Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut posztoperatív kiürülési diszfunkció kezelése (PTNS)

2017. január 9. frissítette: Charles Rardin, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Percutan posterior sípcsont ideg stimulációja akut posztoperatív kiürülési diszfunkció kezelésére

Ha a betegek nem tudják eltávolítani a foley katétert, mert a hólyaguk nem ürül jól, akkor jogosultak lehetnek a vizsgálatban való részvételre. A tanulmány célja annak értékelése, hogy a hátsó sípcsont ideg stimulációja hatékonyan javítja-e a húgyhólyag működését műtét után. A tanulmányban való részvétel egy napra korlátozódik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha a betegek kudarcot vallanak a vizeletürítési vizsgálaton (az a teszt, amelyet annak megállapítására végeznek, hogy a foley katéter készen áll-e a műtét utáni eltávolításra), felajánlhatjuk számukra, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. A betegeket randomizálják, hogy aktív kezelésben vagy színlelt kezelésben részesüljenek. Egy kicsi, akupunktúrás tűt szúrnak át a bőrön, közvetlenül a boka felett. A tűhöz egy kisméretű, akkumulátoros generátort rögzítenek. A generátor alacsony feszültségű stimulációt ad, amelyet a komfort szintjére állítanak be, és 30 percig alkalmazzák. A kezelés után az ürítési vizsgálat megismétlődik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az uroginekológiai műtét utáni első ürítési vizsgálat azt mutatja, hogy a hólyag nem ürül jól.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg visszautasítja a részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Ál kezelés
34-es tűt szúrnak be 3 cm-rel a mediális boka fölé, de nem vezető kábelek vannak csatlakoztatva, így nincs elektromos stimuláció, 30 perces kezelési időszak alatt
Egyéb: Ál kezelés
34-es tűt szúrnak be 3 cm-rel a mediális boka fölé, de nem vezető kábelek vannak csatlakoztatva, így nincs elektromos stimuláció, 30 perces kezelési időszak alatt
Kísérleti: PTNS aktív kezelés
A 34 gauge tűt 3 cm-rel a mediális boka fölé szúrják, és a kábelek a PTNS stimulátor eszközhöz vannak csatlakoztatva. A stimuláció a gyártó utasításai szerint történik, 30 perces kezelési időszak alatt
Eszköz: PTNS aktív kezelés
A 34 gauge tűt 3 cm-rel a mediális boka fölé szúrják, és a kábelek a PTNS stimulátor eszközhöz vannak csatlakoztatva. A stimuláció a gyártó utasításai szerint történik, 30 perces kezelési időszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartós megtartás
Időkeret: 30 perc
Azon résztvevők száma, akiknél tartósan sikertelen volt a beavatkozás utáni érvénytelenség
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ürítési hatékonyság javulásának mértéke
Időkeret: 30 perc
Az ürítés hatékonyságának javítása, amelyet úgy mérnek, hogy az ürített térfogatot elosztják a résztvevőnkénti teljes térfogattal (ürített térfogat + visszatartott térfogat). Minden résztvevőt külön-külön értékelnek, és mindegyik karra kiszámították a javulás átlagos százalékát.
30 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőíves adatok – Az elosztás benyomása
Időkeret: 30 perc
A résztvevőket arra kérték, hogy találják ki, melyik kezelési ághoz osztották be őket ("PTNS", "Sham" vagy "I Don't Know"). Az eredményt úgy mértük, hogy az egyes karokban lévő betegek száma pontosan meghatározta az elosztásukat.
30 perc
Fájdalom a kezelésből
Időkeret: 30 perc
A betegek által a vizsgálati beavatkozásnak tulajdonítható kényelmetlenség (0-10 Likert skála, a magasabb számok nagyobb fájdalmat jelentenek)
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles R Rardin, MD, Women and Infants Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-0061 (Egyéb azonosító: WIHRI)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az IPD elérhetővé tételét

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ál kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel