Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at evaluere de fysiske virkninger af Systane(R) smøremiddel øjendråber sammenlignet med Refresh Tears(R) smøremiddel øjendråber

7. april 2012 opdateret af: Alcon Research
Dette er en multi-site, randomiseret, investigator-maskeret undersøgelse for at evaluere de fysiske virkninger af Systane(R) versus Refresh Tears(R) hos personer med moderat til svær øjentørre. Det er en 6-ugers, perspektivisk, randomiseret, aktiv-kontrolleret, investigator-maskeret, parallel gruppe undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Channai
      • Saidapet, Channai, Indien, 600 015
        • Vasan Eye Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være 18 år eller ældre af ethvert køn og enhver race, med en score på mindst 2 (noget af tiden) på det emnevurderede symptomkvalificeringsspørgsmål.
  • En natriumfluorescein-hornhindefarvningssum på ≥ 3 i begge øjne.
  • En bedst korrigeret synsstyrke på 0,6 logMAR eller bedre i hvert øje vurderet ved hjælp af et ETDRS-diagram.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie eller tegn på okulær eller intraokulær kirurgi i begge øjne inden for de seneste 6 måneder.
  • Lasik-patienter kan inkluderes, hvis lasik-operationen var mere end 6 måneder før påbegyndelsen af ​​undersøgelsen.
  • En historie med intolerance eller overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesmedicinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Systane
Systane Lubricant øjendråber
Andet: Systane
Systane Lubricant øjendråber (1-2 dråber i hvert øje, fire gange om dagen)
Eksperimentel: Opfrisk tårer
Refresh Tears Lubricant øjendråber
Andet: Opfrisk tårer
Refresh Tears Lubricant øjendråber (1-2 dråber i hvert øje, fire gange om dagen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere fysiske virkninger af Systane og Refresh Tears hos personer med moderat til svær tørre øjne.
Tidsramme: Udgangspunkt for besøg 3 (dag 42)
Dette er en beskrivende undersøgelse, hvor ændringer fra baseline i Tear Break-up Time, corneal farvning og Ocular Symptoms Questionnaire vil blive evalueret af behandlingsgruppe ved hvert besøg. Resultatet af IDEEL-spørgeskemaet ved besøg 3 vil blive sammenlignet med besøg 1 efter behandlingsgruppe; resultaterne af spørgeskemaer om behandlingstilfredshed vil blive opstillet efter behandling ved besøg 3.
Udgangspunkt for besøg 3 (dag 42)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2010

Først opslået (Skøn)

12. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMA-09-67

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner