Refresh Tears(R) 윤활제 점안액과 비교하여 Systane(R) 윤활제 점안액의 물리적 효과 평가
2012년 4월 7일 업데이트: Alcon Research
이것은 중등도에서 중증의 안구 건조증 환자를 대상으로 Systane(R) 대 Refresh Tears(R)의 물리적 효과를 평가하기 위한 다중 사이트, 무작위, 조사자 마스크 연구입니다.
이는 6주간의 원근법, 무작위, 능동 제어, 연구자 마스크, 병렬 그룹 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Channai
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Saidapet, Channai, 인도, 600 015
- Vasan Eye Care Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 성별과 인종에 관계없이 18세 이상이어야 하며 대상자 평가 증상 적격성 질문에서 최소 2점(때때로) 점수를 받아야 합니다.
- 한쪽 눈에서 나트륨 플루오레세인 각막 염색 합계가 3 이상입니다.
- ETDRS 차트를 사용하여 평가할 때 각 눈에서 0.6 logMAR 이상의 최고 교정 시력.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 한쪽 눈에서 안구 또는 안내 수술의 병력 또는 증거.
- 연구 시작 전 6개월 이상 라식 수술을 받은 경우 라식 환자가 포함될 수 있습니다.
- 연구 약물의 구성 요소에 대한 불내성 또는 과민성의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시스테인
시스테인 윤활제 안약
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시스테인 윤활제 안약(각 눈에 1-2방울, 하루 4회)
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실험적: 상쾌한 눈물
리프레쉬 티어스 루브리컨트 점안액
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Refresh Tears Lubricant 점안액(각 눈에 1-2방울, 하루 4회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 중증의 안구 건조증 환자에서 시스테인 및 리프레시 눈물의 물리적 효과를 평가합니다.
기간: 방문 기준 3(42일)
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이것은 눈물 분해 시간, 각막 염색 및 안구 증상 설문지의 기준선으로부터의 변화가 방문할 때마다 치료 그룹에 의해 평가되는 설명적 연구입니다.
방문 3에서 IDEEL 설문지의 결과는 치료군에 의해 방문 1과 비교될 것이며; 치료 만족도 설문의 결과는 방문 3에서 치료에 의해 표로 작성될 것입니다.
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방문 기준 3(42일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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시스테인에 대한 임상 시험
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