- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01162642
흡연자의 녹차 항암 기전
연구 개요
상세 설명
녹차에는 식물성 화학 물질, 특히 플라보노이드가 포함되어 있습니다. 파이토케미칼은 정상적인 기능에 절대적으로 필요한 것은 아니지만 항산화 작용과 같은 건강상의 이점을 부여할 수 있습니다. 피토케미컬 없이도 살 수 있지만, 피토케미컬과 함께라면 더 오래, 더 잘 살 수 있습니다. 차의 식물 화학 물질은 여러 가지 다른 메커니즘을 통해 암 발병을 억제하는 것으로 제안되었습니다. 분명한 질문은 미국에서 녹차보다 더 많이 소비되는 홍차가 녹차의 항암 작용을 복제할 수 있는가 하는 것입니다. 이 질문은 답이 없는 상태로 남아 있으며 녹차에 대한 많은 질문이 아직 답되지 않았기 때문에 이 프로젝트에서 다루지 않을 것입니다. 두 종류 차의 내용물은 플라보노이드가 겹치지만 녹차에는 가장 효과적이라고 생각되는 성분이 더 많습니다. 예를 들어, 아래에 인용된 연구 중 일부는 플라보노이드 에피갈로카테킨 갈레이트를 사용합니다. 녹차에는 홍차보다 이 플라보노이드가 5배 더 많습니다.
이 연구에는 두 가지 목적이 있습니다. 첫째, 녹차가 여러 가지 항암 메커니즘을 가지고 있을 수 있다는 주장이 제기될 것이지만, 이 주장은 인간 개입 연구에 의해 잘 확인되지 않았습니다. 이 사례는 네 가지 질문을 해결함으로써 만들어질 것입니다. 둘째, 이 프로젝트의 인간 개입에서 검토할 메커니즘의 선택에 대한 정당성이 부여될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 23-40세의 건강한 남성과 임신하지 않은 여성으로 적당히 무거운 흡연자(1-1.75갑/일, > 2년)
제외 기준:
- 습관적인 차 섭취
- 습관성 플라보노이드 보충
- 일주일에 두 번 이상 콩 제품 섭취(콩은 플라보노이드 함량이 높음).
- 폐 질환
- 만성 또는 급성 감염
- 과도한 알코올 섭취 허용(> 일주일에 맥주 또는 음료 14잔 이상)
- 체질량지수(BMI) > 30(적당한 과체중 대상자 대상)
- 비정상적인 심전도
- 심장 또는 기타 주요 건강 문제(즉, 관절염, 당뇨병)의 병력.
- 약간의 고혈압이 있는 피험자가 프로젝트에 참가할 수 있지만 더 심각한 고혈압(>150/100)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 녹차
6주 동안 매일 녹차 4잔
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녹차 하루 4잔
|
위약 비교기: 녹차 없음
6주 동안 매일 플라시보 차 4컵
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6주 동안 플라시보 차 4컵
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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녹차 대 플라시보 섭취의 항산화 효과.
기간: 처리 후 측정
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자유 라디칼 제거를 측정하여 녹차와 위약의 항산화 효과를 조사합니다. 차 플라보노이드; 염증 세포 분비; 내인성 항산화 글루타티온.
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처리 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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녹차 소비의 비 항산화, 암 관련 효과
기간: 전처리 및 후처리에서 측정
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NF-kappaB 유도 키나아제를 측정하여 녹차의 비항산화, 암 관련 효과를 조사합니다. 세포 신호 전달제의 인산화; 종양 괴사 인자 유전자 발현; 리실 옥시다제 효소; 암세포 증식 차단.
|
전처리 및 후처리에서 측정
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Philip Diaz, M.D., Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2007C0109
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