프로바이오틱스 발효유가 성인의 기능성 변비에 미치는 영향
2010년 7월 13일 업데이트: International Medical University
본 연구의 목적은 기능성 변비가 있는 성인을 대상으로 살아있는 프로바이오틱스 미생물인 Lactobacillus casei strain Shirota(LcS)를 함유한 발효유 음료를 LcS가 없는 위약과 비교하여 4주간 매일 섭취했을 때의 효과를 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 57000
- International Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ROME II 기준에 따라 기능성 변비로 진단
- 변비 대상자의 컷오프 포인트인 최소 5의 변비 중증도 점수(중국 변비 설문지 또는 CCQ 점수)를 가짐(Chan et al, 2005)
- 심혈관 관련 질환, 당뇨병, 암, 신경계 질환 또는 기타 심각한 질병이 없으며 신체적 또는 정신적 장애가 없는 자
- Klang Valley에 거주하며 예정된 개입 기간 동안 1주일 이상 외출할 예정이 없음
제외 기준:
- 체질량 지수 16 미만 또는 30 이상
- 임신한
- 지난 4주 동안 정기적으로 프로바이오틱스 제품 섭취
- 규칙적인 완하제 사용(평균 일주일에 한 번 이상)
- 지난 1개월 동안 항콜린제 또는 설사약 또는 항생제 복용
- 우유 단백질 알레르기가 있는 사람
- 건강검진 결과 기질적 또는 신경학적 변비가 있는 자
- 건강 검진 중 의사가 평가한 경보 기능이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로바이오틱스
|
분 함유 발효유 80ml.
300억 개의 살아있는 L. casei Shirota 균주, 4주 동안 하루에 한 번 경구 투여
|
|
플라시보_COMPARATOR: 영양 음료
|
L. casei Shirota 균주가 없는 발효유 80ml, 4주 동안 1일 1회 경구 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
'Chinese Constipation Questionnaire' 또는 CCQ(Chan et al, 2005)를 사용하여 변비의 전반적인 징후와 증상을 측정하는 변비 심각도 점수
기간: 4 주
|
변비 중증도 점수는 변비의 6가지 징후 및 증상에 대한 환자 자가 평가입니다.
|
4 주
|
|
배변 빈도
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 브리스톨 대변 척도에 기반한 대변 일관성
기간: 4 주
|
대변 일관성은 피험자가 유형 1,2,3,4 또는 5로 자체 평가합니다.
|
4 주
|
|
배변량 추정
기간: 4 주
|
배변량은 표준 탁구공의 크기와 비교하여 피험자가 시각적으로 추정합니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
영양 음료에 대한 임상 시험
-
Hospital General de MexicoFresenius Kabi알려지지 않은