Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin postoperatiivisen tyhjennyshäiriön hoito (PTNS)

maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: Charles Rardin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Perkutaaninen posteriorinen sääriluun hermon stimulaatio akuutin postoperatiivisen tyhjennyshäiriön hoitoon

Jos potilaat eivät pysty poistamaan foley-katetriaan, koska heidän rakkonsa ei tyhjene hyvin, he voivat olla oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan, onko posteriorisen sääriluun hermon stimulaatio tehokas parantamaan virtsarakon toimintaa leikkauksen jälkeen. Opintoihin osallistuminen on rajoitettu yhteen päivään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos potilaat epäonnistuvat tyhjennystutkimuksessa (testi, joka tehdään sen selvittämiseksi, onko foley-katetri valmis poistettavaksi leikkauksen jälkeen), heille voidaan tarjota osallistumista tähän tutkimukseen. Potilaat satunnaistetaan saamaan aktiivista hoitoa tai valehoitoa. Pieni, akupunktiotyyppinen neula työnnetään ihon läpi juuri nilkan yläpuolelle. Neulaan kiinnitetään pieni, paristokäyttöinen generaattori. Generaattori antaa matalajännitteisen stimulaation, joka säädetään mukavuustasolle ja jota käytetään 30 minuutin ajan. Hoidon jälkeen tyhjennyskoe toistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen virtsaamiskoe urogynekologisen leikkauksen jälkeen osoittaa, että virtsarakko ei tyhjene hyvin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijaushoito
34 gaugen neula työnnetty 3 cm mediaalisen nilkan yläpuolelle, mutta johtamattomat kaapelit on kytketty, joten sähköstimulaatiota ei käytetä 30 minuutin hoitojakson aikana.
Muut: Huijaushoito
34 gaugen neula työnnetty 3 cm mediaalisen nilkan yläpuolelle, mutta johtamattomat kaapelit on kytketty, joten sähköstimulaatiota ei käytetä 30 minuutin hoitojakson aikana.
Kokeellinen: PTNS aktiivinen hoito
34 gaugen neula työnnetään 3 cm mediaalisen nilkan yläpuolelle, ja kaapelit on kytketty PTNS-stimulaattorilaitteeseen. Stimulaatiota tarjotaan valmistajan ohjeiden mukaan 30 minuutin hoitojakson aikana
Laite: PTNS aktiivinen hoito
34 gaugen neula työnnetään 3 cm mediaalisen nilkan yläpuolelle, ja kaapelit on kytketty PTNS-stimulaattorilaitteeseen. Stimulaatiota tarjotaan valmistajan ohjeiden mukaan 30 minuutin hoitojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pysyvä säilyttäminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden koe on toistuvasti epäonnistunut intervention jälkeen
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyhjennystehokkuuden parannus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Tyhjennystehokkuuden paraneminen mitattuna jakamalla tyhjennetty tilavuus kokonaistilavuudella (tyhjennetty tilavuus + säilynyt tilavuus) osallistujaa kohti. Jokainen osallistuja arvioidaan erikseen, ja keskimääräinen parannusprosentti laskettiin kullekin haaralle.
30 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselyn tiedot - Impression of Allokation
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Osallistujia pyydettiin arvaamaan, mihin hoitoryhmään heidät oli osoitettu ("PTNS" "Sham" tai "I Don't Know"). Tulos mitattiin potilaiden lukumääränä kussakin haarassa, mikä määritti tarkasti heidän sijoituksensa.
30 minuuttia
Kipu hoidosta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Potilaan ilmoittama epämukavuus, joka johtuu tutkimusinterventiosta (0-10 Likert-asteikko, korkeammat luvut edustavat suurempaa kipua)
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles R Rardin, MD, Women and Infants Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-0061 (Muu tunniste: WIHRI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus julkaista

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsanpidätys

Kliiniset tutkimukset Huijaushoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa