이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

슬관절 전치환술에서 수술 후 통증 및 기능적 결과에 대한 선제적 Etoricoxib의 효능 연구

2017년 2월 8일 업데이트: Singapore General Hospital

슬관절 전치환술에서 수술 후 통증 감소 및 기능적 결과 개선에 대한 선제적 Etoricoxib의 효능을 연구하기 위한 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 수술 후 통증 감소 및 기능 결과 개선에 대한 선제적 에토리콕시브의 효능을 연구하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

슬관절 전치환술(TKA)은 전 세계적으로 가장 일반적으로 수행되는 정형외과 수술 중 하나이며 말기 골관절염 무릎 치료에서 성공적인 것으로 입증되었습니다. TKA는 환자의 기능 회복을 지연시킬 수 있는 심각한 수술 후 통증과 관련이 있으며 오피오이드 진통제의 사용 증가를 필요로 하며, 이는 그 자체로 메스꺼움 및 구토와 같은 심각한 부작용과 관련됩니다. 선택적 cycloxygenase(COX)-2 억제제 rofecoxib는 이전에 Buvanendran 등의 논문에서 임상 시험에서 수술 후 오피오이드 요구량을 줄이고 임상 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. Feng 등은 수술 전 단일 용량의 rofecoxib 사용과 염증 표지자 및 수술 후 통증에 미치는 영향을 연구했습니다. 그러나 Rofecoxib는 심혈관 부작용과의 연관성 때문에 시장에서 철수되었습니다. 수술 후 통증 관리에 대한 우리의 현재 임상 실습은 수술 후 etoricoxib를 구성하지만 수술 전 etoricoxib를 선제적으로 투여하면 수술 후 오피오이드 사용, 통증 점수 및 기능 회복 측면에서 훨씬 더 큰 이점을 줄 것이라고 가정합니다. 처음 2~3일. 현재까지 슬관절 전치환술을 받는 환자에서 선제적 약물로 etoricoxib를 조사한 연구는 없습니다. 우리는 수술 후 통증, 오피오이드 요구량 감소 및 기능 회복률 개선에 있어 선제적 에토리콕시브의 효능을 테스트하기 위한 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169608
        • Singapore General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 골관절염 치료를 위해 4명의 성인 재건 외과 의사 중 한 명이 싱가포르 종합 병원에서 단일 슬관절 TKA에 대해 목록에 올린 50세에서 80세 사이의 환자는 환자가 사전 서면 동의를 하면 모집됩니다.

제외 기준:

  • - 50세 미만, 80세 이상
  • etoricoxib 또는 기타 cycloxygenase-2 억제제, 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 알려진 알레르기
  • 미국마취학회(ASA) 4등급
  • 신부전(크레아티닌 > 110)
  • 알려진 응고 또는 간 장애
  • 염증성 관절염
  • 염증성 장 질환
  • 척추 협착증, 요추 신경근 충돌과 같이 통증 해석에 영향을 미칠 수 있는 병발 상태
  • 수술 전 우울증 또는 오피오이드, 진정제 또는 최면제의 사용
  • 임신, 인지 장애, 수감자 또는 시설에 수용된 환자를 포함한 특별 과목
  • 베이스라인에서 실험실 안전성 검사의 임상적으로 유의한 이상이 있는 환자, 또는 조사관의 의견으로는 에토리콕시브 사용을 금하는 중대한 임상 또는 실험실 이상 이력이 있는 환자
  • 불안정한 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II-IV 울혈성 심부전, 허혈성 심장 질환, 뇌혈관 질환 또는 말초 혈관 질환 환자(최근 혈관 성형술의 관상 동맥 우회술을 받은 환자 포함)
  • 활동성 위궤양 또는 위장관 출혈이 있는 환자
  • 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 환자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력이 있는 환자
  • 수술 합병증의 발생은 환자를 분석에서 제외합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
수술 전 위약 정제 투여
의약품: 제어
주어진 위약
활성 비교기: 에토리콕시브
수술 전 에토리콕시브 투여
의약품: 에토리콕시브
수술 24시간 전에 에토리콕시브 120mg을, 수술 2시간 전에 120mg을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 5일 이내
수술 후 5일 이내
수술 후 기능 회복
기간: 수술 후 5일 이내
수술 후 5일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Singapore General Hospital

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 수석 연구원: Shi-lu Chia, MBBS, Singapore General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACL-3

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제어에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uzbekistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다