Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral steroidbehandling for kronisk rhinosinusitis

21. april 2015 opdateret af: Oregon Health and Science University

Enkeltarms klinisk evaluering af oral steroidbehandling for kronisk rhinosinusitis

På trods af den almindelige brug af orale steroider til behandling af kronisk rhinosinusitis (CRS), er den naturlige historie og effektiviteten af ​​denne behandlingsmodalitet ikke blevet fuldt ud klarlagt. Specifikt, patienter, der har gennemgået tidligere ESS og har genstridig CRS, er den naturlige historie med endoskopisk forbedring og livskvalitet (QoL) resultater, efter en oral steroid nedtrapning, dårligt defineret. Formålet med dette ikke-randomiserede, enkeltarmede kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​en oral steroidnedskæring til at forbedre endoskopisk gradering, QoL og olfaktorisk funktion samt at definere varigheden af ​​forbedringen hos patienter med genstridig CRS med tidligere endoskopisk sinus operation (ESS).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen undersøgelsespopulation med en bekræftet diagnose af kronisk bihulebetændelse præsenteret for den tertiære rhinologiske klinik ved Oregon Health & Science University (OHSU).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (> 18 år)
  • CRS defineret af 2007 Adult Bihulebetændelse Guidelines.12
  • Forsøgspersonen skal kunne udfylde QoL-spørgeskemaer skrevet på engelsk
  • Tidligere sinusoperation inklusive unilateral eller bilateral total etmoidektomi
  • Minimumscore for næseblokering på SinoNasal Outcomes Test-22 (SNOT-22) > 3
  • Alvorlig sinonasal betændelse, hvor næste behandlingsmulighed er en 12-dages oral prednison nedtrapning
  • Obstruktion af ethmoid sinus-regionen eller den midterste meatus kvalificeret til revision endoskopisk sinuskirurgi
  • Lund-Kennedy endoskopi score > 4
  • Vælger 12-dages nedtrapningsdosis af orale steroider (Prednison) som næste behandlingsmulighed

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at udfylde spørgeskemaer eller kliniske tests eller samarbejde med undersøgelsesevalueringer på engelsk
  • Kontraindikation til orale steroider
  • Endoskopisk sinuskirurgi < 3 måneder efter præsentation
  • Fuldført kur med orale kortikosteroider inden for den foregående 3 måneders periode
  • Personer med ensidig kronisk rhinosinusitis
  • Graviditet eller mulighed for at blive gravid under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk rhinosinusitis
Medicin: oral kortikosteroid nedtrapning
Dette er et observationsstudie, hvor patienter selv vælger oral steroidbehandling for symptomer på CRS. Lægemiddelbehandlinger er IKKE tildelt i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
De to vigtigste resultatmål til at evaluere ændringer i QoL omfatter instrumenterne Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22) og Nasal Obstruction Scoring Evaluation (NOSE). SNOT-22 er et valideret resultatmål med 22 punkter, der kan anvendes til både sinonasale tilstande og kirurgiske behandlinger (scoreinterval: 0-110). Lavere totalscore på SNOT-22 betyder bedre QoL. SNOT-22 vil blive administreret af studiekoordinatoren til undersøgelsesdeltagere ved baseline samt 2 ugers, 1 måneds, 3 måneders og 6 måneders opfølgningsaftaler.
Skift fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2010

Først opslået (Skøn)

7. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2015

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • unfunded2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk rhinosinusitis

Kliniske forsøg med oral kortikosteroid nedtrapning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner