
  • AML 3 환자
  • 환자는 동종 조혈모세포를 받을 수 있습니다.
  • 지난 4주 이내에 전임상 개발이 진행 중이거나 MA가 완료된 분자의 치료와 관련된 치료 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 6주
1차 목적: 1차 또는 2차 완전 관해 상태의 급성 골수성 백혈병 환자에서 자가 세포사멸 군단 펄스 수지상 세포 백신의 내약성을 평가합니다. (CR2)
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 반응
기간: 14일
14일
완전 관해
기간: 18개월
18개월
활착
기간: 주사 후 18개월
전반적인 생존(두 번째 RC의 문서에서)
주사 후 18개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
수지상 세포의 게놈 분석
기간: D7
D7

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BRD/05/10-L

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 골수성 백혈병에 대한 임상 시험

세포치료제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bangladesh

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다