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진행성 간세포암종에서 소라페닙에 대한 반응 평가에서 양전자방출단층촬영의 역할

2010년 7월 2일 업데이트: Hospital Miguel Servet

진행성 간세포암종에서 소라페닙 치료에 대한 반응 평가에서 양전자방출단층촬영(PET) 영상의 역할.

[18F]fluorodeoxyglucose(FDG-PET)를 사용한 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 종양 반응의 대용으로 암세포 해당작용(Warburg 효과)을 평가합니다. 본 연구의 가설은 FDG-PET 신호의 초기 변화가 다음에서 소라페닙 반응을 예측할 수 있다는 것입니다. 간세포 암종(HCC).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간세포 암종(HCC)은 전 세계적으로, 특히 아시아와 아프리카에서 주요 건강 문제이며, 주로 C형 간염 바이러스 감염의 유행으로 인해 지난 20년 동안 서구 세계에서 발병률이 증가한 질병입니다. HCC에 환자.

소라페닙(종양 증식과 혈관신생 모두에 대한 새로운 경구용 강력한 멀티키나제 억제제)은 근치적 또는 국소적 요법의 후보가 아닌 진행성 및 전이성 간세포암종 환자를 위한 표준 치료로 간주될 수 있습니다. 진행된 HCC 환자의 75%에서 임상적 이점이 나타났습니다.

PET는 HCC에서 소라페닙 치료를 평가하기 위한 효과적인 도구가 될 수 있는 비침습적 이미징 기술입니다. 이 연구의 목적은 컴퓨터 단층 촬영(CT) 측정만 사용하는 것이 문제가 될 수 있기 때문에 FDG(플루오로데옥시글루코스)가 포함된 PET로 이 새로운 치료법을 평가하는 것입니다. 우리의 가설은 진행된 HCC에서 소라페닙 치료의 초기 효과가 치료 1개월 후에 PET-CT에 의해 감지되고 정량화될 수 있다는 것입니다. 우리는 1개월에 종양 포도당 흡수의 감소를 밝히고 다른 방사선학적 소견(CT 및 확산 가중 핵 공명 영상으로 측정) 및 보다 임상적으로 관련된 종점인 임상적 이점 및 전체 생존과 연관시키려고 노력합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, 스페인, 50009
        • Miguel Servet University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진행성 간세포 암종: 생검/세포학에 의한 진단적 평가; 간경변증 환자의 경우 기존의 방사선학적 기준도 허용됩니다.
  • 18세 이상.
  • 3개월 이상의 기대 수명
  • 소라페닙 치료 후보
  • 정보에 입각한 동의 필요

제외 기준:

  • 국소/근치적 요법(수술/고주파/TACE/기타 국소 요법)이 가능한 간세포암 환자
  • 원발성 간암 이외의 또 다른 활동성 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진행성 간세포 암종
간세포 암종 환자는 국소 및/또는 근치적 치료 대상자가 아니며 최소 3개월의 전체 예상 생존 기간이 있고 소라페닙 치료를 받을 가능성이 있는 환자입니다.
다른: Fludeoxyglucose F 18을 사용한 양전자 방출 단층 촬영
환자는 플루데옥시글루코스 F18(^18FDG) IV를 투여받습니다. 1시간 후부터 환자는 전신 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 받습니다. 환자는 또한 그들의 질병에 대한 통상적인 방사선학적 병기결정을 받는다.
다른 이름들:
  • 애완 동물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PET 스캔에 나타난 소라페닙 요법에 대한 반응
기간: 기준선 및 치료 3주 후
치료 중 SUVmax의 변화(SUVmax)는 다음 방정식으로 결정되었습니다: (치료 후 SUVmax - 기준선 SUVmax)/기준선 SUVmax, 백분율로 표시. 모든 표적 병변에 대한 SUVmax는 평균(mSUVmax)이었고 1999년 유럽 암 연구 및 치료 기구 권장 사항에 따라 보고되었습니다.
기준선 및 치료 3주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CT 및 MRI로 평가한 종양 반응
기간: 기본 및 2개월마다
종양 반응은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 기준에 따라 보고되었습니다.
기본 및 2개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Miguel Servet

협력자

Fondo de Investigacion Sanitaria
Carlos III Health Institute
Aragon Health Science Institute
Spanish National Health System

수사관

  • 수석 연구원: Roberto A. Pazo Cid, MD, Aragon Health Institute. Hospital Miguel Servet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI09/90721
  • ETES08/90721 (OTHER_GRANT: ETES 09/9072 Fondo de Investigaciones Sanitarias, Spain)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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