급성 수술 후 배뇨 장애 치료 (PTNS)
2017년 1월 9일 업데이트: Charles Rardin, Women and Infants Hospital of Rhode Island
급성 수술 후 배뇨 장애 치료를 위한 경피적 후경골 신경 자극술
환자가 방광이 잘 비워지지 않아 폴리 카테터를 제거할 수 없는 경우 연구 참여 자격이 있을 수 있습니다.
본 연구는 후경골신경자극술이 수술 후 방광기능 개선에 효과적인지 평가하고자 한다.
연구 참여는 하루로 제한됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 배뇨 시험(수술 후 폴리 카테터를 제거할 준비가 되었는지 확인하기 위해 실시하는 시험)에 실패하면 이 시험에 참여할 수 있습니다.
환자는 활성 치료 또는 가짜 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
발목 바로 위의 피부를 통해 작은 침술 바늘을 삽입합니다.
배터리로 작동하는 작은 발전기가 바늘에 부착됩니다.
발전기는 편안함 수준에 맞게 조정되고 30분 동안 적용되는 저전압 자극을 제공합니다.
치료 후, 배뇨 시도가 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 비뇨부인과 수술 후 첫 배뇨 시도는 방광이 잘 비워지지 않는다는 것을 보여줍니다.
제외 기준:
- 환자는 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 가짜 치료
내측 발목 위 3cm에 34게이지 바늘을 삽입하되, 비전도성 케이블을 연결하여 전기자극을 가하지 않도록 30분간 치료
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내측 발목 위 3cm에 34게이지 바늘을 삽입하되, 비전도성 케이블을 연결하여 전기자극을 가하지 않도록 30분간 치료
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|
실험적: PTNS 액티브 트리트먼트
내측 발목 위 3cm에 34 게이지 바늘을 삽입하고 케이블을 PTNS 자극 장치에 연결합니다.
제조업체 지침에 따라 30분 치료 기간 동안 자극이 제공됩니다.
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내측 발목 위 3cm에 34 게이지 바늘을 삽입하고 케이블을 PTNS 자극 장치에 연결합니다.
제조업체 지침에 따라 30분 치료 기간 동안 자극이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영구 보존
기간: 30 분
|
개입 후 공허 시도가 지속적으로 실패한 참가자 수
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기포효율 개선량
기간: 30 분
|
참여자당 배뇨량을 총량(배뇨량 + 유지량)으로 나누어 측정한 배뇨 효율 개선.
각 참가자는 개별적으로 평가되며 평균 개선 백분율은 각 부문에 대해 계산되었습니다.
|
30 분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지 데이터 - 할당 인상
기간: 30 분
|
참가자들은 자신이 할당된 치료군("PTNS" "가짜" 또는 "모름")을 추측하도록 요청받았습니다.
할당을 정확하게 결정하는 각 부문의 환자 수로 결과를 측정했습니다.
|
30 분
|
|
치료로 인한 통증
기간: 30 분
|
환자가 보고한 연구 중재로 인한 불편함(0-10 리커트 척도, 숫자가 높을수록 통증이 심함을 나타냄)
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles R Rardin, MD, Women and Infants Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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