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심장 수술 후 외측 흉골 카테터를 통한 로피바카인

2013년 4월 2일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

심장 수술 후 수술 후 진통 효과

이것은 중앙 흉골 절개술로 심장 수술을 받는 환자를 포함하는 전향적 이중 맹검 및 무작위 연구로, 4mL.hr-1의 속도로 로피바카인 2mg.mL-1을 48시간 연속 주입하는 수술 후 진통 효과에 대한 효과입니다. 흉골의 측면 가장자리에 삽입된 두 개의 카테터를 통해 동일한 조건에서 생리식염수를 주입하는 대조군과 비교하여 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장수술 후 국소마취제 주입을 위한 다양한 방법이 제시되었으나 높은 수준의 유효성 근거는 제시되지 않았다. 여기에서 연구된 카테터는 늑간 신경의 말단에 가능한 가장 가까운 약물 주입을 목적으로 흉골 절개를 닫기 전에 외과적 삽입을 위해 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 예정된 심장 수술.

제외 기준:

  • - 응급 수술
  • 개흉술
  • 심장 이식편
  • 다시 하다
  • 임신
  • 환자의 거절
  • 법적 보호를 받는 미성년자 또는 성인
  • 진행중인 정신질환
  • 아편 중독
  • 지속적인 아편 치료
  • PCA 장치를 사용할 수 없음
  • 호흡 부전(활력 또는 초당 최대 호기량. 예상 값의 < 50% 또는 평균 PAP > 50mmHg)
  • 대동맥 내 풍선
  • 심한 신부전
  • 모르핀, 아세트아미노펜, 부피바카인에 대한 알레르기 또는 편협의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로피카인
의약품: 로피바카인(한 팔); 카테터 삽입(둘 다).

두 그룹과 병행 연구:

  1. ropivacaine(2 mg.mL-1), 4 mL.hr-1의 속도로 흉골 측면에 있는 2개의 피하 카테터를 통해 엘라스토머 펌프로 영양을 공급합니다.
  2. 동일한 프로토콜, 로피바카인 대신 일반 식염수 사용.
다른: 생리 식염수
의약품: 로피바카인(한 팔); 카테터 삽입(둘 다).

두 그룹과 병행 연구:

  1. ropivacaine(2 mg.mL-1), 4 mL.hr-1의 속도로 흉골 측면에 있는 2개의 피하 카테터를 통해 엘라스토머 펌프로 영양을 공급합니다.
  2. 동일한 프로토콜, 로피바카인 대신 일반 식염수 사용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동원 시 통증 점수(중앙 정맥압 측정을 위한 누운 자세), 시각적 아날로그 척도로 표현됨.
기간: 48시간 동안 4시간마다
48시간 동안 4시간마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCA 장치의 모르핀 소비
기간: 48시간 동안 4시간마다
48시간 동안 4시간마다
시각적 아날로그 척도로 표현된 휴식 시 통증 점수.
기간: 48시간 동안 4시간마다
48시간 동안 4시간마다
수술 전 값과 관련된 폐활량 및 흡기 예비량
기간: 매일 48시간 동안
매일 48시간 동안
트로포닌의 수술 후 혈중 농도
기간: 48시간 동안 8시간마다
48시간 동안 8시간마다
동맥혈 가스
기간: 48시간 동안 4시간마다
48시간 동안 4시간마다
첫 방귀까지 걸리는 시간
기간: 매일 48시간 동안
매일 48시간 동안
부작용이 있는 참가자 수
기간: 매일 48시간 동안
메스꺼움과 구토, 소양증
매일 48시간 동안
+1일 및 +2일의 수술 후 로피바카인 혈중 농도
기간: 매일 48시간 동안
매일 48시간 동안
Ropivacaine 중독 징후
기간: 최종 보고서
최종 보고서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

수사관

  • 수석 연구원: Vedat Eldjezi, MB, University Hospital, Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU-0080

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