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비소세포폐암 연구

2019년 9월 6일 업데이트: Eli Lilly and Company

진행성 비편평 비소세포폐암 환자에서 1차 요법으로 Cixutumumab을 병용하거나 병용하지 않는 Cisplatin 및 Pemetrexed의 안전성 및 효능을 평가하는 공개, 다기관, 무작위 2상 연구

이 연구의 1차 목적은 진행성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 요법으로 시스플라틴 및 페메트렉시드와 병용 투여된 cixutumumab이 시스플라틴 및 페메트렉시드보다 우수하다는 가설을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

비소세포폐암

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

172

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

네덜란드
- - Harderwijk, 네덜란드, 3844 DG
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  - S-Hertogenbosch, 네덜란드, 5223 GZ
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독일
- - Braunschweig, 독일, 38114
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  - Erfurt, 독일, 99089
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  - Grosshansdorf, 독일, 22927
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  - Halle, 독일, 06120
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  - Hannover, 독일, 30659
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  - Ulm, 독일, 89081
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미국
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
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- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
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- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97213
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- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38120
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- Washington
  - Spokane, Washington, 미국, 99218
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벨기에
- - Brussels, 벨기에, 1000
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  - Duffel, 벨기에, 2570
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  - Liège, 벨기에, 4000
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브라질
- - Barretos, 브라질, 14784700
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  - Ijui, 브라질, 98700 000
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  - Porto Alegre, 브라질, 90430-090
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  - Rio De Janeiro, 브라질, 20231-050
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  - Salvador, 브라질, 41253-190
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  - Sao Jose Do Rio Preto, 브라질, 15025-100
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  - São Paulo, 브라질, 01509-900
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스페인
- - Barcelona, 스페인, 08003
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  - Girona, 스페인, 17007
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  - Madrid, 스페인, 28041
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  - Palma De Mallorca, 스페인, 07198
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아르헨티나
- - Buenos Aires, 아르헨티나, 1120
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  - La Rioja, 아르헨티나, 5300
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  - Mendoza, 아르헨티나, 5500
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  - Santa Fe, 아르헨티나, 3000
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  - Viedma, 아르헨티나, 8500
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이스라엘
- - Beer Yaakov, 이스라엘, 70300
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  - Tel Hashomer, 이스라엘, 52661
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  - Tel-Aviv, 이스라엘, 64239
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이탈리아
- - Milano, 이탈리아, 20121
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  - Orbassano, 이탈리아, 10043
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  - Perugia, 이탈리아, 06156
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  - Saronno, 이탈리아, 21047
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칠면조
- - Edirne, 칠면조, 22000
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  - Zeytinburnu, 칠면조, 034760
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캐나다
- Ontario
  - Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
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프랑스
- - Caen, 프랑스, 14033
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  - Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

참가자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비편평(선암/대세포 또는 기타) NSCLC를 가지고 있습니다.
참가자는 연구 시작 시점에 IV기 질병을 앓고 있습니다.
치료된 뇌 전이가 있는 참여자는 신경학적 기능과 관련하여 임상적으로 안정적이거나, 무작위 배정 최소 14일 전에 종료되거나 외과적 절제 후 두개골 방사선 조사(전뇌 방사선 요법, 국소 방사선 요법 및 정위 방사선 수술) 후 스테로이드를 중단하는 경우 자격이 있습니다. 무작위화 최소 28일 전에 수행됩니다. 참가자는 전처리 스캔(무작위화 전 21일 이내에 수행됨)을 기반으로 1등급(또는 그 이상) 중추신경계(CNS) 출혈의 증거가 없을 수 있습니다.
참가자는 RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 버전 1.1 지침에 따라 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병을 가지고 있습니다.
참가자의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성능 상태(PS)가 0 또는 1입니다.
이전에 보조 또는 신보조 화학요법을 받은 경우, 보조 또는 신보조 치료의 마지막 용량은 무작위화 최소 6개월 전에 투여되었습니다.
참가자는 적절한 골수 보유량과 신장 및 간 기능을 가지고 있습니다.
참가자는 공복 혈청 포도당이 125mg/dL 이하이고 헤모글로빈 A1C가 6% 이하입니다.
생식 가능성이 있는 여성: 연구 약물의 첫 투여 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사가 음성이어야 합니다.
생식 가능성이 있는 남성 및 여성: 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 6개월 동안 의학적으로 승인된 피임 예방 조치를 사용하는 데 동의해야 합니다.
참가자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있습니다.
이전 방사선 요법은 골수의 25% 미만으로 허용되지만 제한되어야 하고 전체 골반 방사선을 포함하지 않아야 합니다.
참가자는 분석에 사용할 수 있는 종양 조직을 보관했습니다(원발 종양 또는 전이일 수 있음).
참가자의 예상 수명은 최소 12주입니다.

제외 기준:

현재 등록되어 있거나 지난 30일 이내에 중단되었거나 임상 시험용 약물 또는 장치 또는 약물 또는 장치의 오프라벨 사용이 포함된 임상 시험이 과학적으로 적합하지 않다고 판단되는 다른 유형의 의학 연구에 동시에 등록되었거나 이 연구와 의학적으로 호환됩니다.
편평 조직학을 가진 참가자.
참가자의 종양에 소세포폐암(SCLC)이 완전히 또는 부분적으로 포함되어 있습니다.
참가자는 연수막 질환이 있습니다.
참여자는 진행성(IV기) NSCLC에 대해 현재 또는 이전에 화학요법을 받았습니다.
참가자는 인슐린 유사 또는 표피 성장 인자 수용체를 표적으로 하는 다른 제제로 치료한 이력이 있습니다.
이전에 Pemetrexed 치료를 받은 참가자.
환자는 임의의 치료 성분에 대한 과민 반응의 알려진 알레르기/이력이 있습니다.
참가자는 등록 전 지난 3개월 동안 혈당 강하 약물 치료를 받은 것으로 정의된 당뇨병을 앓고 있습니다.
참가자는 비경구적 항생제를 필요로 하는 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 임상적으로 유의한 심장 부정맥 또는 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신과적/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병을 가지고 있습니다.
참여자는 비경구적 항생제, 항진균제 또는 항바이러스 요법이 필요한 진행 중이거나 활성 감염이 있습니다.
참가자는 무작위 배정 전 28일 이내에 대수술을 받았습니다.
참가자는 이전에 자가 또는 동종이계 장기 또는 조직 이식을 받았습니다.
참가자가 임신 중이거나 수유 중입니다.
참가자는 다음을 제외하고 또 다른 원발성 암의 병력이 있습니다: 근치적으로 절제된 비흑색종 피부암, 근치적으로 치료된 상피내암종 또는 치료 의도로 치료되고 알려진 활성 질병이 존재하지 않으며 치료 기간 동안 투여된 치료가 없는 기타 원발성 고형 종양 지난 5년.
참가자는 수화를 금하는 상대정맥 증후군이 있습니다.
참가자는 현재 임상적으로 관련된 관상동맥 질환(New York Heart Association III 또는 IV) 또는 조절되지 않는 울혈성 심부전이 있습니다.
참가자는 모든 등급 2(또는 그 이상) 말초 신경병증이 있습니다.
참가자는 예를 들어 연구 시작 전에 배액 또는 기타 절차로 제어할 수 없는 복수 또는 흉막 삼출과 같이 임상적으로 중요한 제3 공간 체액 저류를 가지고 있습니다.
참가자는 5일 동안 하루 1.3g 이하의 아스피린 용량을 제외한 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제를 중단할 수 없습니다. ).
참가자는 pemetrexed 라벨에서 요구하는 전처치약(엽산, 비타민 B12 또는 코르티코스테로이드)을 복용할 의사가 없거나 복용할 수 없습니다.
참가자가 최근(등록 후 30일 이내) 황열병 예방 접종을 받았거나 동시에 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 페메트렉세드 + 시스플라틴 + 시슈투무맙 유도 치료: Pemetrexed 500mg/m^2 + 시스플라틴 75mg/m^2 + cixutumumab 20mg/kg을 최대 4주기 동안 21일 주기의 1일에 정맥내(IV) 투여. 스폰서 승인 후 상당한 종양 크기 감소가 있는 환자의 경우 2주기의 시스플라틴을 추가로 제공할 수 있습니다(총 6주기). 유지 요법: Pemetrexed 500mg/m^2 + cixutumumab 20mg/kg을 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준이 충족될 때까지 21일마다 IV로 투여합니다.	의약품: 시스플라틴 IV 투여 의약품: 페메트렉시드 정맥 투여(IV) 다른 이름들: 알림타 LY231514 의약품: 식수투무맙 IV 투여 다른 이름들: LY3012217
활성 비교기: 페메트렉시드 + 시스플라틴 유도 치료: Pemetrexed 500mg/m^2 + cisplatin 75mg/m^2를 21일 주기의 1일차에 최대 4주기 동안 정맥내(IV) 투여했습니다. 스폰서 승인 후 상당한 종양 크기 감소가 있는 환자의 경우 2주기의 시스플라틴을 추가로 제공할 수 있습니다(총 6주기). 유지 요법: 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준이 충족될 때까지 21일마다 페메트렉시드 500mg/m^2를 IV로 투여합니다.	의약품: 시스플라틴 IV 투여 의약품: 페메트렉시드 정맥 투여(IV) 다른 이름들: 알림타 LY231514

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 페메트렉세드 + 시스플라틴 + 시슈투무맙

유도 치료: Pemetrexed 500mg/m^2 + 시스플라틴 75mg/m^2 + cixutumumab 20mg/kg을 최대 4주기 동안 21일 주기의 1일에 정맥내(IV) 투여. 스폰서 승인 후 상당한 종양 크기 감소가 있는 환자의 경우 2주기의 시스플라틴을 추가로 제공할 수 있습니다(총 6주기).

유지 요법: Pemetrexed 500mg/m^2 + cixutumumab 20mg/kg을 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준이 충족될 때까지 21일마다 IV로 투여합니다.

의약품: 시스플라틴

IV 투여

의약품: 페메트렉시드

정맥 투여(IV)

다른 이름들:

알림타
LY231514

의약품: 식수투무맙

IV 투여

다른 이름들:

LY3012217

활성 비교기: 페메트렉시드 + 시스플라틴

유도 치료: Pemetrexed 500mg/m^2 + cisplatin 75mg/m^2를 21일 주기의 1일차에 최대 4주기 동안 정맥내(IV) 투여했습니다. 스폰서 승인 후 상당한 종양 크기 감소가 있는 환자의 경우 2주기의 시스플라틴을 추가로 제공할 수 있습니다(총 6주기).

유지 요법: 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 다른 중단 기준이 충족될 때까지 21일마다 페메트렉시드 500mg/m^2를 IV로 투여합니다.

의약품: 시스플라틴

IV 투여

의약품: 페메트렉시드

정맥 투여(IV)

다른 이름들:

알림타
LY231514

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주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
무진행 생존(PFS) 기간: 최대 18.3개월까지 임의의 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망까지의 무작위 날짜	무진행생존(PFS)은 무작위배정 날짜부터 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. 질병 진행은 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 1.1을 통해 평가되었으며 기준선 측정 이후 기록된 가장 긴 직경의 최소 합을 기준으로 삼아 대상 병변의 가장 긴 직경의 합이 최소 20% 증가한 것으로 정의되었습니다. 및/또는 하나 이상의 새로운 병변(들)의 출현, 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행. 질병 진행 또는 사망에 대한 문서가 없는 참가자는 마지막 종양 평가일에 검열되었습니다. PFS는 Kaplan-Meier 방법에 따라 추정되었습니다.	최대 18.3개월까지 임의의 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망까지의 무작위 날짜

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
객관적 반응률(ORR)을 달성한 참가자 비율 기간: 최대 18.3개월까지 질병 진행에 대한 무작위화	ORR은 RECIST v1.1에 따라 부분 응답(PR) 또는 완전 응답(CR)이 있는 모든 참가자의 백분율입니다. 질병 진행은 기준선 측정 이후 기록된 가장 긴 직경의 최소 합을 기준으로 삼고 대상 병변의 가장 긴 직경의 합이 최소 20% 증가한 것으로 정의되었으며, 및/또는 하나 이상의 새로운 병변(들)의 출현으로 정의되었습니다. 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행. ORR은 CR 및 PR의 최상의 전체 종양 반응으로 확인됩니다. CR은 모든 표적 및 비표적 병변의 소실로 정의되었고; PR은 대상 병변의 가장 긴 직경(LD)의 합에서 >30% 감소로 정의되며 LD의 기준선 합을 기준으로 합니다.	최대 18.3개월까지 질병 진행에 대한 무작위화
전체 생존(OS) 기간: 모든 원인으로 인한 사망까지의 무작위화 날짜 최대 20개월	전체 생존은 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 후속 조치 기간이 끝날 때 참가자가 살아 있거나 후속 조치에서 손실된 경우 참가자가 생존한 것으로 알려진 마지막 날짜에 OS가 검열됩니다. OS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되었습니다.	모든 원인으로 인한 사망까지의 무작위화 날짜 최대 20개월
응답 기간(DOR) 기간: 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망에 대한 반응에서 최대 20개월까지의 시간	반응 기간은 CR/PR에 대한 측정 기준이 처음 충족된 시간(먼저 기록된 것)부터 PD 기준이 충족되거나 사망이 객관적으로 기록된 첫 번째 날짜까지 측정됩니다. DOR은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되었습니다. 질병 진행은 RECIST 버전 1.1을 통해 평가되었으며 기준선 측정 이후 기록된 가장 긴 직경의 최소 합계 및/또는 하나의 출현을 기준으로 삼아 대상 병변의 가장 긴 직경의 합계가 최소 20% 증가한 것으로 정의되었습니다. 또는 더 많은 새로운 병변 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행	질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망에 대한 반응에서 최대 20개월까지의 시간
진행성 질병까지의 시간(TTPS) 기간: 최대 18.3개월까지 질병 진행에 대한 무작위화 날짜	TTPS는 무작위 배정일로부터 질병 진행일까지의 시간으로 정의되었습니다. 질병 진행은 RECIST 버전 1.1을 통해 평가되었으며 기준선 측정 이후 기록된 가장 긴 직경의 최소 합계 및/또는 하나의 출현을 기준으로 삼아 대상 병변의 가장 긴 직경의 합계가 최소 20% 증가한 것으로 정의되었습니다. 또는 더 많은 새로운 병변 및/또는 기존 비표적 병변의 명백한 진행. TTPS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되었습니다.	최대 18.3개월까지 질병 진행에 대한 무작위화 날짜
폐암 증상 척도(LCSS) 점수로 측정한 증상 악화까지의 시간 기간: LCSS 점수로 측정한 증상 악화까지의 시간 최대 18.3개월	TTPS는 Lung Cancer Symptom Scale(LCSS) 점수로 측정한 무작위 배정일로부터 증상이 악화된 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. 증상 진행은 ASBI(Average Symptomatic Burden Index), 즉 LCSS 환자 척도의 6가지 주요 폐암 특정 증상 점수의 평균(0~100 범위)의 증가(악화)로 정의되었으며 점수가 높을수록 최악의 결과를 나타냅니다. ). 각 참가자에 대해 9개의 LCSS 항목, ASBI 및 LCSS 총 점수 각각에 대해 기준 점수에 대한 최대 개선이 계산되었습니다. 이벤트가 없는 참가자는 마지막 LCSS 평가 날짜에 중도절단됩니다. TTPS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되었습니다.	LCSS 점수로 측정한 증상 악화까지의 시간 최대 18.3개월
종양 크기의 변화(CTS) 기간: 기준선 측정에서 2주기 종료까지의 변화, 평균 42일	CTS는 기준선 종양 크기와 비교하여 주기 2의 끝에서 종양 크기의 백분율 변화로 측정되었습니다.	기준선 측정에서 2주기 종료까지의 변화, 평균 42일
약동학(PK): Cixutumumab의 최대 혈청 농도(Cmax), 주기 1(첫 번째 주입) 및 주기 4(네 번째 주입) 기간: 첫 번째 주입: [(주기 1의) 주입 전: 1, 72, 168, 336시간(시간) 및 504시간(즉, 사이클 2의 주입 전)] 및 네 번째 주입; [주입 전(주기 4),1,24,72,120,168,240,336시간 및 504시간(즉, 주기 5주입 전)]		첫 번째 주입: [(주기 1의) 주입 전: 1, 72, 168, 336시간(시간) 및 504시간(즉, 사이클 2의 주입 전)] 및 네 번째 주입; [주입 전(주기 4),1,24,72,120,168,240,336시간 및 504시간(즉, 주기 5주입 전)]
PK: Cixutumumab, 주기 1(즉, 첫 번째 주입)의 농도 시간 곡선 아래 면적(AUC[0-inf]) 기간: 주입 전(주기 1), 1, 72, 168, 336시간 및 504시간(즉, 주기 2 주입 전)		주입 전(주기 1), 1, 72, 168, 336시간 및 504시간(즉, 주기 2 주입 전)
PK: 1회 투약 간격(즉, 504시간, 시슈투무맙의 AUC(0-tau), 주기 4(즉, 4차 주입) 동안 농도 시간 곡선 아래 면적(즉, 4차 주입) 기간: 주입 전(주기 4), 1, 24, 72, 120, 168, 240, 336시간 및 504시간(즉, 주기 5 주입 전)		주입 전(주기 4), 1, 24, 72, 120, 168, 240, 336시간 및 504시간(즉, 주기 5 주입 전)
약력학(PD) 마커: 자유 인슐린 유사 성장 인자-I(IGF-I, 총 IGF-I 및 IGF 결합 단백질(IGFBP-3) 기간: 주입 전, 주기 2, 주기 4, 주기 8, 주입 후, 30일 추적	PD 마커 농도 결정을 위한 혈액 샘플을 모든 참가자에 대해 지정된 시점에 수집했습니다. 다음 마커의 분석에는 유리 IGF-I, 총 IGF-I 및 IGFBP-3이 포함됩니다.	주입 전, 주기 2, 주기 4, 주기 8, 주입 후, 30일 추적
Cixutumumab의 면역원성 기간: 사전주입, Cycle1(C1): 1, 72, 168, 240, 336시간(시간); C2 및 C3: 1, 168, 336시간; C4: 1, 24,72,120,168, 240, 336, 504시간, 주입 후; 30일 후속 조치		사전주입, Cycle1(C1): 1, 72, 168, 240, 336시간(시간); C2 및 C3: 1, 168, 336시간; C4: 1, 24,72,120,168, 240, 336, 504시간, 주입 후; 30일 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

13973
I5A-MC-JAEM (기타 식별자: Eli Lilly and Company)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 미국과 EU에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다. 요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구 프로토콜
통계 분석 계획(SAP)
임상 연구 보고서(CSR)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비소세포폐암에 대한 임상 시험

Taichung Veterans General Hospital

완전한

EGFR 변이 진행성 비소세포폐암에서 EGFR-TKIs와 연관된 암 치료 관련 심장 기능 장애

심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제

대만
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

모병

생물학적, 유전적 및 체질적 요인과 비침습적 모니터링을 통한 개인별 암 위험 평가 연구 (PRO-ACTIVE)

유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

이탈리아
Millennium Pharmaceuticals, Inc.

완전한

이전에 치료받지 않은 비-생식 센터 B-세포 유사 미만성 거대 B-세포 림프종 환자에서 VELCADE 유무에 관계없이 RCHOP의 효과를 평가하기 위한 연구

GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)

미국

시스플라틴에 대한 임상 시험

Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

아직 모집하지 않음

폐 전이성 비 인두 암종에서 화학 방사선 요법과 결합 된 PD-1 억제제의 효능 및 안전성에 대한 실제 연구

폐 전이성 비 인두 암종

중국
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.

모병

악성 고형 종양 환자에서 다른 항 종양 약물과 결합 된 SHR-4849의 시험

악성 고형 종양

중국
The First Affiliated Hospital of Xiamen University

아직 모집하지 않음

TP 화학 요법과 결합 된 Adebrelimab과 함께 국소 고급 저염성 암의 신 보조 치료

국부적으로 진행된 저소 인과 암

중국
Tanta University

완전한

암 환자의 신독성에 대한 보호제로서 다양한 용량의 마그네슘에 대한 비교 연구

시스플라틴 부작용

이집트
Peking University Cancer Hospital & Institute

모병

국소 적으로 진행된 절제 가능한 식도 편평 암종의 수술 전 치료를위한 화학 요법과 함께 Adebrelimab (SHR-1316)의 단일 암, 개방형 단일 센터 탐색 연구

식도암(EsC)

중국
Zhejiang University
Hangzhou Neoantigen Therapeutics Co., Ltd.

모병

진행된 intrahepatic cholangiocarcinoma에 대한 개인화 된 종양 신경 안티겐 mRNA 요법

진행성 간내 담관암종

중국
Peking University Cancer Hospital & Institute

모병

식도암에서 장기 보존을위한 화학 요법과 함께 Camrelizumab의 신보 조제 사용에 대한 다기관 II 상 임상 연구

식도암

중국
Akeso

모병

재발성 또는 전이성 외음부암에 대한 AK104의 II상 연구

외음부 암

중국
Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.

아직 모집하지 않음

AskC202는 EGFR-TKI 요법의 실패 후 MET 증폭/과발현으로 국소 적으로 진행된 또는 전이성 NSCLC의 치료에서 Limertinib 대 백금 기반 화학 요법과 결합 된 ASKC202

국소 진행성 또는 전이성 NSCLC

중국
Ankara University
Turkish Oncology Group

모집하지 않고 적극적으로

절제된 담도 암의 보조 화학 요법 요법 (tog/gi-safradju-2501) (TOG-SAFRADJU)

담도암 | 담도암(BTC)

칠면조

비소세포폐암 연구

진행성 비편평 비소세포폐암 환자에서 1차 요법으로 Cixutumumab을 병용하거나 병용하지 않는 Cisplatin 및 Pemetrexed의 안전성 및 효능을 평가하는 공개, 다기관, 무작위 2상 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

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결과 측정

측정값 설명

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2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

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연구 기록 날짜

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