만성 비부비동염에 대한 경구 스테로이드 치료
2015년 4월 21일 업데이트: Oregon Health and Science University
만성 비부비동염에 대한 경구 스테로이드 치료의 단일군 임상 평가
만성 비부비동염(CRS) 관리에서 경구용 스테로이드의 일반적인 사용에도 불구하고 이 치료 방식의 자연 경과 및 효능은 완전히 밝혀지지 않았습니다.
구체적으로, 이전에 ESS를 겪었고 다루기 힘든 CRS가 있는 환자, 경구 스테로이드 테이퍼 후 내시경적 개선 및 삶의 질(QoL) 결과의 자연경과가 제대로 정의되지 않았습니다.
이 비무작위 단일군 임상 시험의 목적은 이전 내시경 부비동이 있는 난치성 CRS 환자에서 내시경 등급, QoL 및 후각 기능을 개선하고 개선 기간을 정의하는 데 있어 경구용 스테로이드 테이퍼의 효과를 평가하는 것입니다. 수술 (ESS).
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Oregon Health & Science University(OHSU)의 3차 비과 클리닉에 제시된 만성 부비동염 진단이 확인된 성인 연구 모집단.
설명
포함 기준:
- 성인(> 18세)
- 2007년 성인 부비동염 가이드라인에서 정의한 CRS.12
- 피험자는 영어로 작성된 QoL 설문지를 완료할 수 있어야 합니다.
- 편측 또는 양측 총 사골동 절제술을 포함한 이전 부비동 수술
- SinoNasal Outcomes Test-22(SNOT-22) > 3에서 최소 비강 막힘 점수
- 다음 치료 옵션이 12일 경구 프레드니손 테이퍼인 심각한 부비동염
- 내시경적 부비동 재수술이 가능한 사골동 부위 또는 중비도 폐쇄
- Lund-Kennedy 내시경 점수 > 4
- 다음 치료 옵션으로 경구용 스테로이드(프레드니손)의 12일 테이퍼링 용량 선택
제외 기준:
- 영어로 설문지 또는 임상 테스트를 완료하거나 연구 평가에 협조할 수 없음
- 경구용 스테로이드의 금기
- 내시경 부비동 수술 < 발표 3개월
- 이전 3개월 이내에 경구용 코르티코스테로이드 코스 완료
- 편측성 만성 비부비동염을 나타내는 피험자
- 연구 기간 동안 임신 또는 임신 가능성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 비부비동염
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이것은 환자가 CRS 증상에 대해 경구 스테로이드 치료를 스스로 선택하는 관찰 연구입니다.
이 조사에서는 약물 치료가 지정되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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QoL의 변화를 평가하기 위한 두 가지 주요 결과 측정에는 Sinonasal Outcome Test-22(SNOT-22)와 비강 폐쇄 점수 평가(NOSE) 도구가 포함됩니다.
SNOT-22는 부비동 질환과 외과적 치료 모두에 적용할 수 있는 검증된 22개 항목 결과 측정입니다(점수 범위: 0-110).
SNOT-22의 낮은 총점은 더 나은 QoL을 의미합니다.
SNOT-22는 2주, 1개월, 3개월 및 6개월 후속 약속뿐만 아니라 기준선에서 참가자를 연구하기 위해 연구 코디네이터에 의해 관리됩니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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