소아 장 이식에서 Alemtuzumab의 안전성 및 효능

수술 중 Alemtuzumab이 경미한 응고병증에 걸리기 쉽다는 것이 우리의 인상입니다. 따라서 우리는 스테로이드를 투여하고 모든 소장 이식 수용자를 위해 수술실에서 Alemtuzumab을 보류하기로 결정했습니다.

1. 아세트아미노펜 10 mg/kg 경구 + 디펜히드라민 1 mg/kg 정맥내 + 메틸프레드니솔론 2 mg/kg 정맥내 전처치는 알렘투주맙 투여 30분 전에 수행됩니다.

2. 동종이식 재관류 전에 수술실에서 최대 10mg/kg의 스테로이드를 정맥 주사한 다음 이식 후 저용량 스테로이드의 양을 줄입니다.

   이식 후 1일: 최대 5mg/kg까지 투여 가능 이식 후 2일: 최대 4mg/kg까지 투여 가능 이식 후 3일: 최대 3mg/kg까지 투여 가능 이식 후 4일 : 최대 2 mg/kg까지 투여 가능 이식 후 5일째: 최대 1 mg/kg까지 투여 가능

   장폐색증이 발생하고 경구 섭취가 가능해지면 유지 보수 스테로이드는 동등한 양의 경구 프레드니손으로 전환하여 그 후 점점 줄어듭니다. 첫 달 말까지 모든 환자는 2.5-5mg/일 이하의 프레드니손을 받습니다. 이 금액은 거부가 발생한 경우에만 초과됩니다. 장기간의 프레드니손 사용은 만성 거부반응으로 재이식된 환자에게 선택될 수 있습니다.

3. Alemtuzumab 0.4-0.5 mg/kg의 단일 용량을 수술 후 천천히 정맥 주사합니다. 총 복용량은 30mg을 초과하지 않습니다.

절차:

1. Tacrolimus는 경구로 체중 kg당 0.01mg에서 시작됩니다. 생검으로 입증된 거부 반응이 발생하지 않는 경우, Tacrolimus는 전혈 농도로 적정됩니다.

   1개월: 15~20ng/ml 2~3개월: 10~15ng/ml 4~6개월: 8~10ng/ml 6~12개월: 5~10ng/ml

2. 이 최소화 프로토콜은 생검으로 입증된 급성 세포 거부반응이 발생하는 경우 3개월 지연됩니다. 거부 시 타크로리무스 최소화 및 스테로이드 절약이 중단되고 표준 면역 억제가 시작됩니다. 예를 들어, 거부 반응이 발생하면 Tacrolimus를 1개월 15-20ng/ml 수준으로 늘리고 스테로이드를 요법에 추가합니다. 스테로이드는 거부 후 3개월 이내에 감소 또는 제거되며 위에서 설명한 대로 타크로리무스 최소화가 재개됩니다. 이러한 수준의 Tacrolimus는 거부 시 당사의 치료 기준입니다. 우리 센터의 현재 면역 억제 프로토콜에는 Tacrolimus 단독 요법 또는 유도 없이 Tacrolimus + 스테로이드를 사용하는 토끼 항인간 흉선 세포 글로불린(rATG)이 포함됩니다.
3. 임상 프로토콜에 따른 실험실 테스트. 치료의 임상 표준은 감별 계수, 혈청 나트륨, 칼륨, 염화물, 중탄산염, BUN, 크레아티닌 및 포도당, 총 빌리루빈, 아스파르트산 알라닌으로 구성된 간 기능 검사를 포함한 전체 혈구 수로 구성된 Tx 후 모니터링 실험실을 수행할 때 따를 것입니다. 트랜스아미나제(ALT), 아스파르테이트 글루타민 트랜스아미나제(AST) 및 글루타밀 갈락토실 트랜스아미나제(GGT) 및 TAC 전혈 농도. 이러한 검사실 검사는 첫 달과 두 번째 달에는 적어도 매주, 세 번째 달에는 한 달에 두 번, 그 후부터 여섯 번째 달까지는 매달 한 번씩 실시합니다. 약력학 및 약리유전체학 연구에 필요한 추가 1~11ml는 항목 5와 표 1에서 자세히 설명합니다.
4. 감시 장 동종이식 생검은 임상 감시 프로토콜에 따라 수행될 것입니다 - 첫 번째 달에는 매주 2회, 두 번째 달에는 매주, 세 번째 달에는 2주마다, 그 후 6개월 말까지 적어도 한 달에 한 번, 그리고 적어도 매년 그후에. 장 동종이식 기능 장애를 나타내는 혈액 검사가 없기 때문에 감시 생검을 실시합니다.