- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01162642
Vihreän teen syövän vastaiset mekanismit tupakoitsijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vihreä tee sisältää fytokemikaaleja, erityisesti flavonoideja. Fytokemikaalit eivät ole ehdottoman välttämättömiä normaaleille toiminnoille, mutta niillä voi olla terveyshyötyjä, kuten antioksidanttisia vaikutuksia. Ilman fytokemikaaleja voi elää, mutta niiden kanssa voi elää pidempään ja paremmin. Teessä olevien fytokemikaalien on ehdotettu estävän syövän puhkeamista useiden eri mekanismien kautta. Ilmeinen kysymys kuuluu: Voiko vihreän teen syövän vastaisia vaikutuksia kopioida mustalla teellä, jota USA:ssa kulutetaan enemmän kuin vihreää teetä? Kysymys on edelleen vailla vastausta, eikä sitä käsitellä tässä projektissa, koska moniin vihreää teetä koskeviin kysymyksiin ei ole vielä vastattu. Molempien teetyyppien sisällöt ovat päällekkäisiä flavonoideissa, mutta vihreässä teessä on enemmän tehokkaiksi arvioituja aineita. Esimerkiksi joissakin alla mainituissa tutkimuksissa käytetään flavonoidi-epigallokatekiinigallaattia. Vihreässä teessä on viisi kertaa enemmän tätä flavonoidia kuin mustassa teessä.
Tällä tutkimuksella on kaksi tarkoitusta. Ensinnäkin esitetään tapaus, että vihreällä teellä voi olla useita syövän vastaisia mekanismeja, mutta tätä väitettä ei ole hyvin vahvistettu ihmisen interventiotutkimuksissa. Tämä tapaus tehdään käsittelemällä neljä kysymystä. Toiseksi perustellaan niiden mekanismien valinta, joita tarkastellaan tämän hankkeen ihmisen toiminnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 23-40-vuotiaat miehet ja ei-raskaana olevat naiset, jotka tupakoivat kohtalaisesti (1-1,75 pakkausta/vrk, > 2 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Tavanomainen teen juonti
- Tavallinen flavonoidilisä
- Soijatuotteiden nauttiminen kahdesti viikossa (soijassa on paljon flavonoideja).
- Keuhkosairaudet
- Krooninen tai akuutti infektio
- Sisäänpääsy runsaan alkoholin nauttimiseen (> 14 olutta tai juomaa viikossa)
- Painoindeksi (BMI) > 30 (kohtalaisen ylipainoiset tutkimukset otetaan huomioon)
- Epänormaali EKG
- Aiemmat sydän- tai muut vakavat terveysongelmat (esim. niveltulehdus, diabetes).
- Kohteet, joilla on lievästi korkea verenpaine, voivat osallistua hankkeeseen, mutta vaikeampi verenpaine (>150/100)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vihreä tee
4 kupillista vihreää teetä päivittäin 6 viikon ajan
|
Vihreä tee 4 kuppia päivässä
|
Placebo Comparator: Ei vihreää teetä
4 kupillista plaseboteetä päivittäin 6 viikon ajan
|
4 kuppia plaseboteetä 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vihreän teen antioksidanttiset vaikutukset verrattuna lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: Mitattu hoidon jälkeen
|
Tutki vihreän teen antioksidanttisia vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna mittaamalla vapaiden radikaalien poistamista; teen flavonoidit; tulehdussolujen eritys; endogeeninen antioksidantti glutationi.
|
Mitattu hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vihreän teen kulutuksen ei-antioksidanttiset, syöpää aiheuttavat vaikutukset
Aikaikkuna: Mitattu ennen käsittelyä ja hoidon jälkeen
|
Tutki vihreän teen ei-antioksidanttisia, syöpää aiheuttavia vaikutuksia mittaamalla NF-kappaB:tä indusoivaa kinaasia; solujen signalointiaineiden fosforylointi; tuumorinekroositekijän geenin ilmentyminen; lysyylioksidaasientsyymi; syöpäsolujen lisääntymisen estäminen.
|
Mitattu ennen käsittelyä ja hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Diaz, M.D., Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007C0109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vihreä tee
-
University of Southern CaliforniaValmis
-
Northumbria UniversityValmisNukkua | Mieliala | Huonolaatuinen uni | Hyvä nukkumistapaYhdistynyt kuningaskunta
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ei vielä rekrytointiaUmmetus | Systeeminen skleroosi | Autonominen toimintahäiriö | Ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriöYhdysvallat
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncEi vielä rekrytointia
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrytointiEpilepsia, lääkeresistentti | AkupunktioterapiaVietnam
-
Jagiellonian UniversityRekrytointi
-
University of PennsylvaniaValmisIskeeminen aivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Subaraknoidiverenvuoto | Aivojen sisäinen verenvuoto | Akuutti anoksinen enkefalopatiaYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrytointiKiinteä kasvainYhdysvallat
-
NYU Langone HealthRekrytointi
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisEndometrioosi | Laparoskopia | Lähi-infrapunafluoresenssikuvaus | Indocyanine Green (ICG)Sveitsi