Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava steroidihoito krooniseen rinosinusiitin hoitoon

tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Oregon Health and Science University

Kroonisen rinosinusiitin oraalisen steroidihoidon yhden haaran kliininen arviointi

Huolimatta oraalisten steroidien yleisestä käytöstä kroonisen rinosinuiitin (CRS) hoidossa, tämän hoitomuodon luonnollista historiaa ja tehoa ei ole täysin selvitetty. Erityisesti potilailla, joille on tehty aiempi ESS ja joilla on vastahakoinen CRS, endoskooppisten tulosten ja elämänlaadun (QoL) tulosten luonnollinen historia suun kautta otettavan steroidien pienentämisen jälkeen on huonosti määritelty. Tämän ei-satunnaistetun yksihaaraisen kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suun kautta otettavan steroidien vähentämisen tehokkuutta endoskooppisen luokituksen, elämänlaadun ja hajutoiminnan parantamisessa sekä paranemisen keston määrittelyssä potilailla, joilla on vastahakoinen CRS ja joilla on aiempi endoskooppinen poskiontelo. leikkaus (ESS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Oregon Health & Science Universityn (OHSU) korkea-asteen rinologian klinikalle saapuva aikuistutkimusryhmä, jolla on vahvistettu krooninen poskiontelotulehdus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (> 18-vuotias)
  • CRS on määritelty vuoden 2007 aikuisten poskiontelotulehdusohjeissa.12
  • Tutkittavan on kyettävä täyttämään englanninkieliset QoL-kyselyt
  • Aiempi poskionteloleikkaus, mukaan lukien yksipuolinen tai kahdenvälinen täydellinen etmoidektomia
  • Minimi nenän tukospistemäärä SinoNasal Outcomes -testissä-22 (SNOT-22) > 3
  • Vaikea sinonasaalinen tulehdus, jossa seuraava hoitovaihtoehto on 12 päivän oraalinen prednisonin kapeneminen
  • Etmoidisen poskionteloalueen tai keskiontelon tukos, joka on kelvollinen endoskopiseen poskiontelokirurgiaan
  • Lund-Kennedyn endoskopiapisteet > 4
  • Valitsee 12 päivän kapenevan annoksen oraalisia steroideja (prednisoni) seuraavaksi hoitovaihtoehdoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty täyttämään kyselylomakkeita tai kliinisiä testejä tai tekemään yhteistyötä tutkimusarviointien kanssa englanniksi
  • Vasta-aihe suun kautta otetuille steroideille
  • Endoskooppinen poskiontelokirurgia < 3 kuukautta esittelystä
  • Suun kautta otettavien kortikosteroidien hoitojakso päättynyt viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on yksipuolinen krooninen rinosinusiitti
  • Raskaus tai mahdollisuus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen rinosinusiitti
Lääke: suun kautta otettava kortikosteroidi kapenee
Tämä on havainnointitutkimus, jossa potilaat valitsevat itse oraalisen steroidihoidon CRS:n oireisiin. Lääkehoitoja EI ole määrätty tässä tutkimuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Kaksi pääasiallista QoL-muutosten arvioinnin tulosmittausta ovat Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22) ja Nasal Obstruction Scoring Evaluation (NOSE) -instrumentit. SNOT-22 on validoitu, 22 kohdan tulosmittaus, jota voidaan soveltaa sekä sinonasaalisiin tiloihin että kirurgisiin hoitoihin (pistemäärä: 0-110). Pienemmät kokonaispisteet SNOT-22:lla tarkoittavat parempaa QoL:ää. Tutkimuskoordinaattori hallinnoi SNOT-22:ta tutkimuksen osallistujille lähtötilanteessa sekä 2 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantatapaamisia.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • unfunded2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen rinosinusiitti

Kliiniset tutkimukset suun kautta otettava kortikosteroidi kapenee

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa