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Um estudo em câncer de pulmão de células não pequenas

6 de setembro de 2019 atualizado por: Eli Lilly and Company

Um estudo aberto, multicêntrico e randomizado de fase 2 avaliando a segurança e a eficácia da cisplatina e pemetrexede com ou sem cixutumumabe como terapia de primeira linha em pacientes com carcinoma avançado não escamoso de células não pequenas do pulmão

O objetivo principal deste estudo é avaliar a hipótese de que o cixutumumabe administrado em combinação com cisplatina e pemetrexede é superior à cisplatina e pemetrexede como terapia de primeira linha para pacientes com carcinoma pulmonar de células não pequenas (NSCLC) avançado não escamoso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Carcinoma Pulmonar de Células Não Pequenas

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

172

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Braunschweig, Alemanha, 38114
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  - Erfurt, Alemanha, 99089
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  - Grosshansdorf, Alemanha, 22927
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  - Halle, Alemanha, 06120
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  - Hannover, Alemanha, 30659
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  - Ulm, Alemanha, 89081
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Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1120
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  - La Rioja, Argentina, 5300
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  - Mendoza, Argentina, 5500
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  - Santa Fe, Argentina, 3000
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  - Viedma, Argentina, 8500
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Brasil
- - Barretos, Brasil, 14784700
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  - Ijui, Brasil, 98700 000
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  - Porto Alegre, Brasil, 90430-090
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  - Rio De Janeiro, Brasil, 20231-050
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  - Salvador, Brasil, 41253-190
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  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasil, 15025-100
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  - São Paulo, Brasil, 01509-900
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Bélgica
- - Brussels, Bélgica, 1000
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  - Duffel, Bélgica, 2570
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  - Liège, Bélgica, 4000
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Canadá
- Ontario
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
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Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08003
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  - Girona, Espanha, 17007
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  - Madrid, Espanha, 28041
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  - Palma De Mallorca, Espanha, 07198
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Estados Unidos
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
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- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
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- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
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- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
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- Washington
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
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França
- - Caen, França, 14033
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  - Clermont-Ferrand, França, 63003
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Holanda
- - Harderwijk, Holanda, 3844 DG
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  - S-Hertogenbosch, Holanda, 5223 GZ
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Israel
- - Beer Yaakov, Israel, 70300
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  - Tel Hashomer, Israel, 52661
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  - Tel-Aviv, Israel, 64239
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Itália
- - Milano, Itália, 20121
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  - Orbassano, Itália, 10043
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  - Perugia, Itália, 06156
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  - Saronno, Itália, 21047
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Peru
- - Edirne, Peru, 22000
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  - Zeytinburnu, Peru, 034760
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Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

O participante tem NSCLC não escamoso (adenocarcinoma/células grandes ou outro) confirmado histológica ou citologicamente.
O participante tem doença de estágio IV no momento da entrada no estudo.
Os participantes com metástases cerebrais tratadas são elegíveis se estiverem clinicamente estáveis em relação à função neurológica, sem esteróides após irradiação craniana (radioterapia cerebral total, radioterapia focal e radiocirurgia estereotáxica) terminando pelo menos 14 dias antes da randomização ou após a ressecção cirúrgica realizados pelo menos 28 dias antes da randomização. O participante pode não ter nenhuma evidência de hemorragia do Sistema Nervoso Central (SNC) de Grau 1 (ou superior) com base em varreduras pré-tratamento (realizadas dentro de 21 dias antes da randomização).
O participante tem doença mensurável ou não mensurável de acordo com as diretrizes dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) Versão 1.1.
O participante tem um status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
Se quimioterapia adjuvante ou neoadjuvante anterior, a última dose de tratamento adjuvante ou neoadjuvante foi administrada pelo menos 6 meses antes da randomização.
O participante tem reserva de medula óssea adequada e função renal e hepática
O participante apresenta glicose sérica em jejum menor ou igual a 125 mg/dL e hemoglobina A1C menor ou igual a 6%.
Mulheres com potencial reprodutivo: devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 7 dias antes da primeira dose de qualquer medicamento do estudo.
Homens e mulheres com potencial reprodutivo: devem concordar em usar precauções anticoncepcionais medicamente aprovadas durante o estudo e por 6 meses após a última dose de qualquer medicamento do estudo.
O participante tem a capacidade de entender e a vontade de assinar um formulário de consentimento informado por escrito.
A radioterapia anterior é permitida para menos de 25% da medula óssea, mas deveria ter sido limitada e não incluir radiação da pelve inteira.
O participante tem tecido tumoral arquivado disponível para análise (pode ser tumor primário ou metástases).
O participante tem uma expectativa de vida estimada de pelo menos 12 semanas.

Critério de exclusão:

Esteja atualmente inscrito ou descontinuado nos últimos 30 dias a partir de um ensaio clínico envolvendo um medicamento ou dispositivo experimental ou uso off-label de um medicamento ou dispositivo, ou simultaneamente inscrito em qualquer outro tipo de pesquisa médica considerada não científica ou clinicamente compatível com este estudo.
Participantes com histologia escamosa.
O tumor do participante contém total ou parcialmente câncer de pulmão de pequenas células (SCLC).
O participante tem doença leptomeníngea.
O participante está atualmente ou já recebeu quimioterapia para NSCLC avançado (estágio IV).
O participante tem um histórico de tratamento com outros agentes direcionados aos receptores do fator de crescimento epidérmico ou semelhantes à insulina.
Participantes que receberam tratamento anterior com Pemetrexede.
O paciente tem alergia/histórico conhecido de reação de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do tratamento.
O participante tem diabetes mellitus definido por ter sido tratado com medicamentos para baixar a glicose nos últimos 3 meses antes da inscrição.
O participante tem uma doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou em curso que requer antibióticos parenterais, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, hipertensão não controlada, arritmia cardíaca clinicamente significativa ou situações psiquiátricas/sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
O participante tem uma infecção ativa ou em curso que requer antibioticoterapia parenteral, antifúngica ou terapia antiviral.
O participante foi submetido a uma grande cirurgia dentro de 28 dias antes da randomização.
O participante recebeu um órgão autólogo ou alogênico anterior ou transplante de tecido.
A participante está grávida ou amamentando.
O participante tem um histórico de outro câncer primário, com exceção do seguinte: câncer de pele não melanomatoso ressecado curativamente, carcinoma in situ tratado curativamente ou outro tumor sólido primário tratado com intenção curativa e nenhuma doença ativa conhecida presente e nenhum tratamento administrado durante o últimos 5 anos.
O participante apresenta síndrome da veia cava superior contraindicando a hidratação.
O participante tem doença arterial coronariana clinicamente relevante (New York Heart Association III ou IV) ou insuficiência cardíaca congestiva não controlada.
O participante tem qualquer neuropatia periférica de Grau 2 (ou superior).
O participante tem coleções de fluidos clinicamente significativas no terceiro espaço, por exemplo, ascite ou derrames pleurais que não podem ser controlados por drenagem ou outros procedimentos antes da entrada no estudo.
O participante é incapaz de interromper a aspirina ou outros agentes anti-inflamatórios não esteróides, exceto uma dose de aspirina menor ou igual a 1,3 gramas por dia, por um período de 5 dias (período de 8 dias para agentes de ação prolongada, como piroxicam ).
O participante não quer ou não pode tomar pré-medicação (ácido fólico, vitamina B12 ou corticosteróides) exigida pela bula do pemetrexede.
O participante recebeu uma vacinação recente (dentro de 30 dias após a inscrição) ou está recebendo vacinação contra febre amarela.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Pemetrexede + Cisplatina + Cixutumumabe Tratamento de indução: Pemetrexede 500 mg/m^2 mais cisplatina 75 mg/m^2 mais cixutumumabe 20 mg/kg administrado por via intravenosa (IV) no Dia 1 de um ciclo de 21 dias por até 4 ciclos. Dois ciclos adicionais de cisplatina podem ser administrados (6 ciclos no total) para pacientes com redução significativa do tamanho do tumor, após aprovação do patrocinador. Terapia de manutenção: Pemetrexede 500 mg/m^2 mais cixutumumabe 20 mg/kg administrados IV a cada 21 dias até a progressão da doença, toxicidade inaceitável ou outro critério de retirada ser atendido.	Medicamento: Cisplatina Administrado IV Medicamento: Pemetrexede Administrado por via intravenosa (IV) Outros nomes: Alimta LY231514 Medicamento: Cixutumumabe Administrado IV Outros nomes: LY3012217
Comparador Ativo: Pemetrexede + Cisplatina Tratamento de indução: Pemetrexede 500 mg/m^2 mais cisplatina 75 mg/m^2 administrado por via intravenosa (IV) no dia 1 de um ciclo de 21 dias por até 4 ciclos. Dois ciclos adicionais de cisplatina podem ser administrados (6 ciclos no total) para pacientes com redução significativa do tamanho do tumor, após aprovação do patrocinador. Terapia de manutenção: Pemetrexede 500 mg/m^2 administrado IV a cada 21 dias até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou outro critério de retirada.	Medicamento: Cisplatina Administrado IV Medicamento: Pemetrexede Administrado por via intravenosa (IV) Outros nomes: Alimta LY231514

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Pemetrexede + Cisplatina + Cixutumumabe

Tratamento de indução: Pemetrexede 500 mg/m^2 mais cisplatina 75 mg/m^2 mais cixutumumabe 20 mg/kg administrado por via intravenosa (IV) no Dia 1 de um ciclo de 21 dias por até 4 ciclos. Dois ciclos adicionais de cisplatina podem ser administrados (6 ciclos no total) para pacientes com redução significativa do tamanho do tumor, após aprovação do patrocinador.

Terapia de manutenção: Pemetrexede 500 mg/m^2 mais cixutumumabe 20 mg/kg administrados IV a cada 21 dias até a progressão da doença, toxicidade inaceitável ou outro critério de retirada ser atendido.

Medicamento: Cisplatina

Administrado IV

Medicamento: Pemetrexede

Administrado por via intravenosa (IV)

Outros nomes:

Alimta
LY231514

Medicamento: Cixutumumabe

Administrado IV

Outros nomes:

LY3012217

Comparador Ativo: Pemetrexede + Cisplatina

Tratamento de indução: Pemetrexede 500 mg/m^2 mais cisplatina 75 mg/m^2 administrado por via intravenosa (IV) no dia 1 de um ciclo de 21 dias por até 4 ciclos. Dois ciclos adicionais de cisplatina podem ser administrados (6 ciclos no total) para pacientes com redução significativa do tamanho do tumor, após aprovação do patrocinador.

Terapia de manutenção: Pemetrexede 500 mg/m^2 administrado IV a cada 21 dias até progressão da doença, toxicidade inaceitável ou outro critério de retirada.

Medicamento: Cisplatina

Administrado IV

Medicamento: Pemetrexede

Administrado por via intravenosa (IV)

Outros nomes:

Alimta
LY231514

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS) Prazo: Data de randomização para progressão da doença ou morte por qualquer causa até 18,3 meses	PFS foi definido como o tempo desde a data de randomização até a data de progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. A progressão da doença foi avaliada por meio dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1 e definida como um aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros mais longos das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma do diâmetro mais longo registrado desde as medições da linha de base , e/ou o aparecimento de uma ou mais novas lesões, e/ou progressão inequívoca de lesões não-alvo existentes. Os participantes sem documentação de progressão da doença ou morte foram censurados na data da última avaliação do tumor. A PFS foi estimada seguindo o método de Kaplan-Meier.	Data de randomização para progressão da doença ou morte por qualquer causa até 18,3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Porcentagem de participantes que atingiram uma taxa de resposta objetiva (ORR) Prazo: Randomização para progressão da doença até 18,3 meses	O ORR é a porcentagem de todos os participantes com Resposta Parcial (PR) ou Resposta Completa (CR) de acordo com RECIST v1.1. A progressão da doença foi definida como um aumento de pelo menos 20% na soma dos maiores diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma dos diâmetros mais longos registrados desde as medidas iniciais e/ou o aparecimento de uma ou mais novas lesões. , e/ou progressão inequívoca de lesões não-alvo existentes. A ORR é a melhor resposta tumoral geral confirmada de CR e PR. A RC foi definida como o desaparecimento de todas as lesões alvo e não alvo; PR definida como uma diminuição >30% na soma dos diâmetros mais longos (LD) das lesões-alvo, tomando como referência a soma da linha de base do LD.	Randomização para progressão da doença até 18,3 meses
Sobrevivência geral (OS) Prazo: Data de randomização até a morte por qualquer causa até 20 meses	A sobrevida global é definida como o tempo desde a data da randomização até a data da morte por qualquer causa. Se o participante estiver vivo no final do período de acompanhamento ou perder o acompanhamento, o OS será censurado na última data em que o participante estiver vivo. OS foi estimado usando o método Kaplan-Meier.	Data de randomização até a morte por qualquer causa até 20 meses
Duração da Resposta (DOR) Prazo: Tempo desde a resposta à progressão da doença ou morte por qualquer causa até 20 meses	A duração da resposta é medida a partir do momento em que os critérios de medição são atendidos pela primeira vez para CR/PR (o que for registrado primeiro) até a primeira data em que os critérios para DP são atendidos, ou a morte, é documentada objetivamente. O DOR foi estimado pelo método de Kaplan-Meier. A progressão da doença foi avaliada por meio do RECIST versão 1.1 e definida como um aumento de pelo menos 20% na soma dos maiores diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma dos maiores diâmetros registrados desde as medições basais e/ou o aparecimento de um ou mais lesões novas e/ou progressão inequívoca de lesões não-alvo existentes	Tempo desde a resposta à progressão da doença ou morte por qualquer causa até 20 meses
Tempo para Doença Progressiva (TTPS) Prazo: Data de randomização para progressão da doença até 18,3 meses	TTPS foi definido como o tempo desde a data de randomização até a data de progressão da doença. A progressão da doença foi avaliada por meio do RECIST versão 1.1 e definida como um aumento de pelo menos 20% na soma dos maiores diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a menor soma dos maiores diâmetros registrados desde as medições basais e/ou o aparecimento de um ou mais lesão(ões) nova(s) e/ou progressão inequívoca de lesões não-alvo existentes. O TTPS foi estimado usando o método de Kaplan-Meier.	Data de randomização para progressão da doença até 18,3 meses
Tempo para agravamento dos sintomas medido pela pontuação da Escala de Sintomas de Câncer de Pulmão (LCSS) Prazo: Tempo até o agravamento dos sintomas conforme medido pela pontuação LCSS Até 18,3 meses	TTPS foi definido como o tempo desde a data de randomização até a data de piora dos sintomas medidos pela pontuação da Lung Cancer Symptom Scale (LCSS). A progressão sintomática foi definida como um aumento (piora) do índice médio de carga sintomática (ASBI), ou seja, a média dos seis principais escores de sintomas específicos de câncer de pulmão da escala de paciente LCSS - variando de 0 a 100, onde a pontuação mais alta indica o pior resultado ). Para cada participante, a melhora máxima em relação à pontuação inicial foi calculada para cada um dos 9 itens do LCSS, ASBI e pontuação total do LCSS. Os participantes sem evento são censurados na data da última avaliação LCSS. O TTPS foi estimado usando o método Kaplan-Meier.	Tempo até o agravamento dos sintomas conforme medido pela pontuação LCSS Até 18,3 meses
Alteração no Tamanho do Tumor (CTS) Prazo: Mudança da medição inicial até o final do Ciclo 2, média de 42 dias	O CTS foi medido pela alteração percentual do tamanho do tumor no final do Ciclo 2 em comparação com o tamanho do tumor na linha de base.	Mudança da medição inicial até o final do Ciclo 2, média de 42 dias
Farmacocinética (PK): Concentração Sérica Máxima (Cmax) de Cixutumumabe, Ciclo 1 (Primeira Infusão) e Ciclo 4 (Quarta Infusão) Prazo: Primeira Infusão: [Antes da Infusão (do Ciclo 1): 1, 72, 168, 336 horas (horas) e 504 horas (isto é, Antes da Infusão do Ciclo 2)] e Quarta Infusão; [Antes da infusão (do ciclo 4), 1,24,72,120,168,240,336 horas e 504 horas (ou seja, antes da infusão do ciclo 5)]		Primeira Infusão: [Antes da Infusão (do Ciclo 1): 1, 72, 168, 336 horas (horas) e 504 horas (isto é, Antes da Infusão do Ciclo 2)] e Quarta Infusão; [Antes da infusão (do ciclo 4), 1,24,72,120,168,240,336 horas e 504 horas (ou seja, antes da infusão do ciclo 5)]
PK: Área sob a curva de tempo de concentração (AUC[0-inf]) de Cixutumumabe, Ciclo 1 (ou seja, Primeira Infusão) Prazo: Antes da infusão (do ciclo 1), 1, 72, 168, 336 horas e 504 horas (ou seja, antes da infusão do ciclo 2)		Antes da infusão (do ciclo 1), 1, 72, 168, 336 horas e 504 horas (ou seja, antes da infusão do ciclo 2)
PK: Área sob a curva de tempo de concentração durante 1 intervalo de dosagem (ou seja, 504 h, AUC(0-tau) de Cixutumumabe, ciclo 4 (ou seja, quarta infusão) Prazo: Antes da infusão (do ciclo 4), 1, 24, 72, 120, 168, 240, 336 horas e 504 horas (ou seja, antes da infusão do ciclo 5)		Antes da infusão (do ciclo 4), 1, 24, 72, 120, 168, 240, 336 horas e 504 horas (ou seja, antes da infusão do ciclo 5)
Marcadores farmacodinâmicos (PD): Fator de crescimento I semelhante à insulina livre (IGF-I, IGF-I total e proteínas de ligação ao IGF (IGFBP-3) Prazo: Pré-infusão, Ciclo 2, Ciclo 4, Ciclo 8, Pós-infusão, Acompanhamento de 30 dias	Amostras de sangue para a determinação das concentrações de marcadores de DP foram coletadas nos pontos de tempo especificados para todos os participantes. A análise dos seguintes marcadores inclui IGF-I livre, IGF-I total e IGFBP-3.	Pré-infusão, Ciclo 2, Ciclo 4, Ciclo 8, Pós-infusão, Acompanhamento de 30 dias
Imunogenicidade do Cixutumumabe Prazo: Pré-infusão, Ciclo1(C1): 1, 72, 168, 240, 336 horas(h); C2 e C3: 1, 168, 336 horas; C4: 1, 24,72,120,168, 240, 336, 504 horas, pós-infusão; Acompanhamento de 30 dias		Pré-infusão, Ciclo1(C1): 1, 72, 168, 240, 336 horas(h); C2 e C3: 1, 168, 336 horas; C4: 1, 24,72,120,168, 240, 336, 504 horas, pós-infusão; Acompanhamento de 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

13973
I5A-MC-JAEM (Outro identificador: Eli Lilly and Company)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados anônimos individuais do nível do paciente serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária e aprovação da indicação estudada nos EUA e na UE, o que ocorrer mais tarde. Os dados ficarão indefinidamente disponíveis para solicitação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um acordo de compartilhamento de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

Protocolo de estudo
Plano de Análise Estatística (SAP)
Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma Pulmonar de Células Não Pequenas

Taichung Veterans General Hospital

Concluído

Disfunção Cardíaca Relacionada com Terapia Antineoplásica Associada aos Inibidores da Tirosina Quinase do EGFR no Carcinoma Pulmonar de Células Não Pequenas Avançado com Mutação do EGFR

Cardiotoxicidade | Carcinoma de Pulmão de Células não Pequenas (Termo MeSH: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Efeitos Secundários e Reações Adversas Relacionadas com Medicamentos (Termo MeSH) | Inibidor da Tirosina Quinase do Egfr

Taiwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Recrutamento

Um Estudo de Fatores Biológicos, Genéticos e Constitucionais e Monitorização Não Invasiva para Avaliar Riscos Pessoais de Cancro (PRO-ACTIVE)

Câncer de mama | Cancro do ovário | Câncer colorretal | Melanoma (câncer de pele) | Carcinoma de Pulmão de Células não Pequenas (Termo MeSH: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Itália
Novartis Pharmaceuticals

Rescindido

Estudo de determinação de dose de TNO155 em pacientes adultos com tumores sólidos avançados

Melanoma | Avançado EGFR mutante non Small Cell LungCancer (NSCLC) | KRAS G12-MUTANT NSCLC | Câncer de células escamosas esofágicas (SCC) | Cabeça/pescoço SCC | Tumores estromais gastrointestinais avançados (GIST) | NRAS/Braft WT avançado melanoma cutâneo

Estados Unidos, Taiwan, Holanda, Canadá, Espanha, Cingapura, Itália, Japão, Coréia do Sul

Ensaios clínicos em Cisplatina

Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Recrutamento

Um Estudo a Testar Sulfato de Emactinib com Quimioterapia e Imunoterapia Antes da Cirurgia para Cancro da Cabeça e Pescoço Avançado

Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço

China
Korea Cancer Center Hospital

Concluído

Quimiorradiação concomitante com cisplatina a cada 3 semanas em câncer cervical avançado

NEOPLASIAS CERVICAIS

Republica da Coréia
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Desconhecido

Radioterapia de Fracionamento Acelerado (AFRT) Versus Quimiorradioterapia (CRT) Concomitante em Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço Localmente Avançado

CÂNCER DE CABEÇA E PESCOÇO

Índia
Centre Oscar Lambret
National Cancer Institute, France

Rescindido

Benefício da quimioterapia sobre o melhor tratamento de suporte em câncer de esôfago metastático e escamoso. (E-DIS)

Carcinoma Espinocelular de Esôfago

França
YIN LI

Ainda não está recrutando

Terapia neoadjuvante total combinada com Adebrelimab em ESCC ressecável localmente avançado

Carcinoma Espinocelular de Esôfago (CEC)

China
The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Ainda não está recrutando

Tratamento neoadjuvante de câncer de hipofaríngea localmente avançado com Adebrelimab combinado com o regime de quimioterapia TP

Câncer hipofaríngeo localmente avançado

China
Peking University Cancer Hospital & Institute

Recrutamento

Um estudo exploratório de braço único, aberto e único de Adebrelimab (SHR-1316) em combinação com a quimioterapia para o tratamento perioperatório de carcinoma escamoso ressecável localmente avançado

Câncer de Esôfago (Ces)

China
Akeso

Ativo, não recrutando

AK112 Combinado com Quimioterapia versus Durvalumab Combinado com Quimioterapia em Cancro Avançado do Trato Biliar

Câncer de Trato Biliar

China
Peking University Cancer Hospital & Institute

Recrutamento

Um estudo clínico multicêntrico de fase II do uso neoadjuvante de camrelizumab em combinação com quimioterapia para preservação de órgãos no câncer de esôfago

Câncer de esôfago

China
Ruhr University of Bochum

Concluído

Quimioterapia de alta pressão com aerossol intraperitoneal para mulheres com câncer de ovário recorrente

Câncer de ovário recorrente

Alemanha

Um estudo em câncer de pulmão de células não pequenas

Um estudo aberto, multicêntrico e randomizado de fase 2 avaliando a segurança e a eficácia da cisplatina e pemetrexede com ou sem cixutumumabe como terapia de primeira linha em pacientes com carcinoma avançado não escamoso de células não pequenas do pulmão

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

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Conclusão Primária (Real)

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