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Meccanismi antitumorali del tè verde nei fumatori

20 aprile 2015 aggiornato da: Philip Diaz
Lo scopo di questo studio è determinare se il tè verde può ridurre il rischio di alcuni tipi di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tè verde contiene sostanze fitochimiche, in particolare flavonoidi. I fitochimici non sono assolutamente necessari per le normali funzioni, ma possono conferire benefici per la salute come azioni antiossidanti. Si può vivere senza sostanze fitochimiche, ma si può vivere più a lungo e meglio con esse. È stato proposto che le sostanze fitochimiche nel tè inibiscano l'insorgenza del cancro attraverso diversi meccanismi. Una domanda ovvia è: le azioni antitumorali del tè verde possono essere duplicate dal tè nero, che negli Stati Uniti viene consumato più del tè verde? La domanda rimane senza risposta e non verrà affrontata da questo progetto poiché molte domande sul tè verde non hanno ancora ricevuto risposta. I contenuti di entrambi i tipi di tè si sovrappongono nei flavonoidi, ma il tè verde ha più agenti ritenuti più efficaci. Ad esempio, alcune delle ricerche citate di seguito utilizzano il flavonoide epigallocatechina gallato. Il tè verde ha 5 volte più di questo flavonoide rispetto al tè nero.

Questo studio ha due scopi. In primo luogo, verrà sostenuto che il tè verde può avere diversi meccanismi antitumorali, ma questa tesi non è ben confermata da studi sull'intervento umano. Questo caso verrà affrontato affrontando quattro domande. In secondo luogo, verrà data una giustificazione per la scelta dei meccanismi da esaminare nell'intervento umano di questo progetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini sani di età compresa tra 23 e 40 anni e donne non gravide, fumatori moderatamente accaniti (1-1,75 pacchetti/giorno, > 2 anni)

Criteri di esclusione:

  • Assunzione abituale di tè
  • Integrazione abituale di flavonoidi
  • Assunzione di prodotti a base di soia più di due volte a settimana (la soia è ricca di flavonoidi).
  • Malattie polmonari
  • Infezione cronica o acuta
  • Ammissione di forte assunzione di alcol (> 14 birre o bevande a settimana)
  • Indice di massa corporea (BMI) > 30 (saranno presi soggetti moderatamente in sovrappeso)
  • ECG anomalo
  • Storia di problemi cardiaci o di altri gravi problemi di salute (es. artrite, diabete).
  • Saranno ammissibili al progetto soggetti con pressione arteriosa lievemente elevata, ma con ipertensione più grave (>150/100)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tè verde
4 tazze al giorno di tè verde per 6 settimane
Integratore alimentare: Tè verde
Tè verde 4 tazze al giorno
Comparatore placebo: Niente tè verde
4 tazze al giorno di tè placebo per 6 settimane
Altro: Placebo
4 tazze di tè placebo per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti antiossidanti del tè verde rispetto al consumo di placebo.
Lasso di tempo: Misurato dopo il trattamento
Esaminare gli effetti antiossidanti del tè verde rispetto al placebo misurando lo scavenging dei radicali liberi; flavonoidi del tè; secrezione cellulare infiammatoria; glutatione antiossidante endogeno.
Misurato dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti non antiossidanti e cancerogeni del consumo di tè verde
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il trattamento
Esaminare gli effetti non antiossidanti e cancerogeni del tè verde misurando la chinasi che induce NF-kappaB; fosforilazione di agenti di segnalazione cellulare; espressione genica del fattore di necrosi tumorale; enzima lisil ossidasi; blocco della proliferazione delle cellule tumorali.
Misurato prima e dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philip Diaz

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip Diaz, M.D., Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007C0109

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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